上海新黄河制药有限公司
- 别名: 上海新黄河制药有限公司
- 英文名: Shanghai Xinyi Huanghe Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: http://www.xinhuanghesh.com/
工商信息
- 法定代表人: 彭兆华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-08-02
- 统一社会信用代码: 913100006072138387
- 组织机构代码: 607213838
- 工商注册号: 310000400018488
- 纳税人识别号: 913100006072138387
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-08-02至2034-08-01
- 行业: 零售业
- 登记机关: 松江区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品进出口；第二类医疗器械生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第二类医疗器械销售、医用包装材料制造；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市松江区新桥镇卖新公路1633号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160075
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2024-03-06
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 上海市松江区新桥镇卖新公路1633号:吸入制剂（激素类）、硬胶囊剂、吸入制剂（供雾化器用的液体制剂，激素类）、片剂。（其余内容见副本）
- 生产范围: 上海市松江区新桥镇卖新公路1633号：片剂、硬胶囊剂、吸入制剂(供雾化器用的液体制剂，激素类)、吸入制剂(激素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400741
|
注射用兰索拉唑
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上海新黄河制药有限公司、海南合瑞制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-01
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—
|
—
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查看 |
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CXHL2400414
|
CP006吸入粉雾剂
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上海新黄河制药有限公司
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新药
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2.3
|
2024-04-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2301320
|
CP006吸入粉雾剂
|
上海新黄河制药有限公司
|
新药
|
2.3
|
2023-11-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302309
|
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）
|
上海新黄河制药有限公司
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补充申请
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4
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2023-10-18
|
—
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—
|
查看 |
|
CYHB2301772
|
盐酸氟西汀胶囊
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上海新黄河制药有限公司、苏州中化药品工业有限公司
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补充申请
|
—
|
2023-08-02
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243929
|
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
|
2ml：0.5mg
|
吸入制剂
|
—
|
上海新黄河制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
|
国药准字H20183328
|
复方α-酮酸片
|
0.63g
|
片剂
|
—
|
上海新黄河制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-24
|
|
国药准字H20184003
|
头孢丙烯分散片
|
0.5g(以C₁₈H₁₉N₃0₅S计算)
|
片剂
|
—
|
上海美优制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2023-04-12
|
|
国药准字H20130003
|
注射用兰索拉唑
|
30mg
|
注射剂
|
—
|
海南合瑞制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-13
|
|
国药准字H20223111
|
氯沙坦钾片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
上海新黄河制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-03-08
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
|
吸入剂
|
2ml:500μg
|
10
|
11.85
|
118.5
|
上海新黄河制药有限公司
|
上海新黄河制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
|
吸入剂
|
2ml:500μg
|
10
|
11.85
|
118.5
|
上海新黄河制药有限公司
|
上海新黄河制药有限公司
|
湖北
|
2024-10-09
|
查看 |
|
盐酸氟西汀胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
14
|
1.4579
|
20.41
|
苏州中化药品工业有限公司
|
上海新黄河制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
氯沙坦钾片
|
片剂
|
50mg
|
28
|
1.0196
|
28.55
|
上海新黄河制药有限公司
|
上海新黄河制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
|
吸入剂
|
2ml:500μg
|
10
|
11.85
|
118.5
|
上海新黄河制药有限公司
|
上海新黄河制药有限公司
|
青海
|
2024-10-08
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海新黄河制药有限公司
|
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
|
2ml:500μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243929(2024-06-04)
|
|
上海新黄河制药有限公司
|
复方α-酮酸片
|
630mg
|
片剂
|
通过
|
2023-07-27
|
原6类
|
国药准字H20183328(2018-07-31)
|
|
上海新黄河制药有限公司
|
氯沙坦钾片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-03-11
|
4类
|
国药准字H20223111(2022-03-08)
|
|
上海新黄河制药有限公司
|
盐酸氟西汀胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2022-02-21
|
原6类
|
国药准字H20064844(2021-01-29)
|
|
上海新黄河制药有限公司
|
注射用兰索拉唑
|
30mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-06-16
|
—
|
国药准字H20130003(2017-11-15)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯沙坦钾片
|
氯沙坦钾
|
片剂
|
100mg
|
—
|
国药准字H20213250
|
上海新黄河制药有限公司
|
上海新黄河制药有限公司
|
2021-04-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氯沙坦钾片
|
氯沙坦钾
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20223111
|
上海新黄河制药有限公司
|
上海新黄河制药有限公司
|
2022-03-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
复方α-酮酸片
|
消旋酮异亮氨酸钙；酮亮氨酸钙；酮苯丙氨酸钙；酮缬氨酸钙；消旋羟蛋氨酸钙；醋酸赖氨酸；苏氨酸；色氨酸；组氨酸；酪氨酸
|
片剂
|
0.63g
|
—
|
国药准字H20183328
|
上海新黄河制药有限公司
|
上海新黄河制药有限公司
|
2023-07-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备2022041128
|
根据《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告》(2020年第15号)，修订本品说明书及标签【不良反应】、【禁忌】以及【注意事项】项下相应内容。
|
2022-12-21
|
对乙酰氨基酚片
|
—
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H31020131
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海新黄河制药有限公司
|
上海市松江区新桥镇卖新公路1633号
|
上海新黄河制药有限公司
|
上海市松江区新桥镇卖新公路1633号
|
—
|
—
|
|
沪备2022042930
|
新增“浙江美诺华药物化学有限公司”为本品原料药“氯沙坦钾”供应商。
|
2023-01-12
|
氯沙坦钾片
|
CYHS2000766
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H20223111
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海新黄河制药有限公司
|
上海市松江区新桥镇卖新公路1633号
|
上海新黄河制药有限公司
|
上海市松江区新桥镇卖新公路1633号
|
—
|
—
|
|
沪备2022042938
|
新增“浙江美诺华药物化学有限公司”为本品原料药“氯沙坦钾”供应商。
|
2023-01-12
|
氯沙坦钾片
|
CYHS1900679
|
100mg
|
片剂
|
国药准字H20213250
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海新黄河制药有限公司
|
上海市松江区新桥镇卖新公路1633号
|
上海新黄河制药有限公司
|
上海市松江区新桥镇卖新公路1633号
|
—
|
—
|
|
沪备2022037220
|
新增“云鹏医药集团有限公司”为本品原料药“吲哚美辛”供应商。
|
2022-12-06
|
吲哚美辛肠溶片
|
—
|
25mg
|
片剂（肠溶）
|
国药准字H31020148
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海新黄河制药有限公司
|
上海市松江区新桥镇卖新公路1633号
|
上海新黄河制药有限公司
|
上海市松江区新桥镇卖新公路1633号
|
—
|
—
|
|
沪备2022036726
|
将本品有效期从24个月变更至36个月，说明书和标签作相应修订。
|
2022-11-18
|
维生素B2片
|
—
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H31020135
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海新黄河制药有限公司
|
上海市松江区新桥镇卖新公路1633号
|
上海新黄河制药有限公司
|
上海市松江区新桥镇卖新公路1633号
|
—
|
—
|
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