上海方大药业股份有限公司

  • 别名: 上海方大药业股份有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 鞠洪福
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2001-08-31
  • 统一社会信用代码: 913100007294335990
  • 组织机构代码: 729433599
  • 工商注册号: 310000000081751
  • 纳税人识别号: 913100007294335990
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2001-08-31至2031-08-30
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 上海市工商局
  • 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂,中药提取车间。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
  • 主营业务:
  • 所在地址: 上海市青浦区沈砖公路363号

许可/备案信息

  • 编号: 沪20160119
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2021-01-01
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂
  • 生产地址: 上海市青浦区沈砖公路363号:片剂、硬胶囊剂、中药提取车间。
  • 生产范围: 上海市青浦区沈砖公路363号:片剂、硬胶囊剂、中药提取车间。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0700351
尿毒排析胶囊
上海方大药业股份有限公司
补充申请
2007-08-22
2008-04-28
制证完毕-已发批件上海市 EW866890366CN
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CXZB0600263
尿毒排析胶囊
上海方大药业股份有限公司
补充申请
2006-09-14
2007-05-15
已发通知件上海市 ET283360557CN
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CXHB0502996
盐酸槐定碱注射液
通化方大药业股份有限公司
补充申请
2006-08-17
2007-05-11
已发批件吉林省 ET281510497CN
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CYHS0601003
甲磺酸培氟沙星注射液
上海方大药业股份有限公司
仿制
6
2006-04-24
2008-03-17
已发通知件上海市 EW010242942CN
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CYHS0601005
天麻素注射液
上海方大药业股份有限公司
仿制
6
2006-04-24
2007-08-29
已发通知件上海市 ET990925868CN(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.10.16通知中心终止审评)
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025282
冠心丹芍片
每片重0.5g
片剂
上海方大药业股份有限公司
中药
国产
2023-05-29
国药准字Z20025177
金感欣片
每片重0.5g
片剂
上海方大药业股份有限公司
中药
国产
2021-04-20
国药准字Z20025602
五灵肝复胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
上海方大药业股份有限公司
中药
国产
2021-03-09
国药准字B20020134
交通心肾胶囊
每粒装0.36g
胶囊剂
上海方大药业股份有限公司
中药
国产
2021-03-09
国药准字Z20026336
胃欣舒胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
上海方大药业股份有限公司
中药
国产
2021-03-09

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
肝加欣片
片剂
365mg
48
0.51
24.62
通化方大药业股份有限公司
通化方大药业股份有限公司
安徽
2018-09-14
五灵肝复胶囊
胶囊剂
400mg
24
1.02
24.5
上海方大药业股份有限公司
江西
2017-07-06
冠心丹芍片
片剂
500mg
54
0.56
30
上海方大药业股份有限公司
江西
2017-07-06
胃欣舒胶囊
胶囊剂
400mg
36
0.92
33
上海方大药业股份有限公司
江西
2017-07-06
冠心丹芍片
片剂
500mg
54
0.52
28.2474
上海方大药业股份有限公司
上海方大药业股份有限公司
宁夏
2017-05-04

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
沪备201200055
在原包装规格上增加新的包装规格为:10片/小盒。备案无异议。
2012-02-22
金感欣片
每片重0.5g
片剂
国药准字Z20025177
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海方大药业股份有限公司
沪备200900351
已备案。在原药品包装规格12粒/×2板/小盒的基础上,增加12粒/板×3板/小盒。
2009-12-01
五灵肝复胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
国药准字Z20025602
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海方大药业股份有限公司
沪备200900352
已备案。在原药品包装规格12粒/小盒和12粒/板×2板/小盒的基础上增加12粒/板×3板/小盒的包装规格。
2009-12-01
胃欣舒胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
国药准字Z20026336
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海方大药业股份有限公司
沪备200900353
已备案。在原药品包装规格12粒/板×2板/小盒的基础上增加12粒/板×3板/小盒的包装规格。
2009-12-01
交通心肾胶囊
每粒装0.36g
胶囊剂
国药准字B20020134
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海方大药业股份有限公司
沪备202000190
在原包装规格基础上增加新的包装规格:16片/小盒。备案无异议。
2020-06-15
金感欣片
每片重0.5g
片剂
国药准字Z20025177
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海方大药业股份有限公司

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