上海方心制药科技有限公司
- 别名: 上海方心制药科技有限公司
- 英文名: Shanghai Fangxin Pharmaceutical Technology Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张昕
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-07-13
- 统一社会信用代码: 91310117765301489A
- 组织机构代码: 765301489
- 工商注册号: 310227001340054
- 纳税人识别号: 91310117765301489A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-07-13至2056-02-12
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 松江区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医药、生物领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务；日用化学品（除危险化学品）的研发、生产和销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市松江区车墩镇业东路118号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160112
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-03-08
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂
- 生产地址: 上海市松江区车墩镇业东路118号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药提取车间。
- 生产范围: 无：硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、中药提取车间，中药提取车间。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZT1500492
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小柴胡颗粒
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上海方心制药科技有限公司
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补充申请
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—
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2019-05-22
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2019-06-05
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已发件 上海市 1008262081127
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查看 |
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CYHB0911556
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替米沙坦胶囊
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上海方心制药科技有限公司、南京普生医药科技开发有限公司、上海方心科技研究所
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补充申请
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—
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2010-09-02
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2013-11-14
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已发件 上海市 1044649519806
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查看 |
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CXZL0900058
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疏肝脂片
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上海方心制药科技有限公司
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新药
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6.1
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2009-11-04
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2011-03-02
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制证完毕－已发批件上海市 EK239535466CS
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查看 |
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CXHS0502678
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替米沙坦胶囊
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南京普生医药科技开发有限公司、上海方心科技研究所、上海方心制药科技有限公司
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新药
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2005-12-08
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2007-12-20
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已发批件上海市 EU179519764CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20194071
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小柴胡颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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上海方心制药科技有限公司
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中药
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国产
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2024-06-12
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国药准字H20133328
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替米沙坦胶囊
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40mg
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胶囊剂
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—
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上海方心制药科技有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-25
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国药准字Z20083134
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六味地黄胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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—
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上海方心制药科技有限公司
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中药
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国产
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2023-07-11
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国药准字Z20080516
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清肺抑火胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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—
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上海方心制药科技有限公司
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中药
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国产
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2023-07-07
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国药准字Z20163005
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感冒退热颗粒
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每袋装18g
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颗粒剂
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—
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上海方心制药科技有限公司
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中药
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国产
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2020-08-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
清肺抑火胶囊
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胶囊剂
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500mg
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40
|
0.9928
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39.71
|
上海方心制药科技有限公司
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上海方心制药科技有限公司
|
浙江
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2024-01-04
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查看 |
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替米沙坦胶囊
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胶囊剂
|
40mg
|
20
|
1.83
|
36.6
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上海方心制药科技有限公司
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上海方心制药科技有限公司
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云南
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2023-05-12
|
查看 |
|
替米沙坦胶囊
|
胶囊剂
|
40mg
|
20
|
1.83
|
36.6
|
上海方心制药科技有限公司
|
上海方心制药科技有限公司
|
云南
|
2023-05-12
|
查看 |
|
清肺抑火胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
40
|
0.9928
|
39.71
|
上海方心制药科技有限公司
|
—
|
天津
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2023-04-26
|
查看 |
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清肺抑火胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
40
|
1.014
|
40.56
|
上海方心制药科技有限公司
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—
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辽宁
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2022-12-30
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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沪备2021075232
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根据《国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）》，对本品说明书和标签作相应修订。
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2021-10-08
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六味地黄胶囊
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CYZS0500500
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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国药准字Z20083134
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上海市药品监督管理局
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已备案
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上海方心制药科技有限公司
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上海市松江区车墩镇业东路118号
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上海方心制药科技有限公司
|
上海市松江区车墩镇业东路118号
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—
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—
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沪备202000081
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根据《国家药监局关于修订双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告》（2020年 第40号），对双黄连分散片说明书、标签中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】三项内容做相应修订。备案无异议。
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2020-04-10
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双黄连分散片
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—
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每片重0.55g
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片剂
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国药准字Z20120026
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海方心制药科技有限公司
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—
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沪备201900075
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根据《关于公布第四批非处方药药品目录（一）的通知》（国药监安[2002]425号）和《国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明书范本的通知》（国食药监注[2012]353号）文件的相关规定，修订六味地黄胶囊非处方药说明书和包装标签相应内容。备案无异议。
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2019-03-21
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六味地黄胶囊
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CYZS0500500
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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国药准字Z20083134
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海方心制药科技有限公司
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—
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—
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—
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沪备201800112
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备案无异议。口服固体药用高密度聚乙烯瓶：由原来8粒/瓶，每盒3瓶，8粒/瓶，每盒7瓶改为8粒/瓶；同时增加铝塑泡罩包装（药用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片）每板8粒，每盒1板。
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2018-07-11
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清肺抑火胶囊
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CXZS0501207
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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国药准字Z20080516
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海方心制药科技有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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沪备201800113
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备案无异议。增加铝箔复合膜包装规格：每板10片，每小盒2板。
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2018-07-11
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济泰片
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—
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每片重0.4g
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片剂
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国药准字Z20044197
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海方心制药科技有限公司
|
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