上海旭东海普南通药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 翁建平
经营状态: 存续
成立日期: 1992-09-19
统一社会信用代码: 91320623608305718C
组织机构代码: 608305718
工商注册号: 320600400000164
纳税人识别号: 91320623608305718C
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1992-09-19至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 如东县行政审批局
经营范围: 生产销售溶液剂（外用）、搽剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）、滴鼻剂、酊剂、锭剂、中药提取（仅限于渗漉）、原料药（含抗肿瘤药）、医药中间体及技术服务、技术咨询；商品及技术的进出口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 江苏省如东县陈高工业园区9号

许可/备案信息

编号: 苏20160268
分类码: AhzDh
发证日期: 2023-08-17
有效期至: 2025-11-29
发证机关: 江苏省药品监督管理局
签发人: 姜伟
日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南通检查分局）
剂型: 酊剂;搽剂;软膏剂;乳膏剂;锭剂;溶液剂;滴鼻剂
生产地址: 江苏省如东县陈高工业园区9号：酊剂，搽剂，软膏剂，乳膏剂(含激素类)，锭剂，溶液剂(外用)，滴鼻剂，中药提取(仅限于渗漉)，原料药(精制)(含抗肿瘤药)。如东县洋口化工园区洋口二路11号：原料药(合成)(含抗肿瘤药)。
生产范围: 江苏省如东县陈高工业园区9号：酊剂，搽剂，软膏剂，乳膏剂(含激素类)，锭剂，溶液剂(外用)，滴鼻剂，中药提取(仅限于渗漉)，原料药[精制：氟胞嘧啶、苯甲酸、尿素、碘解磷定、氯解磷定、氟哌啶醇、盐酸溴己新、马昔腾坦、舒更葡糖钠、抗肿瘤药(氟尿嘧啶)]。如东县洋口化工园区洋口二路11号：原料药[合成：氟胞嘧啶、碘解磷定、氯解磷定、氟哌啶醇、盐酸溴己新、马昔腾坦、舒更葡糖钠、抗肿瘤药(氟尿嘧啶)]。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS1000382	尿素	南通海尔斯医药有限公司	仿制	6	2010-06-30	2011-12-13	制证完毕－已发批件江苏省 EQ261150517CS	查看
CYHB0601565	尿素乳膏	南通海尔斯药业有限公司	补充申请	—	2006-11-10	2007-10-23	已发批件江苏省 EU411059847CN	查看
CYHS0507331	氟胞嘧啶	南通海尔斯药业有限公司	仿制	6	2005-11-20	2006-06-21	已发件江苏省	查看
CYHS0500826	尿素乳膏	南通海尔斯药业有限公司	仿制	6	2005-02-26	2006-04-04	已发批件江苏省	查看
Y0403818	氟尿嘧啶	南通海尔斯药业有限公司	仿制	6	2005-01-10	2005-10-08	已发批件江苏省	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z32020242	薄荷锭	每锭重1.6g	锭剂	—	上海旭东海普南通药业有限公司	中药	国产	2021-05-26
国药准字H20063654	尿素乳膏	10g:1g	乳膏剂	—	上海旭东海普南通药业有限公司	化学药品	国产	2021-05-26
国药准字Z32020241	复方土荆皮酊	每瓶装20ml	酊剂	—	上海旭东海普南通药业有限公司	中药	国产	2021-05-26
国药准字H20065311	氟胞嘧啶	—	—	—	上海旭东海普南通药业有限公司	化学药品	国产	2021-05-26
国药准字H32026071	呋麻滴鼻液	10ml	鼻用制剂	—	上海旭东海普南通药业有限公司	化学药品	国产	2021-05-26

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
开塞露	外用液体剂	20ml	6	3	18	上海旭东海普南通药业有限公司	上海旭东海普南通药业有限公司	山东	2024-07-02	查看
复方醋酸地塞米松乳膏	软膏剂	20g:15mg	1	4.28	4.28	上海旭东海普南通药业有限公司	上海旭东海普南通药业有限公司	山东	2024-07-02	查看
开塞露	外用液体剂	20ml	6	3	18	上海旭东海普南通药业有限公司	上海旭东海普南通药业有限公司	山东	2024-06-07	查看
复方醋酸地塞米松乳膏	软膏剂	20g:15mg	1	4.28	4.28	上海旭东海普南通药业有限公司	上海旭东海普南通药业有限公司	山东	2024-06-07	查看
开塞露	外用液体剂	20ml	1	1.4	1.4	上海旭东海普南通药业有限公司	—	山东	2023-05-12	—

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
苏备2022032722	根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“甘油”的供应商在“江苏华神药业有限公司”、“湖南尔康制药股份有限公司”、“南昌白云药业有限公司”的基础上增加“浙江省凤凰化工有限公司”。	2022-11-29	开塞露（含甘油）	—	10ml、20ml	溶液剂	国药准字H32020540	江苏省药品监督管理局	已备案	上海旭东海普南通药业有限公司	江苏省如东县陈高工业园区9号	上海旭东海普南通药业有限公司	江苏省如东县陈高工业园区9号	—	—
Y苏备2022020473	根据注册标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由 12个月变更为36个月。	2022-07-22	氟尿嘧啶	—	—	原料药	Y20190021292	江苏省药品监督管理局	已备案	上海旭东海普南通药业有限公司	江苏省如东县陈高工业园区9号：酊剂、搽剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、锭剂、原料药(含抗肿瘤药)、溶液剂(外用)、滴鼻剂、中药提取(仅限于渗漉)*如东县洋口化工园区洋口二路11号：原料药(含抗肿瘤药)*	无	无	—	—
苏备2022003259	复方醋酸地塞米松乳膏的标签（包装盒、铝管）和说明书中的【规格】10g：7.5mg、20g：15mg改为复方。	2022-02-11	复方醋酸地塞米松乳膏	—	复方	乳膏剂	国药准字H32025412	江苏省药品监督管理局	已备案	上海旭东海普南通药业有限公司	江苏省如东县陈高工业园区9号	上海旭东海普南通药业有限公司	江苏省如东县陈高工业园区9号	—	—
苏备2021107499	根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“甘油”的供应商在“江苏华神药业有限公司”、“湖南尔康制药股份有限公司”的基础上增加“南昌白云药业有限公司”，该供应商生产的甘油为已获得批准的原料药，其批准文号为国药准字H20073910，批准文号有效期至2022年09月05日。	2022-01-21	开塞露(含甘油)	—	10ml、20ml	溶液剂	国药准字H32020540	江苏省药品监督管理局	已备案	上海旭东海普南通药业有限公司	江苏省如东县陈高工业园区9号	上海旭东海普南通药业有限公司	江苏省如东县陈高工业园区9号	—	—
苏备2023006030	根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“维生素E”的供应商在“浙江医药股份有限公司新昌制药厂”、“DSM Nutritional Products Ltd.”的基础上增加“浙江新和成股份有限公司”。	2023-03-01	尿素维E乳膏	—	15%	乳膏剂	国药准字H32025413	江苏省药品监督管理局	已备案	上海旭东海普南通药业有限公司	江苏省如东县陈高工业园区9号	上海旭东海普南通药业有限公司	江苏省如东县陈高工业园区9号	—	—

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