上海旭东海普药业有限公司
- 别名: 上海旭东海普药业有限公司
- 英文名: Shanghai Xudong Haipu Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 翁建平
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-09-19
- 统一社会信用代码: 91320623608305718C
- 组织机构代码: 608305718
- 工商注册号: 320600400000164
- 纳税人识别号: 91320623608305718C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-09-19至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 如东县行政审批局
- 经营范围: 生产销售溶液剂（外用）、搽剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）、滴鼻剂、酊剂、锭剂、中药提取（仅限于渗漉）、原料药（含抗肿瘤药）、医药中间体及技术服务、技术咨询；商品及技术的进出口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江苏省如东县陈高工业园区9号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160003
- 分类码: AhtBhDh
- 发证日期: 2024-01-31
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;大容量注射剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 中国（上海）自由贸易试验区金沪路879号：小容量注射剂（含激素类、抗肿瘤药、非最终灭菌）、大容量注射剂、冻干粉针剂、精神药品。上海市嘉定区澄浏路853号：片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、口服混悬剂、搽剂、原料药、精神药品、医疗用毒性药品。（其余内容详见副本）
- 生产范围: 中国（上海）自由贸易试验区金沪路879号：小容量注射剂(含抗肿瘤药、激素类、非最终灭菌)、大容量注射剂、精神药品(盐酸曲马多注射液、地西泮注射液，非最终灭菌)，冻干粉针剂。上海市嘉定区澄浏路853号：片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、口服混悬剂、搽剂、原料药(甲磺酸酚妥拉明、氯化琥珀胆碱、氢溴酸加兰他敏、盐酸氮芥、华法林钠、单硝酸异山梨酯、门冬氨酸钙、去乙酰毛花苷、硫酸特布他林、米力农、盐酸戊乙奎醚、尼可地尔、塞替派、己酮可可碱、甲硫酸新斯的明）、精神药品(盐酸曲马多缓释片、艾司唑仑片)、医疗用毒性药品（去乙酰毛花苷）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401864
|
伊班膦酸钠注射液
|
上海旭东海普药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401865
|
伊班膦酸钠注射液
|
上海旭东海普药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401863
|
伊班膦酸钠注射液
|
上海旭东海普药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401772
|
注射用右雷佐生
|
上海旭东海普药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450246
|
甲磺酸酚妥拉明注射液
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上海旭东海普药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-04-17
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244189
|
己酮可可碱注射液
|
5ml：0.1g
|
注射剂
|
—
|
上海旭东海普药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20243902
|
马昔腾坦片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
上海旭东海普药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
|
国药准字H20234366
|
盐酸多巴酚丁胺注射液
|
20ml：250mg（按C₁₈H₂₃NO₃计）
|
注射剂
|
—
|
上海旭东海普药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-24
|
|
国药准字H31020672
|
氢溴酸加兰他敏注射液
|
1ml:1mg
|
注射剂
|
—
|
上海旭东海普药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-09
|
|
国药准字H31022213
|
盐酸氮芥搽剂
|
100ml:10g
|
搽剂
|
—
|
上海旭东海普药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-06
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地高辛注射液
|
注射剂
|
2ml:500μg
|
1
|
36.1
|
36.1
|
上海旭东海普药业有限公司
|
上海旭东海普药业有限公司
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
|
左西孟旦注射液
|
注射剂
|
5ml:12.5mg
|
1
|
1296
|
1296
|
上海旭东海普药业有限公司
|
上海旭东海普药业有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
门冬氨酸钾镁注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
3
|
3
|
上海旭东海普药业有限公司
|
上海旭东海普药业有限公司
|
四川
|
2024-09-09
|
查看 |
|
地高辛注射液
|
注射剂
|
2ml:500μg
|
1
|
36.1
|
36.1
|
上海旭东海普药业有限公司
|
上海旭东海普药业有限公司
|
河南
|
2024-09-09
|
查看 |
|
己酮可可碱注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
34.3
|
34.3
|
上海旭东海普药业有限公司
|
上海旭东海普药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海旭东海普药业有限公司
|
己酮可可碱注射液
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
3类
|
国药准字H20244189(2024-06-28)
|
|
上海旭东海普药业有限公司
|
马昔腾坦片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243902(2024-06-04)
|
|
上海旭东海普药业有限公司
|
盐酸多巴酚丁胺注射液
|
20ml:250mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-27
|
3类
|
国药准字H20234366(2023-10-24)
|
|
上海旭东海普药业有限公司
|
左西孟旦注射液
|
5ml:12.5mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-09-08
|
4类
|
国药准字H20234115(2023-09-05)
|
|
上海旭东海普药业有限公司
|
地高辛注射液
|
2ml:500μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-03-16
|
3类
|
国药准字H20233269(2023-03-15)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡托普利片
|
卡托普利
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H31020564
|
上海旭东海普药业有限公司
|
上海旭东海普药业有限公司
|
2020-01-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
米力农注射液
|
米力农
|
注射剂
|
10ml:10mg(以米力农计)
|
—
|
国药准字H20203726
|
上海旭东海普药业有限公司
|
上海旭东海普药业有限公司
|
2020-12-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
酒石酸美托洛尔片
|
酒石酸美托洛尔
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H31020783
|
上海旭东海普药业有限公司
|
上海旭东海普药业有限公司
|
2021-06-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸溴己新注射液
|
盐酸溴己新
|
注射剂
|
2ml：4mg
|
—
|
国药准字H31022703
|
上海旭东海普药业有限公司
|
上海旭东海普药业有限公司
|
2021-09-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸戊乙奎醚注射液
|
盐酸戊乙奎醚
|
注射剂
|
1ml:1mg
|
—
|
国药准字H20223885
|
上海旭东海普药业有限公司
|
上海旭东海普药业有限公司
|
2022-11-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备201200028
|
申请增加自贡鸿鹤制药有限责任公司为原料药供应商。备案无异议
|
2012-02-10
|
碳酸利多卡因注射液
|
CYHS0504627
|
按C14H22N2O计10ml:0.173g
|
注射剂
|
国药准字H20064856
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海旭东海普药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备200800141
|
备案无异议
|
2008-06-13
|
盐酸曲马多注射液
|
—
|
2ml:100mg
|
注射剂
|
国药准字H20023785
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海旭东海普药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备200800210
|
备案无异议。
|
2008-08-25
|
洛索洛芬钠片
|
—
|
60mg(以C15H17NaO3计)
|
片剂
|
国药准字H20030614
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海旭东海普药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201200059
|
申请增加上海万代制药有限公司为原料药供应商。备案无异议
|
2012-02-29
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
—
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H31022146
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海旭东海普药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100351
|
新增原料药甲硝唑供应商：武汉武药制药有限公司。备案无异议
|
2011-11-17
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
Y0410681
|
100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g
|
注射剂
|
国药准字H20054167
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海旭东海普药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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