上海昊海生物科技股份有限公司
- 别名: 上海昊海生物科技股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址:
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐雯
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-10-20
- 统一社会信用代码: 913101046302626460
- 组织机构代码: 630262646
- 工商注册号: 310104000069645
- 纳税人识别号: 913101046302626460
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-10-20至2028-10-19
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 奉贤区市场监督管理局
- 经营范围: 医用透明质酸钠、生物试剂、生化制品、ＨＡ系列护肤卫生用品的产销；医疗器械技术咨询、技术服务，从事货物进出口及技术进出口业务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市奉贤区沪发路858号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160033
- 分类码: AhsBhChDh
- 发证日期: 2024-01-22
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 上海市松江工业区洞泾路5号：原料药（玻璃酸钠）、眼用制剂、小容量注射剂、治疗用生物制品（外用人表皮生长因子）及配套稀释液。
- 生产范围: 上海市松江工业区洞泾路5号：治疗用生物制品(外用人表皮生长因子)、小容量注射剂、原料药(玻璃酸钠)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYSB2400190
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猪纤维蛋白粘合剂
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上海利康瑞生物工程有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-01
|
—
|
—
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查看 |
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CYSB2300229
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猪纤维蛋白粘合剂
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上海利康瑞生物工程有限公司
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补充申请
|
—
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2023-12-09
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—
|
—
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查看 |
|
CYSB2200201
|
外用人表皮生长因子
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
补充申请
|
原1
|
2022-08-15
|
—
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—
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查看 |
|
CYSB2200198
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外用人表皮生长因子
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
补充申请
|
原1
|
2022-08-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2200200
|
外用人表皮生长因子
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
补充申请
|
原1
|
2022-08-15
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243373
|
玻璃酸钠滴眼液
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0.3%（0.4ml: 1.2mg）
|
眼用制剂
|
—
|
北京汇恩兰德制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-03-19
|
|
国药准字H20243322
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.3%（5ml:15mg）
|
眼用制剂
|
—
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-12
|
|
国药准字H20237039
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
0.5%(0.4ml:2mg,按C₂₁H₂₄FN₃O₄计）
|
眼用制剂
|
—
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-13
|
|
国药准字S20210009
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猪纤维蛋白粘合剂
|
2.5ml
|
外用冻干制剂
|
—
|
上海利康瑞生物工程有限公司
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生物制品
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国产
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2021-03-30
|
|
国药准字H20213157
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盐酸莫西沙星滴眼液
|
0.5%(3ml:15mg,按C21H24FN3O4计)
|
眼用制剂
|
—
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
外用重组人表皮生长因子
|
粉末剂/散剂
|
0.075miu
|
1
|
77.28
|
77.28
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
外用重组人表皮生长因子
|
粉末剂/散剂
|
0.05miu
|
1
|
56.66
|
56.66
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
外用重组人表皮生长因子
|
粉末剂/散剂
|
0.1miu
|
1
|
96.32
|
96.32
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
外用重组人表皮生长因子
|
粉末剂/散剂
|
0.075miu
|
1
|
77.2964
|
77.2964
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
外用重组人表皮生长因子
|
粉末剂/散剂
|
0.1miu
|
1
|
96.3395
|
96.3395
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.3%(0.4ml:1.2mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-03-22
|
4类
|
国药准字H20243373(2024-03-19)
|
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.3%(5ml:15mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-03-15
|
4类
|
国药准字H20243322(2024-03-12)
|
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
玻璃酸钠注射液
|
2.5ml:25mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-11-16
|
原2类
|
国药准字H20174089(2019-11-07)
|
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
0.5%(3ml:15mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2021-03-11
|
4类
|
国药准字H20213157(2021-03-09)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备201100301
|
根据新颁布的玻璃酸钠注射液国家药品标准（标准编号：WS1-（X-058)-2006Z-2011）修改说明书，增加【成份】中的“分子量：60万~150万”。备案无异议
|
2011-09-22
|
玻璃酸钠注射液
|
CYHB1905389
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
国药准字H20051837
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100300
|
根据新颁布的玻璃酸钠注射液国家药品标准（标准编号：WS1-（X-058)-2006Z-2011）修改说明书，增加【成份】中的“分子量：60万~150万”。备案无异议
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2011-09-22
|
玻璃酸钠注射液
|
CYHB1905391
|
3ml:30mg
|
注射剂
|
国药准字H20051838
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100267
|
修改说明书，变更贮藏和执行标准 （1） 修改说明书：变更【贮藏】原批准注册内容：【贮藏】遮光，严封，冷处（2~8℃）保存。变更为：【贮藏】遮光，密封，30℃以下，避免冻结。（2）修改说明书：变更【执行标准】原批准注册内容：【执行标准】WS1-(X-058)-2006Z变更为：【执行标准】WS1-(X-058)-2006Z-2011。备案无异议
|
2011-08-15
|
玻璃酸钠注射液
|
CYHB1905389
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
国药准字H20051837
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100266
|
修改说明书，变更贮藏和执行标准 （1） 修改说明书：变更【贮藏】原批准注册内容：【贮藏】遮光，严封，冷处（2~8℃）保存。变更为：【贮藏】遮光，密封，30℃以下，避免冻结。（2）修改说明书：变更【执行标准】原批准注册内容：【执行标准】WS1-(X-058)-2006Z变更为：【执行标准】WS1-(X-058)-2006Z-2011。备案无异议
|
2011-08-15
|
玻璃酸钠注射液
|
CYHB1905391
|
3ml:30mg
|
注射剂
|
国药准字H20051838
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100103
|
说明书【成份】项：增加玻璃酸钠化学名称、结构式、分子式内容。备案无异议
|
2011-03-24
|
玻璃酸钠注射液
|
CYHB1905391
|
3ml:30mg
|
注射剂
|
国药准字H20051838
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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