上海普康药业有限公司
- 别名: 上海普康药业有限公司
- 英文名: Shanghai Pukang Pharmaceutical Industry Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郑嘉豪
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-09-14
- 统一社会信用代码: 91310112132317229N
- 组织机构代码: 132317229
- 工商注册号: 310112000072333
- 纳税人识别号: 91310112132317229N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-09-14至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 闵行区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产；食品经营；药品生产；药品批发；药品零售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：从事医药科技、食品科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询，商务信息咨询，会务服务，市场营销策划，第一类医疗器械批发及零售，第二类医疗器械批发及零售，日用口罩（非医用）生产，日用百货销售，化妆品批发，化妆品零售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市闵行区陪昆路200号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160106
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2023-07-07
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 上海市闵行区陪昆路200号：片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）。（其余内容详见副本）
- 生产范围: 上海市闵行区陪昆路200号：片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2302365
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利伐沙班片
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天方药业有限公司、上海普康药业有限公司
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补充申请
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4
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2023-10-26
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200016
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盐酸二甲双胍缓释片
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恒昌（广州）新药研究有限公司、上海普康药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-01-06
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2022-02-07
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已发件 1014154494535
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查看 |
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CYHS2101091
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利伐沙班片
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上海普康药业有限公司
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仿制
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4
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2021-04-23
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2022-01-30
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—
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查看 |
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CYHB2050082
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盐酸二甲双胍缓释片
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上海普康药业有限公司
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补充申请
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—
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2020-02-18
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2021-05-17
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制证完毕-已发批件
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查看 |
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CYHB1409599
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厄多司坦胶囊
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上海普康药业有限公司
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补充申请
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—
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2015-08-12
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2016-03-01
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在审评
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20053278
|
吡拉西坦片
|
0.4g
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片剂
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—
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上海普康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-10-22
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国药准字H20059047
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熊去氧胆酸片
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50mg
|
片剂
|
—
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上海普康药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-10-22
|
|
国药准字H20059046
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红霉素肠溶片
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0.125g(12.5万单位)
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片剂(肠溶)
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—
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上海普康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-10-22
|
|
国药准字H20053279
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谷维素片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
上海普康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-10-22
|
|
国药准字H31021329
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维生素B1片
|
10mg
|
片剂
|
—
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上海普康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-10-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
牡蛎碳酸钙胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
100
|
0.318
|
31.8
|
上海普康药业有限公司
|
—
|
湖南
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2024-07-24
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
0.6433
|
19.3
|
上海普康药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
片剂
|
500mg
|
24
|
0.6433
|
15.44
|
上海普康药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
|
甲磺酸左氧氟沙星胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
24
|
0.9083
|
21.8
|
上海普康药业有限公司
|
上海普康药业有限公司
|
山东
|
2024-07-02
|
查看 |
|
利伐沙班片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
13.5
|
135
|
上海普康药业有限公司
|
上海普康药业有限公司
|
山东
|
2024-07-02
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利伐沙班片
|
利伐沙班
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20223691
|
上海普康药业有限公司
|
上海普康药业有限公司
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2022-09-20
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
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|
盐酸二甲双胍缓释片
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盐酸二甲双胍
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片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20050052
|
上海普康药业有限公司
|
上海普康药业有限公司
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2021-05-06
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备201200126
|
根据国家食品药品监督管理局《国家药品标准制订件》（批件号：XGB2011-154）的内容修改药品说明书中[贮藏]为：遮光，密封保存；[执行标准]为：WS1-XG-043-2011。备案无异议
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2012-04-19
|
丙硫氧嘧啶肠溶片
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X0400530
|
50mg
|
片剂(肠溶)
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国药准字H20041561
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海普康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备2022040119
|
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
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2023-01-03
|
利伐沙班片
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CYHS2101091
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20223691
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海普康药业有限公司
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上海市闵行区陪昆路200号
|
上海普康药业有限公司
|
上海市闵行区陪昆路200号
|
—
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—
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|
沪备200800022
|
备案无异议
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2008-01-23
|
复方磺胺甲噁唑片
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—
|
磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
|
片剂
|
国药准字H31021326
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海普康药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备200800023
|
备案无异议
|
2008-01-23
|
辅酶Q10胶囊
|
—
|
10mg
|
胶囊剂
|
国药准字H19999355
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海普康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备200800006
|
备案无异议
|
2008-01-09
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
—
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H20050052
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海普康药业有限公司
|
—
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—
|
—
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—
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—
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