上海朝晖药业有限公司
- 别名: 上海朝晖药业有限公司
- 英文名: ShanghaizhaoHui Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 钱伟钢
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1988-03-23
- 统一社会信用代码: 913101131332324468
- 组织机构代码: 133232446
- 工商注册号: 310113000000370
- 纳税人识别号: 913101131332324468
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1988-03-23至2029-12-30
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 宝山区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产（具体内容详见许可证）；从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市宝山区抚远路2151号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160025
- 分类码: AhzBhChDh
- 发证日期: 2023-07-24
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;软膏剂;乳膏剂;滴耳剂;贴剂
- 生产地址: 上海市宝山区抚远路2151号：小容量注射剂、片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、进口药品分包装、原料药、吸入制剂、凝胶剂（激素类）。（其余内容详见副本）
- 生产范围: 上海市宝山区抚远路2151号：小容量注射剂(含非最终灭菌)、片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、进口药品分包装(耳用制剂[滴耳剂])、贴剂)、原料药(盐酸利多卡因、羟苯磺酸钙、丙硫氧嘧啶、奋乃静、乙酰谷酰胺、盐酸苯海拉明、盐酸丁卡因、硝酸益康唑、硝酸咪康唑)、吸入制剂、凝胶剂(激素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403394
|
盐酸多巴酚丁胺注射液
|
上海朝晖药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450487
|
盐酸洛哌丁胺胶囊
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上海朝晖药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450327
|
盐酸苯海拉明注射液
|
上海朝晖药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-06-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450323
|
盐酸苯海拉明注射液
|
上海朝晖药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-06-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB240001
|
盐酸苯海拉明注射液
|
上海朝晖药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-06-14
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20020332
|
去氧氟尿苷胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂
|
—
|
上海朝晖药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-19
|
|
国药准字Z20194104
|
万宝油
|
每瓶装3g,6g,9g
|
软膏剂
|
—
|
上海朝晖药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-06-12
|
|
国药准字H20243508
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
10ml:100mg
|
注射剂
|
—
|
上海朝晖药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-17
|
|
国药准字H20193113
|
盐酸法舒地尔注射液
|
2ml:30mg
|
注射剂
|
—
|
上海朝晖药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-26
|
|
国药准字H20020290
|
美洛昔康
|
—
|
原料药
|
—
|
上海朝晖药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-21
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
比卡鲁胺片
|
片剂
|
50mg
|
28
|
17.4354
|
488.19
|
上海朝晖药业有限公司
|
上海朝晖药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
美洛昔康片
|
片剂
|
7.5mg
|
10
|
0.215
|
2.15
|
上海朝晖药业有限公司
|
上海朝晖药业有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
丙硫氧嘧啶片
|
片剂
|
50mg
|
100
|
0.39
|
39
|
上海朝晖药业有限公司
|
上海朝晖药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方酮康唑软膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
6.57
|
6.57
|
上海朝晖药业有限公司
|
上海朝晖药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
奋乃静片
|
片剂
|
2mg
|
100
|
0.2752
|
27.52
|
上海朝晖药业有限公司
|
上海朝晖药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海朝晖药业有限公司
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
10ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-23
|
4类
|
国药准字H20243508(2024-04-17)
|
|
上海朝晖药业有限公司
|
马来酸氯苯那敏注射液
|
1ml:10mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-05-12
|
—
|
国药准字H31021069(2020-10-09)
|
|
上海朝晖药业有限公司
|
盐酸利多卡因注射液
|
10ml:200mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-04-13
|
—
|
国药准字H31021073(2020-02-26)
|
|
上海朝晖药业有限公司
|
呋塞米注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-03-15
|
—
|
国药准字H31021075(2020-01-16)
|
|
上海朝晖药业有限公司
|
盐酸利多卡因注射液
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-02-10
|
—
|
国药准字H31021072(2020-02-26)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
比卡鲁胺片
|
比卡鲁胺
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20064085
|
—
|
上海朝晖药业有限公司
|
2020-05-06
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
羟苯磺酸钙胶囊
|
羟苯磺酸钙
|
胶囊剂
|
0.5g
|
可元
|
国药准字H20030088
|
上海朝晖药业有限公司
|
上海朝晖药业有限公司
|
2020-12-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
奋乃静片
|
奋乃静
|
片剂
|
2mg
|
—
|
国药准字H31021083
|
上海朝晖药业有限公司
|
上海朝晖药业有限公司
|
2020-09-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
奋乃静片
|
奋乃静
|
片剂
|
4mg
|
—
|
国药准字H31021084
|
上海朝晖药业有限公司
|
上海朝晖药业有限公司
|
2020-09-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
丙硫氧嘧啶片
|
丙硫氧嘧啶
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H31021082
|
上海朝晖药业有限公司
|
上海朝晖药业有限公司
|
2020-10-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备201200154
|
根据国家食品药品监督管理局颁布的《关于修订吡格列酮说明书的通知》(国食药监注[2012]108号)，修改盐酸吡格列酮片说明书【禁忌】、【不良反应】及【注意事项】。备案无异议
|
2012-06-06
|
盐酸吡格列酮片
|
CXHB0600756
|
15mg(按吡格列酮计)
|
片剂
|
国药准字H20070060
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海朝晖药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100317
|
制剂原料酮康唑产地增加“江苏恩华药业股份有限公司”。备案无异议
|
2011-10-12
|
复方酮康唑软膏
|
—
|
每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克
|
软膏剂
|
国药准字H20030246
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海朝晖药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201200057
|
公司在获得乙酰谷酰胺药品再注册批件（批件号：2010R000491）之前已申报了变更生产地址的补充申请，经现场核查、样品检验后，获得上海局核发的药品补充申请批件（批件号：沪B200800309），至今已生产了312批次的产品，应已完成药品再注册批件（批件号：2010R000491）备注中的要求，现予以备案。备案无异议
|
2012-02-27
|
乙酰谷酰胺
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H31022498
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海朝晖药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201200056
|
公司在获得盐酸洛哌丁胺胶囊药品再注册批件（批件号：2010R000489）之前已申报了变更生产地址的补充申请，经现场核查、样品检验后，获得上海局核发的药品补充申请批件（批件号：沪B200900192），至今已生产了12批次的产品，应已完成药品再注册批件（批件号：2010R000489）备注中的要求，现予以备案。备案无异议
|
2012-02-27
|
盐酸洛哌丁胺胶囊
|
—
|
2mg
|
胶囊剂
|
国药准字H31021088
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海朝晖药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100118
|
将24号令备案批件附件中单盒通用名下书写的产品规格由“20mg×100片”更正为“100片，每片含芦丁20mg，维生素C50mg”。备案无异议。
|
2011-04-01
|
复方芦丁片
|
—
|
芦丁20mg;维生素C50mg
|
片剂
|
国药准字H31021092
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海朝晖药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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