上海正大通用药业股份有限公司
- 别名: 上海正大通用药业股份有限公司
- 英文名: SHANGHAI GENERAL PHARMACETICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 谢炳
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-11-20
- 统一社会信用代码: 913100007030684906
- 组织机构代码: 703068490
- 工商注册号: 310000000079016
- 纳税人识别号: 913100007030684906
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2000-11-20至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 上海市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；药品委托生产；药品零售；药品批发；药品进出口；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；食品生产；食品经营；保健食品生产；保健食品销售；食品添加剂生产；特殊医学用途配方食品生产；特殊医学用途配方食品销售；化妆品生产；货物进出口；检验检测服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；个人卫生用品销售；化妆品零售；化妆品批发；互联网销售（除销售需要许可的商品）；国内贸易代理；从事医疗科技领域内的技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市闵行区申南路889号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160029
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2023-11-17
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;眼膏剂;软膏剂;乳膏剂
- 生产地址: 上海市闵行区申南路889号:乳膏剂（含激素类）、小容量注射剂（激素类）、软膏剂、眼用制剂（眼膏剂）。（其余内容详见副本）
- 生产范围: 上海市闵行区申南路889号：小容量注射剂(激素类)、眼用制剂(眼膏剂)、软膏剂、乳膏剂(含激素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1700079
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骨化三醇软膏
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上海通用药业股份有限公司
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仿制
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4
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2017-08-30
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2021-04-22
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制证完毕－已发批件上海市 1082690292830
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查看 |
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CYHB1603889
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糠酸莫米松乳膏
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上海通用药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2016-06-22
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2017-07-06
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制证完毕－已发批件上海市 1000512428025
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查看 |
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CYHB1402461
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糠酸莫米松乳膏
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上海通用药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2014-04-23
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2014-11-21
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制证完毕－已发批件上海市 1048587668911
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查看 |
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CYHB1311292
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黄体酮注射液
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上海通用药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2014-04-23
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2020-02-03
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已发件 1086656436133
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查看 |
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CYHB1301465
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醋酸曲安奈德注射液
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上海通用药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2013-03-25
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2013-09-27
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制证完毕－已发批件上海市 1074819428704
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H31021415
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四环素软膏
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3%
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软膏剂
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—
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上海正大通用药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-09
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国药准字H31022415
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樟脑薄荷柳酯乳膏
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樟脑5%,薄荷脑5%,水杨酸甲酯5%
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乳膏剂
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—
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上海正大通用药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-09
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国药准字H31021382
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红霉素软膏
|
1%
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软膏剂
|
—
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上海正大通用药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-09
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国药准字H31021158
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丙酸氯倍他索乳膏
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10g:5mg
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乳膏剂
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—
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上海正大通用药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-09
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国药准字H19999593
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阿昔洛韦乳膏
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3%
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乳膏剂
|
—
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-07-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硝酸益康唑乳膏
|
软膏剂
|
10g:100mg
|
1
|
39.8
|
39.8
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
广西
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2024-11-08
|
查看 |
|
樟脑薄荷柳酯乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
26.66
|
26.66
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
醋酸氢化可的松乳膏
|
软膏剂
|
20g:200mg
|
1
|
33.6
|
33.6
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
红霉素软膏
|
软膏剂
|
10g:100mg
|
1
|
6.35
|
6.35
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
醋酸曲安奈德乳膏
|
软膏剂
|
4g:4mg
|
1
|
4.3
|
4.3
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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沪备2022020285
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根据国家药品监督管理局公布的本品非处方药说明书范本和《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）修订本品说明书和标签。
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2022-08-01
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醋酸氢化可的松乳膏
|
—
|
1%
|
乳膏剂
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国药准字H31021275
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
上海市闵行区申南路889号
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
上海市闵行区申南路889号
|
—
|
—
|
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沪备2022017959
|
鉴于原上海通用药业股份有限公司《营业执照》载明的名称已变更为上海正大通用药业股份有限公司，并获得上海市药品监管局核发的新的《药品生产许可证》，将本品生产企业名称和上市许可持有人名称由“上海通用药业股份有限公司”变更为“上海正大通用药业股份有限公司”，生产地址不变，说明书和标签作相应修订。
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2022-07-25
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银黄口服液
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—
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z31020206
|
上海市药品监督管理局
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已备案
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上海正大通用药业股份有限公司
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上海市闵行区申南路889号：小容量注射剂(激素类)、软膏剂、眼膏剂、乳膏剂(含激素类)***
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上海正大通用药业股份有限公司
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上海市闵行区申南路889号
|
—
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—
|
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沪备2022017960
|
鉴于原上海通用药业股份有限公司《营业执照》载明的名称已变更为上海正大通用药业股份有限公司，并获得上海市药品监管局核发的新的《药品生产许可证》，将本品生产企业名称和上市许可持有人名称由“上海通用药业股份有限公司”变更为“上海正大通用药业股份有限公司”，生产地址不变，说明书和标签作相应修订。
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2022-07-25
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宁心宝胶囊
|
—
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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国药准字Z31020205
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
上海市闵行区申南路889号
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
上海市闵行区申南路889号
|
—
|
—
|
|
沪备2022017957
|
鉴于原上海通用药业股份有限公司《营业执照》载明的名称已变更为上海正大通用药业股份有限公司，并获得上海市药品监管局核发的新的《药品生产许可证》，将本品生产企业名称和上市许可持有人名称由“上海通用药业股份有限公司”变更为“上海正大通用药业股份有限公司”，生产地址不变，说明书和标签作相应修订。
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2022-07-25
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盐酸洛贝林注射液
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—
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1ml:3mg
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注射剂
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国药准字H31021116
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海正大通用药业股份有限公司
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上海市闵行区申南路889号
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
上海市闵行区申南路889号
|
—
|
—
|
|
沪备2022017938
|
鉴于原上海通用药业股份有限公司《营业执照》载明的名称已变更为上海正大通用药业股份有限公司，并获得上海市药品监管局核发的新的《药品生产许可证》，将本品生产企业名称和上市许可持有人名称由“上海通用药业股份有限公司”变更为“上海正大通用药业股份有限公司”，生产地址不变，说明书和标签作相应修订。
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2022-07-25
|
维生素D3注射液
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—
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1ml:7.5mg(30万单位)
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注射剂
|
国药准字H31021404
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
上海市闵行区申南路889号
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
上海市闵行区申南路889号
|
—
|
—
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