上海现代哈森（商丘）药业有限公司
- 别名: 上海现代哈森（商丘）药业有限公司
- 英文名: SHANGHAI XIANDAI HASEN (SHANGQIU) PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: http://www.hasen-modern.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 吴泉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-11-12
- 统一社会信用代码: 91411400716735619N
- 组织机构代码: 716735619
- 工商注册号: 411400100008151
- 纳税人识别号: 91411400716735619N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-11-12至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 商丘市市场监督管理局
- 经营范围: 药品（含中药）、消毒产品、保健食品的生产、销售；饮料、瓶装饮用水的生产、销售；医药原料中间体销售；从事货物和技术的进出口业务；房屋（场地）租赁；医药技术咨询。
- 主营业务:
- 所在地址: 商丘市梁园区振兴路西侧新兴路北侧166号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150238
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2024-01-04
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第四监管分局
- 剂型: 硬胶囊剂;小容量注射剂;片剂;颗粒剂
- 生产地址: 商丘市梁园产业集聚区新兴路166号：原料药，硬胶囊剂(含青霉素类)，小容量注射剂(含激素类、含非最终灭菌)，片剂，颗粒剂。
- 生产范围: 商丘市梁园产业集聚区新兴路166号：原料药(西咪替丁，罗红霉素，马来酸氯苯那敏，保泰松，卡马西平，桂利嗪，枸橼酸铋钾，二羟丙茶碱，氨甲环酸，吡拉西坦，曲克芦丁，盐酸萘甲唑啉，硫酸胍生，亚硫酸氢钠甲萘醌，盐酸伊曲康唑，氨甲苯酸，氨茶碱，茶碱，对乙酰氨基酚，盐酸雷尼替丁，硫酸双肼屈嗪，盐酸异丙嗪，卡托普利，多索茶碱，厄贝沙坦，坎地沙坦酯，依达拉奉，奥扎格雷钠，盐酸倍他司汀，盐酸氨溴索，硫酸氢氯吡格雷，天麻素，盐酸利多卡因，维生素K1，双氯芬酸钠，马来酸依那普利，消旋山莨菪碱，甘草酸二铵、盐酸多巴胺、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、重酒石酸间羟胺)，硬胶囊剂(含青霉素类)，小容量注射剂(含非最终灭菌、含激素类)，片剂，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402090
|
盐酸氨溴索注射液
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上海现代哈森（商丘）药业有限公司
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仿制
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4
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2024-07-10
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400757
|
舒必利注射液
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上海现代哈森（商丘）药业有限公司
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补充申请
|
—
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2024-06-05
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400756
|
舒必利注射液
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上海现代哈森（商丘）药业有限公司
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补充申请
|
—
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2024-06-05
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2400463
|
舒必利注射液
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上海现代哈森（商丘）药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-02
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2400464
|
舒必利注射液
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上海现代哈森（商丘）药业有限公司
|
补充申请
|
—
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2024-04-02
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247164
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硫辛酸注射液
|
24ml：0.6g
|
注射剂
|
—
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上海现代哈森（商丘）药业有限公司
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化学药品
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国产
|
2024-07-12
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|
国药准字H20247042
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氨甲环酸注射液
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5ml：0.5g
|
注射剂
|
—
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上海现代哈森（商丘）药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-03-07
|
|
国药准字H20093544
|
双嘧达莫注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
—
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上海现代哈森（商丘）药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-23
|
|
国药准字H20059819
|
克林霉素磷酸酯注射液
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按C18H33ClN2O5S计 2ml:0.3g
|
注射剂
|
—
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上海现代哈森（商丘）药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-01-23
|
|
国药准字H20190001
|
氨甲环酸注射液
|
2ml:0.1g
|
注射剂
|
—
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上海现代哈森（商丘）药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-11-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨甲苯酸注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
27
|
27
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
氨甲苯酸注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
55.6
|
55.6
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
枸橼酸铋钾颗粒
|
颗粒剂
|
1.2g:110mg
|
24
|
1.2783
|
30.68
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
枸橼酸铋钾颗粒
|
颗粒剂
|
1.2g:110mg
|
32
|
1.2784
|
40.91
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
单硝酸异山梨酯注射液
|
注射剂
|
5ml:20mg
|
5
|
17.3
|
86.5
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海现代哈森（商丘）药业有限公司
|
硫辛酸注射液
|
24ml:600mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-07-17
|
—
|
国药准字H20247164(2024-07-12)
|
|
上海现代哈森（商丘）药业有限公司
|
氨甲环酸注射液
|
5ml:250mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-03-12
|
—
|
国药准字H20184047(2023-03-01)
|
|
上海现代哈森（商丘）药业有限公司
|
氨甲环酸注射液
|
5ml:500mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-03-12
|
—
|
国药准字H20247042(2024-03-07)
|
|
上海现代哈森（商丘）药业有限公司
|
盐酸利多卡因注射液
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-01-29
|
原6类
|
国药准字H20173160(2022-04-13)
|
|
上海现代哈森（商丘）药业有限公司
|
吡拉西坦注射液
|
15ml:3g
|
注射剂
|
通过
|
2023-07-06
|
—
|
国药准字H20237071(2023-06-29)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吡拉西坦注射液
|
吡拉西坦
|
注射剂
|
15ml:3g
|
—
|
国药准字H20237071
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
2023-06-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
吡拉西坦注射液
|
吡拉西坦
|
注射剂
|
5ml:1g
|
—
|
国药准字H20067957
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
2023-06-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备201200138
|
同意增加“常州龙城药业有限公司”为该制剂原料药的产地。
|
2012-04-16
|
法莫替丁注射液
|
—
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
国药准字H20053549
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201200140
|
增加9粒/板，2板/盒的包装规格,药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-04-16
|
罗红霉素胶囊
|
CYHS0690327
|
150mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20074013
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201200137
|
同意增加“12袋/盒”的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-04-16
|
复方氨酚那敏颗粒
|
—
|
每袋含对乙酰氨基酚250毫克,咖啡因15毫克,马来酸氯苯那敏1毫克,人工牛黄10毫克。
|
颗粒剂
|
国药准字H41024709
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备200800449
|
根据2008年07月07日发布的国食药监注[2008]324号文《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》重新修订药品说明书中的【禁忌】、【注意事项】项,具体内容详见说明书。同意备案.
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2008-08-26
|
保泰松片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H41024168
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备2023002628
|
根据国家药监局关于修订磷酸/盐酸川芎嗪制剂说明书的公告（2022年第123号），修订盐酸川芎嗪注射液说明书。增加了警示语并修订不良反应、禁忌、注意事项、儿童用药、孕妇和哺乳期妇女用药的内容。
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2023-01-19
|
盐酸川芎嗪注射液
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Y0410202
|
2ml:40mg
|
注射剂
|
国药准字H20054485
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
上海现代哈森（商丘）药业有限公司
|
商丘市梁园产业集聚区新兴路166号
|
上海现代哈森（商丘）药业有限公司
|
河南省商丘市梁园区振兴路西侧新兴路北侧166号
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—
|
—
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