上海百特医疗用品有限公司
- 别名: 上海百特医疗用品有限公司
- 英文名: Shanghai Baxter Healthcare Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 胡仲新
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-12-25
- 统一社会信用代码: 91310000607336328H
- 组织机构代码: 607336328
- 工商注册号: 310000400133501
- 纳税人识别号: 91310000607336328H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-12-25至2045-12-24
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 上海市市场监督管理局
- 经营范围: 生产药用塑料软袋及其组件；生产塑料软袋装药用输液；生产与药用输液的配制、给药、储藏和递送相关的医用产品（仅限Ⅰ类医疗器械）。销售自产产品。提供相关技术咨询和技术服务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市金山区亭朱路388号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160005
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-12-18
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市金山区市场监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;冲洗剂
- 生产地址: 上海市金山区亭朱路388号：大容量注射剂、冲洗剂。
- 生产范围: 上海市金山区亭朱路388号：大容量注射剂、冲洗剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400689
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甲硝唑氯化钠注射液
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上海百特医疗用品有限公司
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补充申请
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2024-05-22
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查看 |
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CYHB2302063
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氯化钾氯化钠注射液
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上海百特医疗用品有限公司
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补充申请
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—
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2023-09-12
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查看 |
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CYHB2302064
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氯化钾氯化钠注射液
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上海百特医疗用品有限公司
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补充申请
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2023-09-12
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—
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查看 |
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CYHB2302059
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氯化钾氯化钠注射液
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上海百特医疗用品有限公司
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补充申请
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—
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2023-09-12
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302062
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氯化钾氯化钠注射液
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上海百特医疗用品有限公司
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补充申请
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2023-09-12
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20013250
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生理氯化钠溶液
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0.9%
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冲洗剂
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上海百特医疗用品有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-28
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国药准字H20183038
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氯化钾氯化钠注射液
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500ml：氯化钾1.1g与氯化钠4.5g
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注射剂
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上海百特医疗用品有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-30
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国药准字H20217100
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氯化钾氯化钠注射液
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100ml：氯化钾0.3g与氯化钠0.9g
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注射剂
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—
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上海百特医疗用品有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-30
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国药准字H20217099
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氯化钾氯化钠注射液
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100ml: 氯化钾0.22g与氯化钠0.9g
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注射剂
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—
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上海百特医疗用品有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-30
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国药准字H20183037
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氯化钾氯化钠注射液
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500ml：氯化钾1.5g与氯化钠4.5g
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注射剂
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上海百特医疗用品有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸艾司洛尔氯化钠注射液
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注射剂
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50ml:1g/205mg
|
1
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179.8
|
179.8
|
上海百特医疗用品有限公司
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上海百特医疗用品有限公司
|
湖南
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2024-11-12
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查看 |
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盐酸艾司洛尔氯化钠注射液
|
注射剂
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100ml:2g/410mg
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1
|
305.66
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305.66
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上海百特医疗用品有限公司
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上海百特医疗用品有限公司
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湖南
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2024-11-12
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查看 |
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乳酸钠林格注射液
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注射剂
|
500ml
|
1
|
6.6
|
6.6
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上海百特医疗用品有限公司
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上海百特医疗用品有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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氯化钾氯化钠注射液
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注射剂
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500ml:1.5g/4.5g
|
1
|
39.8
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39.8
|
上海百特医疗用品有限公司
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上海百特医疗用品有限公司
|
吉林
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2024-10-28
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查看 |
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甲硝唑氯化钠注射液
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注射剂
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100ml:500mg/800mg
|
1
|
6.72
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6.72
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上海百特医疗用品有限公司
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上海百特医疗用品有限公司
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吉林
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2024-10-28
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海百特医疗用品有限公司
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盐酸艾司洛尔氯化钠注射液
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250ml:2.5g/1.475g
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注射剂
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视同通过
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2021-06-21
|
3类
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国药准字H20213476(2021-06-16)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸艾司洛尔氯化钠注射液
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盐酸艾司洛尔
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注射剂
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250ml : 盐酸艾司洛尔2.5g与氯化钠1.475g
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—
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国药准字H20213476
|
上海百特医疗用品有限公司
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上海百特医疗用品有限公司
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2021-06-16
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按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
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否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备201200104
|
1.补充完善药品说明书安全性内容，在说明书【注意事项】中增加下列内容：不建议加药；若确有需要，请在加药后挤压，仔细检查有无渗漏。遵医嘱，用无菌技术添加药物，充分混匀。2.将说明书【包装】项下“输液用聚氯乙烯软袋”变更为“三层共挤输液用袋”。修改有效期为12个月。并增加修改日期：2012年02月02日。3.【规格】改成1个规格，1000ml，【包装】下规格和【批准文号】下做相应修改。
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2012-03-22
|
乳酸钠林格注射液
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—
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1000ml
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注射剂
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国药准字H19983143
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海百特医疗用品有限公司
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—
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—
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—
|
—
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|
沪备201200105
|
1.补充完善药品说明书安全性内容，在说明书【注意事项】中增加下列内容：不建议加药；若确有需要，请在加药后挤压，仔细检查有无渗漏。遵医嘱，用无菌技术添加药物，充分混匀。2.将说明书【包装】项下“输液用聚氯乙烯软袋”变更为“三层共挤输液用袋”并增加修改日期。备案无异议
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2012-03-22
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葡萄糖氯化钠注射液
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CYHB1905069
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1000ml:葡萄糖50g与氯化钠9g
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注射剂
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国药准字H19994068
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海百特医疗用品有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
|
沪备201200100
|
1.在【注意事项】增加下列内容：遵医嘱，用无菌技术添加药物，充分混匀，并挤压检查有无渗漏。 2.将【包装】项下“输液用聚氯乙烯软袋”变更为“三层共挤输液用袋”。备案无异议
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2012-03-22
|
甘露醇注射液
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CYHB0600422
|
100ml:20g
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注射剂
|
国药准字H20073135
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海百特医疗用品有限公司
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—
|
—
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—
|
—
|
—
|
|
沪备201200103
|
1.补充完善药品说明书安全性内容，在说明书【注意事项】中增加下列内容：遵医嘱，用无菌技术添加药物，充分混匀，并挤压检查有无渗漏。 2.将说明书【包装】项下“输液用聚氯乙烯软袋”变更为“三层共挤输液用袋”并增加修改日期。备案无异议
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2012-03-22
|
乳酸钠林格注射液
|
—
|
250ml
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注射剂
|
国药准字H19993749
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海百特医疗用品有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201200102
|
1.补充完善药品说明书安全性内容，在说明书【注意事项】中增加下列内容：遵医嘱，用无菌技术添加药物，充分混匀，并挤压检查有无渗漏。2.将说明书【包装】项下“输液用聚氯乙烯软袋”变更为“三层共挤输液用袋”并增加修改日期。备案无异议
|
2012-03-22
|
乳酸钠林格注射液
|
—
|
500ml
|
注射剂
|
国药准字H19983144
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海百特医疗用品有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
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—
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