上海益生源药业有限公司
- 别名: 上海益生源药业有限公司
- 英文名: Shanghai Yishengyuan Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 丁庭敏
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-06-26
- 统一社会信用代码: 913101157033635104
- 组织机构代码: 703363510
- 工商注册号: 310225000563991
- 纳税人识别号: 913101157033635104
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-06-26至2053-06-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 浦东新区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸）、口服溶液剂（含抗肿瘤药）、气雾剂、喷雾剂、原料药、中药提取车间的生产。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 浦东新区建豪路139号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160098
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2021-05-08
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;气雾剂
- 生产地址: 上海市浦东新区建豪路139号：原料药、片剂、硬胶囊剂、气雾剂、中药提取车间。
- 生产范围: 上海市浦东新区建豪路139号：原料药(阿德福韦酯原料药、盐酸苄丝肼)、片剂、硬胶囊剂、气雾剂、中药提取车间。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1950366
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阿德福韦酯片
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上海益生源药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-05-20
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2020-10-27
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制证完毕－已发批件上海市 1081778798530
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查看 |
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CBHR1400006
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阿德福韦酯片
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上海益生源药业有限公司
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复审
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—
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2014-03-06
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2014-07-31
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制证完毕－已发批件上海市 1004390188509
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查看 |
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CYZB1305393
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蒿白伤湿气雾剂
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上海益生源药业有限公司
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补充申请
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—
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2013-11-11
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2015-02-05
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制证完毕－已发批件上海市 1042738181113
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查看 |
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CYHB1205552
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阿德福韦酯片
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上海益生源药业有限公司
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补充申请
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—
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2013-03-26
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2013-12-25
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制证完毕－已发批件上海市 1079895103806
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查看 |
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CYZB1208382
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蒿白伤湿气雾剂
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上海益生源药业有限公司
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补充申请
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—
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2013-03-04
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2013-05-06
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制证完毕－已发批件上海市 1009425900902
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H31022625
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吡拉西坦胶囊
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0.2g
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胶囊剂
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—
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上海益生源药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-30
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国药准字H20010351
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奥沙普秦肠溶胶囊
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0.2g
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胶囊剂(肠溶)
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—
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上海益生源药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-30
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国药准字H20010222
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盐酸左氧氟沙星片
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按C18H20FN3O4计0.1g
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片剂
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—
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上海益生源药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-19
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国药准字H31021396
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舒必利片
|
10mg
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片剂
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—
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上海益生源药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-11
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国药准字H31021395
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舒必利片
|
0.1g
|
片剂
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—
|
上海益生源药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-06-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿德福韦酯片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
0.72
|
10.08
|
上海益生源药业有限公司
|
上海益生源药业有限公司
|
河北
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2024-11-05
|
查看 |
|
阿德福韦酯片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
0.72
|
10.08
|
上海益生源药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
多巴丝肼胶囊
|
胶囊剂
|
200mg/50mg
|
40
|
1.6813
|
67.25
|
上海益生源药业有限公司
|
上海益生源药业有限公司
|
山东
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2024-07-02
|
查看 |
|
多巴丝肼胶囊
|
胶囊剂
|
100mg/25mg
|
40
|
0.935
|
37.4
|
上海益生源药业有限公司
|
上海益生源药业有限公司
|
山东
|
2024-07-02
|
查看 |
|
多巴丝肼胶囊
|
胶囊剂
|
100mg/25mg
|
40
|
0.935
|
37.4
|
上海益生源药业有限公司
|
上海益生源药业有限公司
|
山东
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2024-06-07
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海益生源药业有限公司
|
阿德福韦酯片
|
10mg
|
片剂
|
通过
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2020-10-22
|
—
|
国药准字H20070216(2017-05-17)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿德福韦酯片
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阿德福韦酯
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片剂
|
10mg
|
优贺丁
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国药准字H20070216
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上海益生源药业有限公司
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上海益生源药业有限公司
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2020-10-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
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上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备201100026
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按照《药品说明书和标签管理规定》24号令的要求,包装标签中部分内容以国家局核发的说明书为依据作变更。1、英文名称：变更为“ADEFOVIR DIPIVOXIL TABLETS”；2、用法用量： 变更为“用法：口服，饭前或饭后均可。用量：每日一片，每片10mg。详见说明书。”；3、适应症： 变更为“用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。”4、增加[性状]表述为“〔性状〕本品为白色至类白色片。”；5、贮藏变更为“避光，密封，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。”。备案无异议
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2011-01-24
|
阿德福韦酯片
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CXHS0502691
|
10mg
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片剂
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国药准字H20070216
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海益生源药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201000524
|
原地址“上海市南汇区周浦镇建豪路98号”变更为“上海市浦东新区建豪路139号”。备案无异议
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2010-10-19
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甘露聚糖肽口服溶液
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—
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10ml:10mg
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口服溶液剂
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国药准字H20003679
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海益生源药业有限公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
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|
沪备201000389
|
本品原生产地址“上海市南汇区周浦镇建豪路98号”变更为“上海市浦东新区建豪路139号”,实际地址不变。备案无异议。
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2010-09-16
|
阿德福韦酯
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CXHS0502690
|
—
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原料药
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国药准字H20070215
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海益生源药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201000391
|
本品原生产地址“上海市南汇区周浦镇建豪路98号”变更为“上海市浦东新区建豪路139号”,实际地址不变。备案无异议。
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2010-09-16
|
阿德福韦酯片
|
CXHS0502691
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20070216
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海益生源药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201000392
|
本品原生产地址“上海市南汇区周浦镇建豪路98号”变更为“上海市浦东新区建豪路139号”,实际地址不变。备案无异议。
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2010-09-16
|
益母草颗粒
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—
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每袋装15g
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颗粒剂
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国药准字Z31020363
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海益生源药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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