上海盟科药业股份有限公司
- 别名: 上海盟科药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: http://www.micurx.com/
工商信息
- 法定代表人: ZHENGYU YUAN
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-08-07
- 统一社会信用代码: 91310115599770596C
- 组织机构代码: 599770596
- 工商注册号: 310115400280414
- 纳税人识别号: 91310115599770596C
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2012-08-07至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 上海市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品进出口；药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医药科技领域内（投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外）的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让、技术推广、技术交流。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路53号1幢1-4层101、2幢
许可/备案信息
- 编号: 沪20200217
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-04-10
- 有效期至: 2026-01-07
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是浙江华海药业股份有限公司，生产地址是浙江省临海市汛桥，受托产品为康替唑胺片。
- 生产范围: 受托方是浙江华海药业股份有限公司，生产地址是浙江省临海市汛桥，受托产品为康替唑胺片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL2401055
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MRX-5片
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上海盟科药业股份有限公司
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新药
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1
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2024-10-12
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—
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—
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查看 |
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CXHL2300927
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注射用MRX-4
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上海盟科药业股份有限公司
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新药
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1
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2023-08-31
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—
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—
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查看 |
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CXHL2300928
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康替唑胺片
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上海盟科药业股份有限公司、浙江华海药业股份有限公司
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新药
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2.4
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2023-08-31
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—
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—
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查看 |
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CXHB2300041
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注射用MRX-4
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上海盟科药业股份有限公司
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补充申请
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1
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2023-02-21
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—
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—
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查看 |
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CYHB2201094
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康替唑胺片
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上海盟科药业股份有限公司、浙江华海药业股份有限公司
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补充申请
|
1
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2022-07-05
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20210019
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康替唑胺片
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400mg
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片剂
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—
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浙江华海药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-01
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
康替唑胺片
|
片剂
|
400mg
|
20
|
118
|
2360
|
浙江华海药业股份有限公司
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上海盟科药业股份有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
康替唑胺片
|
片剂
|
400mg
|
20
|
118
|
2360
|
浙江华海药业股份有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
康替唑胺片
|
片剂
|
400mg
|
20
|
118
|
2360
|
浙江华海药业股份有限公司
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上海盟科药业股份有限公司
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西藏
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2024-01-29
|
查看 |
|
康替唑胺片
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片剂
|
400mg
|
12
|
118
|
1416
|
浙江华海药业股份有限公司
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—
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湖南
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2024-01-08
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查看 |
|
康替唑胺片
|
片剂
|
400mg
|
12
|
118
|
1416
|
浙江华海药业股份有限公司
|
—
|
湖南
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2024-01-08
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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