上海禾丰制药有限公司
- 别名: 上海禾丰制药有限公司
- 英文名: Shanghai Harvest Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: http://www.shharvest.com/
工商信息
- 法定代表人: 沈波
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-03-23
- 统一社会信用代码: 91310000607229530G
- 组织机构代码: 607229530
- 工商注册号: 310115400009024
- 纳税人识别号: 91310000607229530G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-03-23至2053-03-22
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 自由贸易试验区市场监管局
- 经营范围: 生产符合国际ＧＭＰ标准的药品制剂、医药原料、医疗营养保健品和医药护肤品，销售自产产品。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区金沪路805号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160023
- 分类码: Ahzt
- 发证日期: 2023-12-29
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 中国（上海）自由贸易试验区金沪路805号：小容量注射剂、吸入制剂、精神药品。
- 生产范围: 中国（上海）自由贸易试验区金沪路805号：小容量注射剂、吸入制剂、精神药品(盐酸曲马多注射液、枸橼酸咖啡因注射液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2450459
|
盐酸曲马多注射液
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上海禾丰制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-30
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—
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—
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查看 |
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CYHB2450316
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重酒石酸去甲肾上腺素注射液
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上海禾丰制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-04
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—
|
—
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查看 |
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CYHB2450217
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盐酸维拉帕米注射液
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上海禾丰制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-08
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—
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—
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查看 |
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CYHB2450130
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硫酸沙丁胺醇注射液
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上海禾丰制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-02-20
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2350828
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盐酸布比卡因注射液
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上海禾丰制药有限公司
|
补充申请
|
—
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2023-11-15
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093800
|
单硝酸异山梨酯注射液
|
5ml:20mg
|
注射剂
|
—
|
上海禾丰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-13
|
|
国药准字H20247080
|
盐酸甲氧氯普胺注射液
|
2ml:10mg（按C₁₄H₂₂ClN₃O₂·HCl计）
|
注射剂
|
—
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上海禾丰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-19
|
|
国药准字H20247024
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
4ml:8mg
|
注射剂
|
—
|
上海禾丰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-05
|
|
国药准字H20093254
|
盐酸奈福泮注射液
|
1ml: 20mg
|
注射剂
|
—
|
上海禾丰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-10
|
|
国药准字H20237111
|
盐酸布比卡因注射液
|
10ml：75mg（按C₁₈H₂₈N₂O•HCl 计）
|
注射剂
|
—
|
上海禾丰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-09-11
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利巴韦林注射液
|
注射剂
|
1ml:100mg
|
1
|
0.6
|
0.6
|
上海禾丰制药有限公司
|
上海禾丰制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
注射剂
|
1ml:2mg
|
10
|
21.78
|
217.8
|
上海禾丰制药有限公司
|
上海禾丰制药有限公司
|
广西
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2024-09-05
|
查看 |
|
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
注射剂
|
1ml:300μg
|
1
|
15.5
|
15.5
|
上海禾丰制药有限公司
|
上海禾丰制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
硫酸妥布霉素注射液
|
注射剂
|
2ml:80mg
|
1
|
1.5
|
1.5
|
上海禾丰制药有限公司
|
上海禾丰制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸肾上腺素注射液
|
注射剂
|
1ml:1mg
|
1
|
4.8
|
4.8
|
上海禾丰制药有限公司
|
上海禾丰制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海禾丰制药有限公司
|
硫酸阿托品注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-08-22
|
—
|
—
|
|
上海禾丰制药有限公司
|
盐酸布比卡因注射液
|
5ml:37.5mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-07-05
|
—
|
国药准字H31022839(2020-04-15)
|
|
上海禾丰制药有限公司
|
盐酸甲氧氯普胺注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-04-23
|
—
|
国药准字H20247080(2024-04-19)
|
|
上海禾丰制药有限公司
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
4ml:8mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-02-07
|
—
|
国药准字H20247024(2024-02-05)
|
|
上海禾丰制药有限公司
|
盐酸布比卡因注射液
|
10ml:75mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-09-13
|
—
|
国药准字H20237111(2023-09-11)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸多巴胺注射液
|
盐酸多巴胺
|
注射剂
|
5ml：200mg
|
—
|
国药准字H20217059
|
上海禾丰制药有限公司
|
上海禾丰制药有限公司
|
2021-07-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
—
|
否
|
|
呋塞米注射液
|
呋塞米
|
注射剂
|
2ml：20mg
|
—
|
国药准字H31021063
|
上海禾丰制药有限公司
|
上海禾丰制药有限公司
|
2022-10-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸多巴胺注射液
|
盐酸多巴胺
|
注射剂
|
5ml：200mg
|
/
|
国药准字H20217059
|
上海禾丰制药有限公司
|
上海禾丰制药有限公司
|
—
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
暂未上市销售
|
/
|
|
硫酸镁注射液
|
硫酸镁
|
注射剂
|
2ml：1g
|
—
|
国药准字H20233060
|
上海禾丰制药有限公司
|
上海禾丰制药有限公司
|
2023-01-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸利多卡因注射液
|
盐酸利多卡因
|
注射剂
|
5ml：0.1g
|
—
|
国药准字H20023777
|
上海禾丰制药有限公司
|
上海禾丰制药有限公司
|
2021-08-27
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备2022036210
|
将本品有效期由18个月变更至24个月，说明书和标签作相应修订；根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）及药品补充申请批准通知书（通知书编号：2022B04353），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
|
2022-11-21
|
呋塞米注射液
|
—
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
国药准字H31021063
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海禾丰制药有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区金沪路805号
|
上海禾丰制药有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区金沪路805号
|
—
|
—
|
|
沪备200800019
|
备案无异议
|
2008-01-22
|
诺氟沙星胶囊
|
—
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H31020523
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海禾丰制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100121
|
根据《中国药典2010》年版，说明书、标签中【贮藏】“遮光，密闭保存”修改为“密闭保存”。备案无异议
|
2011-04-01
|
盐酸丁咯地尔注射液
|
CYHS0700931
|
5ml：50mg
|
注射剂
|
国药准字H20093207
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海禾丰制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201000387
|
根据《中国药典》2010年版修改[性状]项。备案无异议
|
2010-09-16
|
盐酸雷尼替丁注射液
|
—
|
按C13H22N4O3S计2ml:50mg
|
注射剂
|
国药准字H20045516
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海禾丰制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201000385
|
根据《中国药典》2010年版修改[性状]项。备案无异议
|
2010-09-16
|
盐酸曲马多注射液
|
—
|
2ml:50mg
|
注射剂
|
国药准字H20033335
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海禾丰制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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