上海莱士血液制品股份有限公司

  • 别名: 上海莱士血液制品股份有限公司
  • 英文名: Shanghai Raas Blood Products Co.,Ltd.
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 吴旭
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1993-10-11
  • 统一社会信用代码: 91340100610306701H
  • 组织机构代码: 610306701
  • 工商注册号: 340100400016347
  • 纳税人识别号: 91340100610306701H
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1993-10-11至2043-10-11
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 合肥市高新开发区市场监督管理局
  • 经营范围: 血液制品生产、经营;生物技术开发,自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家法律法规限定或禁止的商品及技术除外)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 合肥市高新区燕子河路376号

许可/备案信息

  • 编号: 沪20160034
  • 分类码: As
  • 发证日期: 2023-06-15
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 上海市奉贤区望园路2009号:血液制品。
  • 生产范围: 上海市奉贤区望园路2009号:血液制品(人血白蛋白(注射剂)、静注人免疫球蛋白(pH4)(注射剂)、人纤维蛋白原(冻干粉针剂)、人凝血因子Ⅷ(冻干粉针剂)、人凝血酶(冻干剂)、人纤维蛋白粘合剂(冻干制剂)、人凝血酶原复合物、静脉注射用人乙型肝炎免疫球蛋白(注射剂))。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSS2400108
人纤维蛋白原
同路生物制药有限公司
新药
3.4
2024-10-09
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CXSL2300875
SR604注射液
上海莱士血液制品股份有限公司
新药
1
2023-12-22
查看
CYSB2300155
人纤维蛋白粘合剂
上海莱士血液制品股份有限公司
补充申请
2023-08-21
查看
CXSL2200513
人纤维蛋白原
同路生物制药有限公司
新药
3.4
2022-10-13
查看
CXSL2200514
人纤维蛋白原
同路生物制药有限公司
新药
3.4
2022-10-13
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20083053
静注人免疫球蛋白(pH4)
1.25g(5%,25ml)/瓶
注射剂
同路生物制药有限公司
生物制品
国产
2023-04-01
国药准字S20130009
人凝血因子Ⅷ
每瓶含人凝血因子Ⅷ300IU,用20ml灭菌注射用水复溶。
注射剂
同路生物制药有限公司
生物制品
国产
2023-03-14
国药准字S20191002
人凝血因子Ⅷ
每瓶含人凝血因子Ⅷ200IU,用20ml灭菌注射用水复溶。
注射剂
同路生物制药有限公司
生物制品
国产
2023-03-14
国药准字S20083055
静注人免疫球蛋白(pH4)
1g(5%,20ml)/瓶
注射剂
同路生物制药有限公司
生物制品
国产
2022-12-16
国药准字S20083054
静注人免疫球蛋白(pH4)
10g(5%,200ml)/瓶
注射剂
同路生物制药有限公司
生物制品
国产
2022-12-16

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
人纤维蛋白原
注射剂
500mg
1
650
650
上海莱士血液制品股份有限公司
上海莱士血液制品股份有限公司
河北
2024-10-08
查看
破伤风人免疫球蛋白
注射剂
250iu
1
188.8
188.8
同路生物制药有限公司
同路生物制药有限公司
河北
2024-10-08
查看
人纤维蛋白原
注射剂
500mg
1
650
650
上海莱士血液制品股份有限公司
上海莱士血液制品股份有限公司
河北
2024-09-27
查看
破伤风人免疫球蛋白
注射剂
250iu
1
188.8
188.8
同路生物制药有限公司
同路生物制药有限公司
河北
2024-09-27
查看
破伤风人免疫球蛋白
注射剂
2.5ml:250iu
1
283
283
同路生物制药有限公司
同路生物制药有限公司
陕西
2024-09-24
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
沪备2022034004
根据2020年版《中国药典》三部,本品原液和成品“纯度”检定项目的检测方法增加“2020年版《中国药典》(通则0541第三法)”。
2022-11-04
人血白蛋白
2g,40ml
注射剂
国药准字S10930019
上海市药品监督管理局
已备案
上海莱士血液制品股份有限公司
上海市奉贤区望园路2009号
上海莱士血液制品股份有限公司
上海市奉贤区望园路2009号
沪备2022034012
根据2020年版《中国药典》三部,本品原液和成品“纯度”检定项目的检测方法增加“2020年版《中国药典》(通则0541第三法)”。
2022-11-04
静注人免疫球蛋白(pH4)
CYSB1000093
10g/瓶(5%,200ml)
注射剂
国药准字S20103006
上海市药品监督管理局
已备案
上海莱士血液制品股份有限公司
上海市奉贤区望园路2009号
上海莱士血液制品股份有限公司
上海市奉贤区望园路2009号
沪备2022034011
根据2020年版《中国药典》三部,本品原液和成品“纯度”检定项目的检测方法增加“2020年版《中国药典》(通则0541第三法)”。
2022-11-04
静注人免疫球蛋白(pH4)
5g/瓶(5%, 100ml)
注射剂
国药准字S20013054
上海市药品监督管理局
已备案
上海莱士血液制品股份有限公司
上海市奉贤区望园路2009号
上海莱士血液制品股份有限公司
上海市奉贤区望园路2009号
沪备2022034010
根据2020年版《中国药典》三部,本品原液和成品“纯度”检定项目的检测方法增加“2020年版《中国药典》(通则0541第三法)”。
2022-11-04
静注人免疫球蛋白(pH4)
2.5g/瓶(5%, 50ml)
注射剂
国药准字S10980061
上海市药品监督管理局
已备案
上海莱士血液制品股份有限公司
上海市奉贤区望园路2009号
上海莱士血液制品股份有限公司
上海市奉贤区望园路2009号
沪备2022034008
根据2020年版《中国药典》三部,本品原液和成品“纯度”检定项目的检测方法增加“2020年版《中国药典》(通则0541第三法)”。
2022-11-04
人血白蛋白
20g/瓶(20%,100ml)
注射剂
国药准字S20023037
上海市药品监督管理局
已备案
上海莱士血液制品股份有限公司
上海市奉贤区望园路2009号
上海莱士血液制品股份有限公司
上海市奉贤区望园路2009号

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