上海诺成药业股份有限公司
- 别名: 上海诺成药业股份有限公司
- 英文名: SHANGHAI NUOCHENG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 胡炜
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1990-03-07
- 统一社会信用代码: 9131000060720646XJ
- 组织机构代码: 60720646X
- 工商注册号: 310000400006860
- 纳税人识别号: 9131000060720646XJ
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1990-03-07至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 上海市工商局
- 经营范围: 生产片剂、颗粒剂、原料药，食品添加剂生产和销售，生产碳酸钙系列产品，钙塑原料及相关产品，造纸材料，用于油漆、橡胶、塑料的填充料（危险品除外），销售自产的产品。从事货物及技术的进出口业务。制药科技领域内（除专项）的技术开发、技术咨询、技术转让。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市普陀区古浪路1631号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160062
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2022-11-23
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂
- 生产地址: 上海市普陀区古浪路1631号:片剂、颗粒剂、原料药。；上海市嘉定区沪宜公路5805号：片剂、颗粒剂、原料药。
- 生产范围: 上海市普陀区古浪路1631号：片剂、颗粒剂、原料药(碳酸钙)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL1501163
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辛伐他汀烟酸缓释片
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上海诺成药业股份有限公司
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新药
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3.2
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2015-08-28
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2016-07-21
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制证完毕－已发批件上海市 1006412359421
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CXHL1401965
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碳酸钙D3咀嚼片(III)
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上海诺成药业股份有限公司
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新药
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3.2
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2015-01-23
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2016-06-27
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制证完毕－已发批件上海市 1006325634221
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CYHS1400484
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盐酸氨基葡萄糖片
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上海诺成药业股份有限公司
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仿制
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6
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2014-12-19
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2016-03-11
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制证完毕－已发批件上海市 1008482256419
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CYHS1300921
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碳酸钙D3颗粒
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上海诺成药业股份有限公司
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仿制
|
6
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2013-12-02
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2018-08-07
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已发件 上海市 1014996330830
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CYHB1204321
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碳酸钙颗粒
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上海诺成药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2012-11-14
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2013-06-18
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制证完毕－已发批件上海市 1030946720402
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H31020221
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碳酸钙
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—
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原料药
|
—
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上海诺成药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-30
|
|
国药准字H20183520
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碳酸钙D3咀嚼片
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每片含碳酸钙1.25克(相当于钙500毫克),维生素D3 200IU(5μg)
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片剂
|
—
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上海诺成药业股份有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-11-10
|
|
国药准字H20183324
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碳酸钙D3颗粒（II）
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每袋含碳酸钙1.25克(相当于钙500毫克),维生素D3 200国际单位(5微克)
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颗粒剂
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—
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上海诺成药业股份有限公司
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化学药品
|
国产
|
2023-04-12
|
|
国药准字H20067253
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碳酸钙颗粒
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以Ca计算0.25g
|
颗粒剂
|
—
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上海诺成药业股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-05-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
碳酸钙D3咀嚼片
|
片剂
|
1.25g/200iu
|
30
|
0.684
|
20.52
|
上海诺成药业股份有限公司
|
上海诺成药业股份有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
碳酸钙D3咀嚼片
|
片剂
|
1.25g/200iu
|
100
|
0.6546
|
65.46
|
上海诺成药业股份有限公司
|
上海诺成药业股份有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
碳酸钙D3咀嚼片
|
片剂
|
1.25g/200iu
|
60
|
0.6668
|
40.01
|
上海诺成药业股份有限公司
|
上海诺成药业股份有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
碳酸钙颗粒
|
颗粒剂
|
250mg
|
10
|
3.21
|
32.1
|
上海诺成药业股份有限公司
|
上海诺成药业股份有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
碳酸钙颗粒
|
颗粒剂
|
250mg
|
16
|
3.21
|
51.36
|
上海诺成药业股份有限公司
|
上海诺成药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备2022041631
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由上海市普陀区古浪路1631号变更为上海市普陀区古浪路1631号，上海市嘉定区沪宜公路5805号
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2022-12-21
|
碳酸钙D3咀嚼片
|
—
|
每片含碳酸钙1.25克(相当于钙500毫克),维生素D3 200IU(5μg)
|
片剂
|
国药准字H20183520
|
上海市药品监督管理局
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已备案
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上海诺成药业股份有限公司
|
上海市普陀区古浪路1631号，上海市嘉定区沪宜公路5805号
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上海诺成药业股份有限公司
|
上海市普陀区古浪路1631号
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—
|
—
|
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沪备2022040469
|
新增“60片/瓶、100片/瓶、120片/瓶”为本品包装规格，说明书和标签作相应修订。
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2023-01-09
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碳酸钙D3咀嚼片
|
—
|
每片含碳酸钙1.25克(相当于钙500毫克),维生素D3 200IU(5μg)
|
片剂
|
国药准字H20183520
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海诺成药业股份有限公司
|
上海市普陀区古浪路1631号；上海市嘉定区沪宜公路5805号
|
上海诺成药业股份有限公司
|
上海市普陀区古浪路1631号
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—
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—
|
|
沪备201100186
|
原包装规格为30包/盒，现拟增加包装规格10包/盒。备案无异议
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2011-06-09
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碳酸钙颗粒
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CYHS0506434
|
以Ca计算0.25g
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颗粒剂
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国药准字H20067253
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海诺成药业股份有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
沪备201100185
|
将药品再注册批件（批件号：2010R002603）中药品标准编号由“YBH05812004”更正为“YBH01362010”。备案无异议
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2011-06-09
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碳酸钙
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—
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—
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原料药
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国药准字H31020221
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海诺成药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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沪备2022028228
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根据国家药品监督管理局国家药品标准修订件（批件号：XGB2021-084），将本品药品通用名称由“碳酸钙D3颗粒”变更为“碳酸钙D3颗粒（II）”，药品标准编号由“YBH02312018”变更为“WS1-XG-033-2021”，说明书和标签作相应修订。
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2022-09-19
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碳酸钙D3颗粒（II）
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—
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每袋含碳酸钙1.25克(相当于钙500毫克),维生素D3 200国际单位(5微克)
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颗粒剂
|
国药准字H20183324
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海诺成药业股份有限公司
|
上海市普陀区古浪路1631号；上海市嘉定区沪宜公路5805号
|
上海诺成药业股份有限公司
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上海市普陀区古浪路1631号
|
—
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—
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