东北制药集团股份有限公司

  • 别名: 东北制药集团股份有限公司
  • 英文名: Northeast Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
  • 注册地址: 辽宁省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 周凯
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1989-01-25
  • 统一社会信用代码: 91210106242656694M
  • 组织机构代码: 242656694
  • 工商注册号: 210131000003181
  • 纳税人识别号: 91210106242656694M
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1989-01-25至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 沈阳市铁西区市场监督管理局
  • 经营范围: 许可经营项目:大容量注射剂、小容量注射剂[含麻醉药品(盐酸吗啡注射液、磷酸可待因注射液、盐酸哌替啶注射液、盐酸布桂嗪注射液、吗啡阿托品注射液)、含药品类易制毒化学品(盐酸麻黄碱注射液)]、冻干粉针剂、粉针剂(含青霉素类、含头孢菌素类)、片剂[含麻醉药品(盐酸布桂嗪片、盐酸吗啡片)、含第二类精神药品(甲丙氨酯片、艾司唑仑片、地西泮片)、含避孕药]、硬脂胶囊剂(含头孢菌素类)、干混悬剂、口服溶液剂[含麻醉药品(硫酸吗啡口服液)]、酊剂[含麻醉药品(复方樟脑酊、阿片酊)]、糖浆剂[含麻醉药品(磷酸可待因糖浆)]、生物工程产品[地衣芽孢杆菌胶囊(硬胶囊剂)、地衣芽孢杆菌活菌颗粒(颗粒剂)]、无菌原料药(乳糖酸阿奇霉素)、丸剂、散剂、栓剂、颗粒剂、合剂、口服液的生产;片剂、硬胶囊剂、颗粒剂生产;饮料(固体饮料类)生产;预包装食品、不含乳制品批发兼零售;保健食品经营;片剂、硬胶囊剂、颗粒剂医药新产品研究及技术咨询服务;机械设备及房屋租赁;经营进出口业务(国家限定或禁止公司经营的业务除外);手部免洗消毒液销售;保健食品生产;化妆品、医疗器械生产、销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

许可/备案信息

  • 编号: 辽20150001
  • 分类码: Dh
  • 发证日期: 2024-02-19
  • 有效期至: 2025-12-10
  • 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
  • 签发人: 王嘉仡
  • 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 沈阳经济技术开发区沈西六东路29号:无菌原料药,原料药。沈阳经济技术开发区昆明湖街8号:原料药。
  • 生产范围: 沈阳经济技术开发区沈西六东路29号:无菌原料药(磷霉素钠),原料药(维生素C、盐酸小檗碱、卡前列甲酯、吡拉西坦、盐酸金刚烷胺、硫糖铝、磷霉素钙、氯霉素、左卡尼汀、长春西汀、维A酸、左乙拉西坦、呋塞米、磷霉素氨丁三醇、卡前列素氨丁三醇、氨酪酸、磺胺嘧啶银、盐酸乙胺丁醇、维生素B1、马来酸氨氯地平、盐酸乙酰左卡尼汀、非那西丁)。沈阳经济技术开发区昆明湖街8号:原料药(拉米夫定、维生素C钠、维格列汀、盐酸达泊西汀、维生素D2、普瑞巴林、卡前列甲酯(甲酯化工序)、卡前列素氨丁三醇(甲酯化工序)、恩格列净、依非韦伦)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403358
普瑞巴林胶囊
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
仿制
4
2024-10-11
查看
CYHS2403359
普瑞巴林胶囊
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
仿制
4
2024-10-11
查看
CYHB2401004
卡前列甲酯栓
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
补充申请
2024-07-08
查看
CYHB2401003
卡前列甲酯栓
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
补充申请
2024-07-08
查看
CYHB2350949
注射用磷霉素钠
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
补充申请
2023-12-19
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244208
维格列汀片
50mg
片剂
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
化学药品
国产
2024-06-28
国药准字H21022973
桂美辛
原料药
东北制药集团股份有限公司
化学药品
国产
2024-06-20
国药准字H21021634
头孢噻肟钠
原料药
东北制药集团股份有限公司
化学药品
国产
2024-06-20
国药准字H21022600
维生素E烟酸酯
原料药
东北制药集团股份有限公司
化学药品
国产
2024-06-20
国药准字H20030598
盐酸金刚乙胺
原料药
东北制药集团股份有限公司
化学药品
国产
2024-06-20

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素B6片
片剂
10mg
90
0.0798
7.18
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
山西
2024-10-12
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维生素B6片
片剂
10mg
90
0.0798
7.18
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
广西
2024-10-11
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卡前列甲酯栓
栓剂
500μg
5
74.118
370.59
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
河北
2024-10-10
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左乙拉西坦片
片剂
250mg
30
1.8
54
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
吉林
2024-10-10
查看
盐酸麻黄碱注射液
注射剂
1ml:30mg
1
4.11
4.11
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
湖北
2024-10-10
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
维格列汀片
50mg
片剂
视同通过
2024-07-05
4类
国药准字H20244208(2024-06-28)
东药集团沈阳施德药业有限公司
注射用阿奇霉素
500mg
注射剂
视同通过
2024-04-30
4类
国药准字H20243582(2024-04-24)
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
盐酸达泊西汀片
30mg
片剂
视同通过
2024-02-04
4类
国药准字H20243117(2024-01-30)
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
吡拉西坦注射液
5ml:1g
注射剂
通过
2023-10-31
原6类
国药准字H21022754(2020-07-13)
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
左卡尼汀注射液
5ml:2g
注射剂
通过
2023-08-23
原6类
国药准字H20227104(2022-07-22)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
Y辽备2023000685
原料药维生素C有效期由24个月延长至36个月,不涉及生产工艺、质量标准、直接接触药品的包装材料和容器、储藏条件的变更,不涉及说明书和包装标签内容变更。
2023-01-06
维生素C
原料药
H21020437/Y20190003140
辽宁省药品监督管理局
已备案
东北制药集团股份有限公司
沈阳经济技术开发区沈西六东路29号
辽备202000197
同意氯霉素的包装规格在25kg/箱的基础上增加1kg/瓶。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变,并请对包装标签做相应修改。
2020-07-01
氯霉素
原料药
国药准字H21020456
辽宁省药品监督管理局
已备案
东北制药集团股份有限公司
辽备202000052
同意维生素D2的包装规格变更为25kg/桶、20kg/桶、1kg/袋、50g/瓶、100g/瓶、1kg/瓶。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变,并请对包装标签做相应修改。
2020-03-17
维生素D2
非制剂:原料药
国药准字H21020459
辽宁省药品监督管理局
已备案
东北制药集团股份有限公司
辽备201300308
同意拉米夫定的包装规格由20kg/桶变更为10kg/桶。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变,并请对说明书、包装标签做相应修改。
2013-10-09
拉米夫定
CYHS0800242
原料药
国药准字H20103809
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
东北制药集团股份有限公司
Y辽备2023026847
原料药硫糖铝有效期由36个月延长至48个月,不涉及生产工艺、质量标准、直接接触药品的包装材料和容器、储藏条件的变更,不涉及说明书和包装标签内容变更。
2023-08-25
硫糖铝
原料药
国药准字H21020431/Y20190003164
辽宁省药品监督管理局
已备案
东北制药集团股份有限公司
沈阳经济技术开发区沈西六东路29号

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