中国医学科学院医学生物学研究所
- 别名: 中国医学科学院医学生物学研究所
- 英文名: —
- 注册地址: 云南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 游丹
- 经营状态: 在业
- 成立日期:
- 统一社会信用代码: 121000004312065107
- 组织机构代码:
- 工商注册号:
- 纳税人识别号:
- 企业类型: 其他
- 营业期限:
- 行业:
- 登记机关:
- 经营范围:
- 主营业务:
- 所在地址: 云南省昆明市茭菱路935号
许可/备案信息
- 编号: 滇20160111
- 分类码: As
- 发证日期: 2020-11-10
- 有效期至: 2025-11-09
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 薛志革
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 云南省昆明高新区马金铺灯盏花街168号：预防用生物制品。
- 生产范围: 云南省昆明高新区马金铺灯盏花街168号：预防用生物制品(Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)，肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)，冻干甲型肝炎减毒活疫苗，脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)，I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)，口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(0.5ml/瓶，5人份)、口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(1.0ml/瓶，10人份))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2400284
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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）
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中国医学科学院医学生物学研究所
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补充申请
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原1
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2024-10-30
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400285
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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）
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中国医学科学院医学生物学研究所
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补充申请
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原1
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2024-10-30
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400283
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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)
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中国医学科学院医学生物学研究所
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补充申请
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原1
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2024-10-30
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—
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—
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查看 |
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CXSL2400655
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吸附组分无细胞百白破-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗
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中国医学科学院医学生物学研究所
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新药
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1.4
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2024-09-26
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400192
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肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)
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中国医学科学院医学生物学研究所
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补充申请
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—
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2024-08-02
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20180013
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口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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1.0ml/瓶,10人份/瓶
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口服溶液剂
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—
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中国医学科学院医学生物学研究所
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生物制品
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国产
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2023-10-12
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国药准字S20180012
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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）
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0.5ml/瓶,5人份/瓶
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口服溶液剂
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—
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中国医学科学院医学生物学研究所
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生物制品
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国产
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2023-10-12
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国药准字S20217023
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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）
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每支0.5ml。每1人次用剂量为0.5ml。病毒抗原含量Ⅰ型30DU/剂、Ⅱ型32DU/剂、Ⅲ型45DU/剂。
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注射剂
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—
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中国医学科学院医学生物学研究所
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生物制品
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国产
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2021-10-21
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国药准字S20217022
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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）
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每瓶2.5ml（5剂量，仅供出口）。每1人次用剂量为0.5ml。病毒抗原含量Ⅰ型30DU/剂、Ⅱ型32DU/剂、Ⅲ型45DU/剂。
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注射剂
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—
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中国医学科学院医学生物学研究所
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生物制品
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国产
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2021-10-21
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国药准字S20160002
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脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)
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每1次人用剂量1粒,含脊髓灰质炎活病毒总量≥5. 95 lg CCID50,其中Ⅰ型≥5.8 lg CCID50,Ⅱ型≥4.8 lg CCID50,Ⅲ型≥5.3 lg CCID50。
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丸剂
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—
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中国医学科学院医学生物学研究所
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生物制品
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国产
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2021-07-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)
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注射剂
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0.5ml
|
1
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183
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183
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中国医学科学院医学生物学研究所
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中国医学科学院医学生物学研究所
|
广东
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2024-11-07
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查看 |
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肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)
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注射剂
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0.5ml
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1
|
183
|
183
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中国医学科学院医学生物学研究所
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中国医学科学院医学生物学研究所
|
广东
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2024-11-07
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查看 |
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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)
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注射剂
|
0.5ml
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1
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193
|
193
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中国医学科学院医学生物学研究所
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中国医学科学院医学生物学研究所
|
广东
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2024-11-07
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查看 |
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肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)
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注射剂
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0.5ml
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1
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203
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203
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中国医学科学院医学生物学研究所
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中国医学科学院医学生物学研究所
|
广东
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2024-11-07
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查看 |
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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
183
|
183
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中国医学科学院医学生物学研究所
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中国医学科学院医学生物学研究所
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广东
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2024-10-24
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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滇备201200605
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修订甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）儿童剂型外包装材料，在瓶签上增加国家免疫规划用疫苗的标识。
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2012-06-11
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甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）
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—
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本品每瓶0.5ml,每1次儿童用剂量为0.5ml,其中含甲型肝炎病毒抗原320EU。
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注射剂
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国药准字S20030061
|
云南省食品药品监督管理局
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已备案
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中国医学科学院医学生物学研究所
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—
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—
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—
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滇备201200386
|
修订甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）儿童剂型外包装材料及药品说明书，增加国家免疫规划用的免费标示。
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2012-04-10
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甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）
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—
|
本品每瓶0.5ml,每1次儿童用剂量为0.5ml,其中含甲型肝炎病毒抗原320EU。
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注射剂
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国药准字S20030061
|
云南省食品药品监督管理局
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已备案
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中国医学科学院医学生物学研究所
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—
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—
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—
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—
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滇备201101364
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按照国家及疾控的要求，修订我所Ⅰ型单价疫苗说明书及外包装材料，现向云南省食品药品监督管理局申请备案。
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2011-12-23
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脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)
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—
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1g/粒/剂,含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.95lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于5.80lgCCID50,Ⅱ型应不低于4.80LgCCID50,Ⅲ型应不低于5.30lgCCID50
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糖丸
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国药准字S10870081
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云南省食品药品监督管理局
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已备案
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中国医学科学院医学生物学研究所
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—
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—
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—
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|
滇备201101365
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修订甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）儿童剂型外包装材料及药品说明书，增加国家免疫规划用的免费标示。
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2011-12-23
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甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）
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—
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本品每瓶0.5ml,每1次儿童用剂量为0.5ml,其中含甲型肝炎病毒抗原320EU。
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注射剂
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国药准字S20030061
|
云南省食品药品监督管理局
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已备案
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中国医学科学院医学生物学研究所
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—
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—
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—
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—
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滇备201101103
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按照国家要求，制备Ⅰ型单价脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（猴肾细胞），我所根据国家相关规定修订Ⅰ型单价疫苗说明书及外包装材料。
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2011-09-21
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脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)
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1g/粒/剂,含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.95lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于5.80lgCCID50,Ⅱ型应不低于4.80LgCCID50,Ⅲ型应不低于5.30lgCCID50
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糖丸
|
国药准字S10870081
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
中国医学科学院医学生物学研究所
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同省份企业
同类型企业
- 3D Medicines Inc.
- Affamed Therapeutics (HK) Limited
- Angitia BioMedicines Limited
- Antengene Therapeutics Limited
- Antibioticos Cephalos S.P.A Limited
- Aptorum Group Limited
- BK Pharmaceuticals Limited
- BMC Software, Inc.
- Beckmann-Kenko GmbH
- Celula Hong Kong Limited
- Cipla Limited
- D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center （International） B.V.
- Dialog Semiconductor GmbH
- Everest Medicines II (HK) Limited
- Everstar Therapeutics Limited
- FERRO CORPORATION
- FLEX LTD.
- Five Investment Limited
- Harbour BioMed Therapeutics Limited
- Hong Kong WD Pharmaceutical Co., Limited
