中国大冢制药有限公司
- 别名: 中国大冢制药有限公司
- 英文名: China OTSUKA Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 丁海云
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-02-18
- 统一社会信用代码: 912102007443912518
- 组织机构代码: 744391251
- 工商注册号: 210200000247504
- 纳税人识别号: 912102007443912518
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-02-18至2023-02-17
- 行业: 批发业
- 登记机关: 大连市甘井子区市场监督管理局
- 经营范围: 药品及医药包装材料（详见许可证）、塑料原料、消毒药械、制药设备的生产、销售；医疗卫生用品清洗、消毒、灭菌服务；空气净化设备技术服务；货物、技术进出口（法律、法规禁止的项目除外；法律、法规限制的项目取得许可证后方可经营）***（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省大连市甘井子区营城子营升路39号
许可/备案信息
- 编号: 津20150022
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2020-11-11
- 有效期至: 2025-11-10
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 王栩冬
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;冲洗剂;滴眼剂;小容量注射剂
- 生产地址: 天津市西青区精武镇津文公路36号：冲洗剂，大容量注射剂，小容量注射剂，滴眼剂。
- 生产范围: 天津市西青区精武镇津文公路36号：冲洗剂，大容量注射剂，滴眼剂，小容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHL2400198
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甘露醇山梨醇注射液
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中国大冢制药有限公司
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仿制
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3
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2024-09-28
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403242
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盐酸艾司洛尔氯化钠注射液
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中国大冢制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-09-26
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—
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—
|
查看 |
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CYHS2403066
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平衡盐溶液（供灌注用）
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中国大冢制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-09-13
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401183
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葡萄糖注射液
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广东大冢制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-02
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401022
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氯化钠注射液
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广东大冢制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-10
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—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244971
|
帕拉米韦注射液
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60ml∶0.3g（按C₁₅H₂₈N₄O₄计）
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注射剂
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—
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中国大冢制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-26
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国药准字H20244897
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复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液
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500ml（葡萄糖电解质溶液150ml与电解质溶液350ml）
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冲洗剂
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—
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广东大冢制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-19
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国药准字H20244278
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硫酸镁注射液
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10ml:5g
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注射剂
|
—
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中国大冢制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-28
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国药准字H20244364
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盐酸帕洛诺司琼注射液
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5ml：0.25mg（按C₁₉H₂₄N₂O计）
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注射剂
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—
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中国大冢制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-28
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国药准字H20243838
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呋塞米注射液
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2ml:20mg
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注射剂
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—
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中国大冢制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:4.5g
|
1
|
6.3
|
6.3
|
中国大冢制药有限公司;山东齐都药业有限公司
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中国大冢制药有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
氯化钠注射液
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注射剂
|
100ml:900mg
|
1
|
4.3
|
4.3
|
中国大冢制药有限公司;山东齐都药业有限公司
|
中国大冢制药有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
50ml:2.5g
|
1
|
4.5
|
4.5
|
广东大冢制药有限公司
|
广东大冢制药有限公司
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江苏
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2024-11-08
|
查看 |
|
碳酸氢钠林格注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
14.5
|
14.5
|
中国大冢制药有限公司
|
中国大冢制药有限公司
|
湖北
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2024-11-06
|
查看 |
|
碳酸氢钠林格注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
14.5
|
14.5
|
中国大冢制药有限公司
|
中国大冢制药有限公司
|
山西
|
2024-11-04
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
中国大冢制药有限公司
|
氯化钾注射液
|
—
|
注射剂
|
—
|
2024-11-18
|
—
|
—
|
|
中国大冢制药有限公司
|
乳酸钠林格注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-10-10
|
—
|
—
|
|
中国大冢制药有限公司
|
帕拉米韦注射液
|
60ml:300mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-10-08
|
3类
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国药准字H20244971(2024-09-26)
|
|
中国大冢制药有限公司
|
氯化钾注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-09-29
|
—
|
—
|
|
广东大冢制药有限公司
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复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液
|
500ml
|
外用液体剂
|
视同通过
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2024-09-25
|
3类
|
国药准字H20244897(2024-09-19)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
碳酸氢钠林格注射液
|
本品为复方制剂，其组分为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、碳酸氢钠、枸橼酸钠。
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注射剂
|
500ml
|
—
|
国药准字H20233109
|
中国大冢制药有限公司
|
中国大冢制药有限公司
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2023-01-31
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
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盐酸利多卡因注射液
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盐酸利多卡因
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注射剂
|
5ml:0.1g
|
—
|
国药准字H20065387
|
中国大冢制药有限公司
|
中国大冢制药有限公司
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2023-01-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
津备2022035765
|
按照国家药监局《关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告》（2022年第72号）要求，中国大冢制药有限公司申请修订羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】【药物相互作用】【药物过量】相应项目内容。
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2022-11-09
|
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
|
CYHS0503542
|
500ml:羟乙基淀粉130/0.4 30g与氯化钠4.5g
|
注射剂
|
国药准字H20065385
|
天津市药品监督管理局
|
已备案
|
中国大冢制药有限公司
|
天津市西青区精武镇津文公路36号
|
中国大冢制药有限公司
|
天津西青学府工业区管理委员会办公楼108室
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—
|
—
|
|
津备2022033472
|
在现有供应商的基础上，新增加武汉三江航天固德生物科技有限公司作复方乳酸钠山梨醇注射液所需原料药乳酸钠溶液的生产厂家。
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2022-10-21
|
复方乳酸钠山梨醇注射液
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—
|
500ml
|
注射剂
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国药准字H12020008
|
天津市药品监督管理局
|
已备案
|
中国大冢制药有限公司
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天津市西青区精武镇津文公路36号
|
中国大冢制药有限公司
|
天津西青学府工业区管理委员会办公楼108室
|
—
|
—
|
|
津备2022033471
|
在现有供应商的基础上，新增加武汉三江航天固德生物科技有限公司作复方乳酸钠葡萄糖注射液所需原料药乳酸钠溶液的生产厂家。
|
2022-10-21
|
复方乳酸钠葡萄糖注射液
|
—
|
500ml
|
注射剂
|
国药准字H12020007
|
天津市药品监督管理局
|
已备案
|
中国大冢制药有限公司
|
天津市西青区精武镇津文公路36号
|
中国大冢制药有限公司
|
天津西青学府工业区管理委员会办公楼108室
|
—
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—
|
|
津备201100155
|
该品种变更原料药羟乙基淀粉130/0.4生产厂的申请事项已在我局备案。
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2011-04-07
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羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
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CYHS0503542
|
500ml:羟乙基淀粉130/0.4 30g与氯化钠4.5g
|
注射剂
|
国药准字H20065385
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
中国大冢制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201000141
|
该品种变更原料药维生素B12生产厂的申请事项已在我局备案。
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2010-08-19
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萘敏维滴眼液
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—
|
10ml
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眼用制剂
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国药准字H10970026
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
中国大冢制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 一方百姓（天津）诊所有限公司
- 上医明家（天津）医疗管理有限公司
- 上港物流（天津）有限公司
- 中体柠檬（天津）网络技术服务有限公司
- 中信金石基金管理有限公司
- 中信金融租赁有限公司
- 中兴合创（天津）投资管理有限公司
- 中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心
- 中国医药保健品有限公司塘沽加工厂
- 中国大冢制药有限公司
- 中建投资本管理（天津）有限公司
- 中恩（天津）医药科技有限公司
- 中源协和细胞基因工程股份有限公司
- 中源维康（天津）医学检验所有限公司
- 中源（天津）包装制品有限公司
- 中电云脑（天津）科技有限公司
- 中福天河智慧养老产业运营管理（天津）有限公司
- 中福老龄产业开发（天津）有限公司
- 中科软（天津）信息技术有限公司
- 中美天津史克制药有限公司
