中孚药业股份有限公司
- 别名: 中孚药业股份有限公司
- 英文名: Zhongfu Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 姜林海
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2000-04-22
- 统一社会信用代码: 913707037232674976
- 组织机构代码: 723267497
- 工商注册号: 370700018055777
- 纳税人识别号: 913707037232674976
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2000-04-22至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 潍坊市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售小容量注射剂、粉针剂（青霉素类）、片剂、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、原料药（吉非罗齐、乙酰谷酰胺、盐酸肼屈嗪、赖诺普利、盐酸马普替林、硫普罗宁、卡托普利、盐酸川芎嗪、盐酸托烷司琼、拉米夫定、盐酸贝凡洛尔、依达拉奉、氢溴酸依来曲普坦、埃索美拉唑钠、富马酸替诺福韦二吡呋酯）（有效期限以生产许可证为准）、保健食品、饮料、糖果制品、蛋制品、特殊医学用途配方食品；医药及有机中间体、食品和保健食品的研究、开发、技术服务与转让、技术检测；经营本企业自产产品及技术的出口业务；经营本企业生产、科研所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务。经营本企业的进料加工和“三来一补”业务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160124
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2020-11-17
- 有效期至: 2025-11-16
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第二分局
- 剂型: 小容量注射剂;粉针剂;片剂;硬胶囊剂;口服溶液剂
- 生产地址: 山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号：小容量注射剂、粉针剂（青霉素类）、片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、原料药。
- 生产范围: 山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号：小容量注射剂、粉针剂（青霉素类）、片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、原料药（卡托普利、乙酰谷酰胺、盐酸肼屈嗪、赖诺普利、盐酸川芎嗪、硫普罗宁、吉非罗齐、盐酸托烷司琼、拉米夫定、富马酸替诺福韦二吡呋酯、丁酸氯维地平、帕立骨化醇、药用炭）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403591
|
硝酸异山梨酯注射液
|
山东力诺制药有限公司、中孚药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-24
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2403590
|
硝酸异山梨酯注射液
|
山东力诺制药有限公司、中孚药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402975
|
托吡酯口服溶液
|
科贝园（北京）医药科技有限公司、中孚药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-10
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2402793
|
阿仑膦酸钠口服溶液
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山东百诺医药股份有限公司、中孚药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-28
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHB2401061
|
普瑞巴林口服溶液
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北京双鹭药业股份有限公司、中孚药业股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-07-17
|
—
|
—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249018
|
注射用阿莫西林钠
|
按C₁₆H₁₉N₃O₅S计 0.5g
|
注射剂
|
—
|
中孚药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-09
|
|
国药准字H20249019
|
注射用阿莫西林钠
|
按C₁₆H₁₉N₃O₅S计 1.0g
|
注射剂
|
—
|
中孚药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-09
|
|
国药准字H20247230
|
硫酸阿米卡星注射液
|
2ml：0.2g（20万单位）（按C₂₂H₄₃N₅O₁₃计）
|
注射剂
|
—
|
中孚药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-30
|
|
国药准字H20244203
|
普瑞巴林口服溶液
|
200ml：4g
|
口服溶液剂
|
—
|
中孚药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20247078
|
注射用氨苄西林钠
|
2.0g(按C₁₆H₁₉N₃O₄S计)
|
注射剂
|
—
|
中孚药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-19
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丁溴东莨菪碱注射液
|
注射剂
|
1ml:20mg
|
1
|
97
|
97
|
中孚药业股份有限公司
|
中孚药业股份有限公司
|
贵州
|
2024-11-11
|
查看 |
|
丁溴东莨菪碱注射液
|
注射剂
|
1ml:20mg
|
1
|
97
|
97
|
中孚药业股份有限公司
|
中孚药业股份有限公司
|
内蒙古
|
2024-11-11
|
查看 |
|
注射用美洛西林钠
|
注射剂
|
1.5g
|
1
|
49
|
49
|
中孚药业股份有限公司
|
新华制药(高密)有限公司
|
广东
|
2024-11-08
|
查看 |
|
肌苷注射液(静注)
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
76.56
|
76.56
|
中孚药业股份有限公司
|
中孚药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
肌苷注射液(静注)
|
注射剂
|
2ml:50mg
|
1
|
45.04
|
45.04
|
中孚药业股份有限公司
|
中孚药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
中孚药业股份有限公司
|
卡托普利片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2023-05-17
|
—
|
—
|
|
中孚药业股份有限公司
|
卡托普利片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2023-05-17
|
—
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸奥普力农注射液
|
奥普力农
|
注射剂
|
5ml:5mg
|
—
|
国药准字H20223294
|
山东百诺医药股份有限公司
|
中孚药业股份有限公司
|
2022-05-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
卡托普利片
|
卡托普利
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H37020828
|
中孚药业股份有限公司
|
中孚药业股份有限公司
|
2023-05-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
卡托普利片
|
卡托普利
|
片剂
|
12.5mg
|
—
|
国药准字H37020822
|
中孚药业股份有限公司
|
中孚药业股份有限公司
|
2023-05-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
|
氨苄西林钠、舒巴坦钠
|
注射剂
|
1.50g（C16H19N3O4S 1.0g与C8H11NO5S 0.5g）
|
—
|
国药准字H20237088
|
杭州沐源生物医药科技有限公司
|
中孚药业股份有限公司
|
2023-08-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
|
氨苄西林钠/舒巴坦钠
|
注射剂
|
1.50g（C16H19N3O4S 1.0g与C8H11NO5S 0.5g）
|
—
|
国药准字H20057762
|
山东道齐生物医药科技有限公司
|
中孚药业股份有限公司
|
2023-08-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备2023002174
|
申请增加环磷腺苷葡胺注射液原料药环磷腺苷的生产厂家：湖南湘易康制药有限公司。
|
2023-01-28
|
环磷腺苷葡胺注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
2ml:30mg：国药准字H20053304 5ml:90mg：国药准字H20053305
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
中孚药业股份有限公司
|
山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号
|
中孚药业股份有限公司
|
山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022008574
|
根据国家药品监督管理局《国家药监局关于实施2020年版<中华人民共和国药典>有关事宜的公告》（2020年第80号）要求，对本品说明书的【性状】项进行修订，具体内容如下：【性状】由“本品为白色或类白色粉末或结晶”修订为“本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末”，同时对标签相应内容进行修订。
|
2022-03-28
|
注射用氨苄西林钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
0.5g（按C16H19N3O4S计）：国药准字H37021065。1.0g（按C16H19N3O4S计）：国药准字H37021066
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
中孚药业股份有限公司
|
山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号
|
中孚药业股份有限公司
|
山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号
|
—
|
—
|
|
Y鲁备2021112433
|
产品生产工艺发生变更，提高了产品质量。
|
2022-01-07
|
卡托普利
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190002092
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
中孚药业股份有限公司
|
山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
鲁备2021111888
|
根据国家药品监督管理局发布的“国家药监局关于修订甘草酸二铵制剂说明书的公告（2021年第107号）”要求，对我公司品种甘草酸二铵注射液10ml：50mg、甘草酸二铵注射液10ml：150mg说明书进行修订，修订【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】、【药物相互作用】四部分内容。
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2021-12-30
|
甘草酸二铵注射液
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—
|
—
|
注射剂
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10ml:50mg：国药准字H20073785。10ml:150mg：国药准字H20073786
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
中孚药业股份有限公司
|
山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号
|
中孚药业股份有限公司
|
山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号
|
—
|
—
|
|
鲁备2021111547
|
根据国家药品监督管理局发布的“国家药监局关于修订注射用阿洛西林钠药品说明书的公告（2021年第108号）”要求，对我公司品种注射用阿洛西林钠0.5g(按C20H23N5O6S计算)、注射用阿洛西林钠1.0g(按C20H23N5O6S计算)、注射用阿洛西林钠1.5g(按C20H23N5O6S计算)、注射用阿洛西林钠2.0g(按C20H23N5O6S计算)、注射用阿洛西林钠3.0g(按C20H23N5O6S计算)说明书进行修订，修订【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】、【药物相互作用】四部分内容。
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2021-12-29
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注射用阿洛西林钠
|
—
|
—
|
注射剂(注射用粉末)
|
0.5g(按C20H23N5O6S计算)：国药准字H20056371。1.0g(按C20H23N5O6S计算)：国药准字H20056370。1.5g(按C20H23N5O6S计算)：国药准字H20068005。2.0g(按C20H23N5O6S计算)：国药准字H20056372。3.0g(按C20H23N5O6S计算)：国药准字H20068006
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
中孚药业股份有限公司
|
山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号
|
中孚药业股份有限公司
|
山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号
|
—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
