中美上海施贵宝制药有限公司
- 别名: 中美上海施贵宝制药有限公司
- 英文名: Sino-American Shanghai Squibb Pharmaceuticals Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 左敏
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1982-10-14
- 统一社会信用代码: 91310000607220034F
- 组织机构代码: 607220034
- 工商注册号: 310000400000105
- 纳税人识别号: 91310000607220034F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1982-10-14至2032-10-13
- 行业: 商务服务业
- 登记机关: 上海市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产，药品委托生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；药品进出口；货物进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：从事医药科技领域内的技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外）；销售自产产品；市场营销策划；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市闵行剑川路1315号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160053
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-12-18
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;口服溶液剂;滴剂
- 生产地址: 上海市闵行区剑川路1315号:硬胶囊剂（头孢菌素类）、片剂、口服溶液剂、滴剂、进口药品分包装。（其余内容详见副本）
- 生产范围: 上海市闵行区剑川路1315号：硬胶囊剂(头孢菌素类)、片剂、口服溶液剂、滴剂、进口药品分包装(片剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2300724
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盐酸二甲双胍片
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默克制药（江苏）有限公司、中美上海施贵宝制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-04-10
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300725
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盐酸二甲双胍片
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默克制药（江苏）有限公司、中美上海施贵宝制药有限公司
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补充申请
|
—
|
2023-04-10
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2200011
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福辛普利钠片
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中美上海施贵宝制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-01-05
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2022-03-22
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—
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查看 |
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CYHB2102087
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盐酸二甲双胍片
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默克制药（江苏）有限公司、中美上海施贵宝制药有限公司
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补充申请
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—
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2021-11-04
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2021-11-25
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已发件 1096200485035
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查看 |
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CYHB2102088
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盐酸二甲双胍片
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默克制药（江苏）有限公司、中美上海施贵宝制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-11-04
|
2021-11-25
|
已发件 1096200485035
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H31022765
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对乙酰氨基酚滴剂
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15ml:1.5g(10%)
|
滴剂
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—
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中美上海施贵宝制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-05-20
|
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国药准字H31022309
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对乙酰氨基酚口服溶液
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5毫升:160毫克(3.2%)
|
口服溶液剂
|
—
|
中美上海施贵宝制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-20
|
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国药准字H10930015
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多维元素片(26)
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复方
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片剂
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—
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中美上海施贵宝制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-02
|
|
国药准字H10970387
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氨麻美敏片Ⅱ
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对乙酰氨基酚500mg,盐酸伪麻黄碱30mg,氢溴酸右美沙芬15mg,马来酸氯苯那敏2mg
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片剂(薄膜衣)
|
—
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-03-27
|
|
国药准字H10970388
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氨酚伪麻美芬片
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对乙酰氨基酚500mg,盐酸伪麻黄碱30mg,氢溴酸右美沙芬15mg
|
片剂(薄膜衣)
|
—
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-03-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨酚伪麻美芬片/氨麻美敏片Ⅱ
|
片剂
|
co
|
12
|
0.7917
|
9.5
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
小儿多维生素咀嚼片(10)
|
片剂
|
co
|
30
|
0.6447
|
19.34
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
酚咖片
|
片剂
|
500mg/65mg
|
10
|
0.54
|
5.4
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
恩替卡韦片
|
片剂
|
500μg
|
7
|
20.2186
|
141.53
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
500mg
|
20
|
0.9575
|
19.15
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
默克制药(江苏)有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
恩替卡韦片
|
恩替卡韦
|
片剂
|
0.5mg
|
博路定
|
国药准字H20052237
|
—
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
2005-11-15
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
|
恩替卡韦片
|
恩替卡韦
|
片剂
|
1.0mg
|
博路定
|
国药准字H20080798
|
—
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
2008-12-09
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
|
头孢拉定胶囊
|
头孢拉定
|
—
|
0.25g
|
泛捷复
|
国药准字H31020001
|
—
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
1986-01-30
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备200800106
|
备案无异议
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2008-05-04
|
小儿维生素咀嚼片
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—
|
复方
|
片剂(咀嚼)
|
国药准字H10930016
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201200140
|
根据国家局对进口药品说明书更新的批件（批件号：2012B00372）和备案（受理号：JYHB1200226国）结论，对进口分包装的药品说明书做相应的变更。备案无异议
|
2012-05-10
|
沙格列汀片
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—
|
5mg
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片剂
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国药准字J20110029
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201200141
|
根据国家局对进口药品说明书更新的批件（批件号：2012B00371）和备案（受理号：JYHB1200225国）结论，对进口分包装的药品说明书做相应的变更。备案无异议
|
2012-05-10
|
沙格列汀片
|
—
|
2.5mg
|
片剂
|
国药准字J20110028
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
中美上海施贵宝制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
沪备201200086
|
1）此次申请拟完善说明书安全性内容，即申请在【注意事项】项下标注“若内包装开封或破损，请勿使用。”，其他内容不变。2）增加药品的包装规格：每盒18片装， 即日片4片+夜片2/板，3板/盒。备案无异议
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2012-03-13
|
氨酚伪麻美芬片（日片）/氨麻美敏片II（夜片）
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—
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—
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—
|
国药准字H10970388/国药准字H10970387
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
中美上海施贵宝制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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沪备200800194
|
备案无异议。
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2008-08-07
|
注射用盐酸头孢吡肟
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—
|
按C19H24N6O5S2计算1.0g
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中国药典剂型注射剂
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国药准字H20020403
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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