中美天津史克制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 姚培春
经营状态: 存续
成立日期: 1984-09-23
统一社会信用代码: 9112011060055017XM
组织机构代码: 60055017X
工商注册号: 120000400041424
纳税人识别号: 9112011060055017XM
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1984-09-23至2024-09-22
行业: 批发业
登记机关: 天津市市场监督管理委员会
经营范围: 生产、加工、包装和销售乳膏剂、通气鼻贴、片剂、硬胶囊剂、软膏剂、进口药品分包装（小容量注射剂）、保健产品及相关产品；从事口腔护理用品及化学工业产品的批发、零售、进出口及其他相关配套业务并提供售后服务；化妆品、消毒产品、预包装食品、散装食品的批发、零售及进出口（上述涉及配额许可证管理、专项规定管理的商品按照国家有关规定办理）；经营医疗器械、经营药品（以上内容经营方式及范围以《医疗器械经营企业许可证》及《药品经营许可证》为准）（以上商品进出口不涉及国营贸易、进出口配额许可证、出口配额招标、出口许可证等商品，其他专项规定管理的商品按照国家有关规定办理）；技术推广服务，市场营销服务和医药咨询服务。（以上经营范围涉及行业许可的凭许可证件，在有效期限内经营；国家有专项专营规定的按规定办理。）
主营业务:
所在地址: 天津市东丽区程林庄工业区

许可/备案信息

编号: 津20150005
分类码: AhBh
发证日期: 2020-11-11
有效期至: 2025-11-10
发证机关: 天津市药品监督管理局
签发人: 刘桂林
日常监管机构: 天津市药品监督管理局
剂型: 硬胶囊剂;软膏剂;片剂;乳膏剂
生产地址: 天津市东丽区程林庄道澄州路口：硬胶囊剂，软膏剂，片剂，乳膏剂。
生产范围: 天津市东丽区程林庄道澄州路口：硬胶囊剂，软膏剂，片剂，乳膏剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2401271	布洛芬缓释胶囊	中美天津史克制药有限公司	补充申请	—	2024-08-15	—	—	查看
CYHB2401270	布洛芬缓释胶囊	中美天津史克制药有限公司	补充申请	—	2024-08-15	—	—	查看
CYHB2401261	布洛芬咀嚼片	中美天津史克制药有限公司	补充申请	—	2024-08-14	—	—	查看
CYHB2302510	双氯芬酸钠缓释片	中美天津史克制药有限公司、北京诺华制药有限公司	补充申请	—	2023-11-15	—	—	查看
CYHB2302509	双氯芬酸钠肠溶片	中美天津史克制药有限公司、北京诺华制药有限公司	补充申请	—	2023-11-15	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20140018	布洛芬咀嚼片	0.2g	片剂	—	中美天津史克制药有限公司	化学药品	国产	2023-08-23
国药准字H20066878	酚咖片	每片含对乙酰氨基酚500mg,咖啡因65mg	片剂	—	中美天津史克制药有限公司	化学药品	国产	2020-12-16
国药准字H12020496	阿苯达唑片	0.2g	片剂	—	中美天津史克制药有限公司	化学药品	国产	2020-12-16
国药准字H11021640	双氯芬酸钠肠溶片	25mg	片剂	—	北京诺华制药有限公司	化学药品	国产	2020-05-28
国药准字H10980297	双氯芬酸钠缓释片	75mg	片剂	—	北京诺华制药有限公司	化学药品	国产	2020-05-28

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊	胶囊剂	90mg/4mg	8	0.9725	7.78	中美天津史克制药有限公司	中美天津史克制药有限公司	广西	2024-08-30	查看
双氯芬酸钠肠溶片	片剂	25mg	30	0.56	16.8	北京诺华制药有限公司	中美天津史克制药有限公司	广西	2024-08-30	查看
氨麻美敏片(Ⅱ)	片剂	co	20	0.788	15.76	中美天津史克制药有限公司	中美天津史克制药有限公司	广西	2024-08-30	查看
莫匹罗星软膏	软膏剂	10g:200mg	1	20.18	20.18	中美天津史克制药有限公司	中美天津史克制药有限公司	广西	2024-08-30	查看
酚咖片	片剂	500mg/65mg	20	0.608	12.16	中美天津史克制药有限公司	中美天津史克制药有限公司	广西	2024-08-30	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
布洛芬缓释胶囊	布洛芬	缓释制剂	0.3g	—	国药准字H10900089	—	中美天津史克制药有限公司	1990-12-20	其他药品	上市销售中	是
阿苯达唑片	阿苯达唑	片剂	0.2g	史克肠虫清	国药准字H12020496	—	中美天津史克制药有限公司	1985-10-30	其他药品	上市销售中	是
盐酸帕罗西汀片	盐酸帕罗西汀	片剂	20mg	赛乐特	国药准字H10950043	—	中美天津史克制药有限公司	2019-11-14	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
津备201200101	该品种修改标签及说明书式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。	2012-06-05	阿苯达唑片	—	0.2g	片剂	国药准字H12020496	天津市食品药品监督管理局	已备案	中美天津史克制药有限公司	—	—	—	—	—
津备201200068	该品种补充完善说明书安全性内容的申请事项已在我局备案。请按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。	2012-03-16	布洛芬缓释胶囊	CYHB2001826	0.3g	胶囊剂	国药准字H10900089	天津市食品药品监督管理局	已备案	中美天津史克制药有限公司	—	—	—	—	—
津备201200067	该品种补充完善说明书安全性内容的申请事项已在我局备案。请按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。	2012-03-16	布洛芬乳膏	—	5%	乳膏剂	国药准字H19990155	天津市食品药品监督管理局	已备案	中美天津史克制药有限公司	—	—	—	—	—
津备2022037421	根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company原料药供应商的基础上，增加杭州中美华东制药江东有限公司原料药供应商。	2022-11-24	莫匹罗星软膏	—	2%	软膏剂	国药准字H10930064	天津市药品监督管理局	已备案	中美天津史克制药有限公司	天津市东丽区程林庄道澄州路口	中美天津史克制药有限公司	天津市东丽区程林庄工业区	—	—
津备200800059	同意美扑伪麻片标签在我局备案，请按国家局有关规定执行，企业应对修改后的标签负责。“新康泰克”仅限于用作注册商标，不得再作为商品名称使用。	2008-02-21	美扑伪麻片	—	每片含对乙酰氨基酚500毫克,氢溴酸右美沙芬15毫克,盐酸伪麻黄碱30毫克和马来酸氯苯那敏2毫克	片剂	国药准字H20013063	天津市食品药品监督管理局	已备案	中美天津史克制药有限公司	—	—	—	—	—

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