丹东医创药业有限责任公司
- 别名: 丹东医创药业有限责任公司
- 英文名: Dandong Yichuang Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 孙延达
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 2005-01-20
- 统一社会信用代码: 91210600768347933A
- 组织机构代码: 768347933
- 工商注册号: 210600004015897
- 纳税人识别号: 91210600768347933A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-01-20至2025-01-19
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 丹东市振兴区市场监督管理局
- 经营范围: 制造、销售：片剂、丸剂（水蜜丸）、酊剂(外用)、洗剂、眼膏剂、原料药（人工熊胆）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 丹东市振兴区兴七路64号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150150
- 分类码: AhzBhChDh
- 发证日期: 2024-01-30
- 有效期至: 2025-12-30
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;冻干粉针剂;小容量注射剂;硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 辽宁省丹东市东港市永祥街6号：冻干粉针剂，原料药，颗粒剂，小容量注射剂（含非最终灭菌），片剂（含头孢菌素类），硬胶囊剂（含头孢菌素类）。
- 生产范围: 辽宁省丹东市东港市永祥街6号：冻干粉针剂，原料药［枸橼酸喷托维林、硝普钠、盐酸二甲双胍、吲哚美辛、贝诺酯、水杨酸镁、二氯醋酸二异丙胺、吲哚菁绿（合成车间一小品种生产线、合成车间二小品种一般区生产线和合成车间三生产线）、尼麦角林、卡络磺钠、布美他尼、盐酸异丙嗪、盐酸二氧丙嗪、富马酸异丙吡仑、甘氨酸茶碱钠、盐酸氯丙嗪、沙利度胺、盐酸莫雷西嗪、奥扎格雷、硫普罗宁、盐酸可乐定、硫辛酸、塞克硝唑、盐酸伐昔洛韦、盐酸吗啉胍、奥扎格雷钠、硫酸阿托品］，颗粒剂，小容量注射剂（含非最终灭菌），硬胶囊剂（含头孢菌素类）片剂（含头孢菌素类）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2450446
|
硫酸阿托品注射液
|
丹东医创药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400728
|
二羟丙茶碱注射液
|
辽宁海神联盛制药有限公司、丹东医创药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2024-03-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400316
|
法莫替丁注射液
|
辽宁海神联盛制药有限公司、丹东医创药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2024-01-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400095
|
异烟肼注射液
|
辽宁海神联盛制药有限公司、丹东医创药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2024-01-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302993
|
注射用替考拉宁
|
东阳祥昇医药科技有限公司、丹东医创药业有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2023-11-03
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20073843
|
盐酸伐昔洛韦片
|
0.15g
|
片剂
|
—
|
丹东医创药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-19
|
|
国药准字H20066881
|
灭菌注射用水
|
10ml
|
注射剂
|
—
|
丹东医创药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-31
|
|
国药准字H20065201
|
硫辛酸注射液
|
12ml:0.3g
|
注射剂
|
—
|
丹东医创药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-17
|
|
国药准字H20065478
|
甲钴胺注射液
|
1ml:0.5mg
|
注射剂
|
—
|
丹东医创药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-17
|
|
国药准字H20066779
|
尼麦角林
|
—
|
原料药
|
—
|
丹东医创药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-20
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
去痛片
|
片剂
|
co
|
400
|
0.15
|
60
|
丹东医创药业有限责任公司
|
丹东医创药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
茴拉西坦胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
24
|
0.7917
|
19.0008
|
丹东医创药业有限责任公司
|
丹东医创药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
利巴韦林注射液
|
注射剂
|
2ml:200mg
|
1
|
18.86
|
18.86
|
丹东医创药业有限责任公司
|
丹东医创药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
乙酰螺旋霉素片
|
片剂
|
100mg
|
24
|
0.2083
|
4.9992
|
丹东医创药业有限责任公司
|
丹东医创药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
吲哚美辛肠溶片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.1986
|
19.86
|
丹东医创药业有限责任公司
|
丹东医创药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丹东医创药业有限责任公司
|
盐酸二甲双胍片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-04-10
|
4类
|
—
|
|
丹东医创药业有限责任公司
|
硫辛酸注射液
|
12ml:300mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-11-24
|
—
|
国药准字H20065201(2021-06-17)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫辛酸注射液
|
硫辛酸
|
注射剂
|
12ml：0.3g
|
—
|
国药准字H20065201
|
丹东医创药业有限责任公司
|
丹东医创药业有限责任公司
|
2021-11-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备200800072
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。
|
2008-02-29
|
注射用胸腺五肽
|
—
|
1mg
|
注射剂
|
国药准字H20046293
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
丹东医创药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201100125
|
同意注射用胸腺五肽的原料药产地由北京双鹭药业有限责任公司变更为成都圣诺生物制药有限公司。
|
2011-04-07
|
注射用胸腺五肽
|
—
|
1mg
|
注射剂
|
国药准字H20046293
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
丹东医创药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201100157
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
|
2011-04-26
|
布洛芬片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H21021069
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
丹东医创药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201100005
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
|
2011-01-14
|
盐酸二甲双胍片
|
—
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H21022377
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
丹东医创药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201000444
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
|
2010-12-28
|
龙胆碳酸氢钠片
|
—
|
含龙胆粉0.1g ;碳酸氢钠0.15g
|
片剂
|
国药准字H21020621
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
丹东医创药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
