丹东宏业制药有限公司
- 别名: 丹东宏业制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 朱登志
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-06-28
- 统一社会信用代码: 912106816038918696
- 组织机构代码: 603891869
- 工商注册号: 210681004007218
- 纳税人识别号: 912106816038918696
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-06-28至2025-06-28
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 东港市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 丹东前阳经济开发区振阳大街16号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150146
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-12-22
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 宁丽莉
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 丹东前阳经济开发区振阳大街16号：片剂，硬胶囊剂（含头孢菌素类）。
- 生产范围: 丹东前阳经济开发区振阳大街16号：片剂，硬胶囊剂（含头孢菌素类）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0990109
|
多潘立酮片
|
丹东宏业制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-11-09
|
2012-03-20
|
制证完毕－已发批件辽宁省 ES915879109CS
|
查看 |
|
CYHR0800003
|
阿奇霉素胶囊
|
丹东宏业制药有限公司
|
复审
|
—
|
2008-08-01
|
2009-07-31
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EA100752515CS
|
查看 |
|
CYHS0690558
|
阿奇霉素胶囊
|
丹东宏业制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-01-10
|
2008-05-07
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EW866513387CN
|
查看 |
|
CYHS0507529
|
多潘立酮片
|
丹东宏业制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-01-07
|
2006-08-31
|
制证完毕－已发批件辽宁省
|
查看 |
|
CYHS0508098
|
复方氨酚烷胺片
|
丹东宏业制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-12-27
|
2008-09-27
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EX972205683CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20123053
|
多潘立酮片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
丹东宏业制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-12-10
|
|
国药准字H21023071
|
硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
|
硫酸庆大霉素(以庆大霉素计)40mg,碱式碳酸铋0.6g
|
胶囊剂
|
—
|
丹东宏业制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-19
|
|
国药准字H21021850
|
甲硝唑片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
丹东宏业制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-19
|
|
国药准字H21023212
|
氨肽素片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
丹东宏业制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-19
|
|
国药准字H21024190
|
头孢拉定胶囊
|
0.25g
|
胶囊剂
|
—
|
丹东宏业制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-19
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
谷维素片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.42
|
42
|
丹东宏业制药有限公司
|
丹东宏业制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
|
胶囊剂
|
62.5mg/12.5mg
|
40
|
0.4933
|
19.73
|
丹东宏业制药有限公司
|
丹东宏业制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
|
胶囊剂
|
125mg/25mg
|
24
|
1.0333
|
24.8
|
丹东宏业制药有限公司
|
丹东宏业制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
谷维素片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.42
|
42
|
丹东宏业制药有限公司
|
丹东宏业制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
|
胶囊剂
|
40mg/600mg
|
10
|
1.455
|
14.55
|
丹东宏业制药有限公司
|
丹东宏业制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备201200118
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
|
2012-07-04
|
多潘立酮片
|
CYHS0990109
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20123053
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
丹东宏业制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备2023001338
|
申请变更国内生产药品制剂的原料药产地，在原甲氧苄啶原料药产地为寿光富康制药有限公司和山西同济药业有限公司保留基础上，现申请增加湖南湘易康制药有限公司原料药产地。
|
2023-01-11
|
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
|
—
|
头孢氨苄62.5mg 甲氧苄啶12.5mg
|
胶囊剂
|
国药准字H21023693
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
丹东宏业制药有限公司
|
丹东前阳经济开发区振阳大街16号
|
丹东宏业制药有限公司
|
丹东前阳经济开发区振阳大街16号
|
—
|
—
|
|
辽备2022035871
|
根据国家药品监督管理局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告（2022年第93号）规定，修订多潘立酮片制剂说明书和标签的【不良反应】和【注意事项】两项内容。
|
2022-11-04
|
多潘立酮片
|
CYHS0990109
|
10mg
|
片剂
|
H20123053
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
丹东宏业制药有限公司
|
丹东前阳经济开发区振阳大街16号
|
丹东宏业制药有限公司
|
丹东前阳经济开发区振阳大街16号
|
—
|
—
|
|
辽备2022042572
|
申请变更国内生产药品制剂的原料药产地，在原甲氧苄啶原料药产地为寿光富康制药有限公司和山西同济药业有限公司保留基础上，现申请增加湖南湘易康制药有限公司原料药产地。
|
2022-12-29
|
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
|
—
|
头孢氨苄62.5mg 甲氧苄啶12.5mg
|
胶囊剂
|
国药准字H21023693
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
丹东宏业制药有限公司
|
丹东前阳经济开发区振阳大街16号
|
丹东宏业制药有限公司
|
丹东前阳经济开发区振阳大街16号
|
—
|
—
|
|
辽备201100335
|
同意氨肽素片的包装规格在原每瓶100片的基础上增加每瓶120片。原批准文号不变，请对包装标签和说明书做相应修改。
|
2011-12-09
|
氨肽素片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H21023212
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
丹东宏业制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
