丹东药业集团有限公司
- 别名: 丹东药业集团有限公司
- 英文名: Dandong Pharmaceutical Group Co. ,Ltd
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张秀君
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-12-17
- 统一社会信用代码: 9121060012011626XL
- 组织机构代码: 12011626X
- 工商注册号: 210600004018822
- 纳税人识别号: 9121060012011626XL
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-12-17至2038-12-17
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 丹东边境经济合作区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：中药提取、丸剂、合剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、煎膏剂、原料药、滴鼻剂、消毒剂；食品、保健品生产、销售；中药材、中药饮片加工及销售；中药材种植、收购；货物及技术进出口；道路普通货物运输。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省丹东高新技术产业开发区A-027号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150142
- 分类码: AhzyDh
- 发证日期: 2022-01-18
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 宁丽莉
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;合剂;煎膏剂;片剂;硬胶囊剂;散剂;糖浆剂;滴鼻剂;丸剂;蜜丸;水丸;水蜜丸
- 生产地址: 辽宁省丹东高新技术产业开发区A-027号：中药饮片(含直接口服饮片)，片剂，硬胶囊剂，散剂，糖浆剂，原料药，颗粒剂，合剂，煎膏剂，滴鼻剂，丸剂。
- 生产范围: 辽宁省丹东高新技术产业开发区A-027号：颗粒剂，合剂，煎膏剂，中药饮片(含直接口服饮片)(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)，片剂，硬胶囊剂，散剂，糖浆剂，原料药(盐酸羟甲唑啉)，滴鼻剂，丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1601928
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复方木鸡颗粒
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丹东药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2016-04-08
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2016-06-07
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在审评
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查看 |
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CYZB0700604
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复方木鸡合剂
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丹东药业有限公司
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补充申请
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—
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2007-05-14
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2010-12-22
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制证完毕－已发批件辽宁省 EX947392193CN
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查看 |
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CXZS0603332
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加味八珍益母胶囊
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丹东药业有限公司
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新药
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8
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2006-10-30
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2009-08-05
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制证完毕－已发批件辽宁省 EG581046803CN
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查看 |
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CYZS0500846
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伤科跌打片
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丹东药业有限公司
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仿制
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11
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2005-10-28
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2009-07-21
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制证完毕－已发批件辽宁省 EG581041267CN
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查看 |
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CYZS0501368
|
伤科跌打片
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丹东药业有限公司
|
仿制
|
11
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2005-10-19
|
2009-07-21
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EG581041267CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H21020238
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复方磺胺甲噁唑片
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磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
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片剂
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—
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丹东药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-15
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国药准字H21024145
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呋喃唑酮片
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0.1g
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片剂
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—
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丹东药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-15
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国药准字H21020239
|
利福平片
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0.15g
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片剂
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—
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丹东药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-15
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国药准字H21020920
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对乙酰氨基酚片
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0.5g
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片剂
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—
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丹东药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-15
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国药准字H21023567
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灰黄霉素片
|
0.1g
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片剂
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—
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丹东药业集团有限公司
|
化学药品
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国产
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2021-02-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
红药片
|
片剂
|
250mg
|
15
|
2.3467
|
35.2
|
丹东药业集团有限公司
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丹东药业集团有限公司
|
重庆
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2024-09-09
|
查看 |
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复方氨肽素片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.2
|
20
|
丹东药业集团有限公司
|
丹东药业集团有限公司
|
广西
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2024-09-09
|
查看 |
|
复方氨肽素片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.2
|
20
|
丹东药业集团有限公司
|
丹东药业集团有限公司
|
重庆
|
2024-09-09
|
查看 |
|
红药片
|
片剂
|
250mg
|
15
|
2.3467
|
35.2
|
丹东药业集团有限公司
|
丹东药业集团有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
复方氨肽素片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.2
|
20
|
丹东药业集团有限公司
|
丹东药业集团有限公司
|
广东
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2024-09-04
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备201000402
|
同意强力枇杷露的包装规格在100ml/瓶、10ml/支的基础上增加150ml/瓶。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2010-11-11
|
强力枇杷露
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—
|
—
|
糖浆剂
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国药准字Z21020422
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
|
丹东药业集团有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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辽备201000354
|
同意复方丹参片的包装规格由50片/瓶、60片/瓶、160片/瓶变更为60片/瓶、160片/瓶、140片/瓶。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2010-09-26
|
复方丹参片
|
—
|
—
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
国药准字Z21021566
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
丹东药业集团有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备200900591
|
同意复方丹参片的包装规格在原50片/瓶、60片/瓶的基础上增加160片/瓶。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2009-11-19
|
复方丹参片
|
—
|
—
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
国药准字Z21021566
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
丹东药业集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备200900499
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2009-10-22
|
加味八珍益母胶囊
|
CXZS0603332
|
每粒装0.35克
|
胶囊剂
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国药准字Z20090837
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
丹东药业集团有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
辽备2022022933
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2022-07-22
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加味逍遥丸
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—
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每100粒重6g
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丸剂(水丸)
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国药准字Z21020545
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
丹东药业集团有限公司
|
辽宁省丹东高新技术产业开发区A-027号
|
丹东药业集团有限公司
|
辽宁省丹东高新技术产业开发区A-027号
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—
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