丽珠医药集团股份有限公司
- 别名: 丽珠医药集团股份有限公司
- 英文名: Livzon Pharmaceutical Group Inc.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: https://www.livzon.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 朱保国
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1985-01-26
- 统一社会信用代码: 914404006174883094
- 组织机构代码: 617488309
- 工商注册号: 440400400032571
- 纳税人识别号: 914404006174883094
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1985-01-26至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 珠海市市场监督管理局
- 经营范围: 生产和销售自产的中西原料药、医药中间体、中药材、中药饮片医疗器械、卫生材料、保健品、药用化妆品、中西成药、生化试剂，兼营化工、食品、信息业务，医药原料药、医疗诊断设备及试剂、药物新产品的研究和开发、技术成果转让；管理服务；医疗诊断设备的租赁；本企业自产产品及相关技术的进出口业务；批发中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品（预防性生物制品除外）、生化药品。（涉及配额许可证、国家有专项规定的商品应按有关规定办理；需其他行政许可项目，取得许可后方可经营）
- 主营业务: 医药产品的研发、生产及销售。
- 所在地址: 珠海市金湾区创业北路38号总部大楼
许可/备案信息
- 编号: 粤20200702
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2020-09-18
- 有效期至: 2025-09-17
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 1、受托方是丽珠集团丽珠制药厂，生产地址是珠海市金湾区创业北路38号 受托产品为注射用伏立康唑 2、受托方是上海丽珠制药有限公司，生产地址是中国（上海）自由贸易试验区桂桥路1150号 受托产品为注射用醋酸曲普瑞林微球
- 生产范围: 1、受托方是丽珠集团丽珠制药厂，生产地址是珠海市金湾区创业北路38号 受托产品为注射用伏立康唑 2、受托方是上海丽珠制药有限公司，生产地址是中国（上海）自由贸易试验区桂桥路1150号 受托产品为注射用醋酸曲普瑞林微球
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSS2500016
|
重组人促卵泡激素注射液
|
珠海市丽珠单抗生物技术有限公司、丽珠集团丽珠制药厂
|
新药
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3.3
|
2025-01-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500052
|
注射用达托霉素
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
仿制
|
4
|
2025-01-04
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2450641
|
盐酸伐昔洛韦片
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
补充申请
|
—
|
2024-12-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHB2400296
|
SG1001片
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
补充申请
|
1
|
2024-12-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2400325
|
托珠单抗注射液
|
珠海市丽珠单抗生物技术有限公司
|
补充申请
|
3.3
|
2024-12-14
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H44022658
|
盐酸普鲁卡因注射液
|
2ml:40mg
|
注射剂
|
—
|
丽珠集团利民制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-31
|
|
国药准字H10930051
|
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
|
100ml:0.2g(按环丙沙星计)
|
注射剂
|
—
|
丽珠集团利民制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-31
|
|
国药准字H44024798
|
复方氨基酸注射液(18AA)
|
250ml:7.5g(总氨基酸)
|
注射剂
|
—
|
丽珠集团利民制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-31
|
|
国药准字Z44020279
|
复方南板蓝根片
|
—
|
片剂
|
—
|
丽珠集团利民制药厂
|
中药
|
国产
|
2024-12-31
|
|
国药准字H10890008
|
莪术油葡萄糖注射液
|
250ml:莪术油0.1g与葡萄糖12.5g
|
注射剂
|
—
|
丽珠集团利民制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-31
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用伏立康唑
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
29.19
|
29.19
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
血栓通注射液
|
注射剂
|
2ml:70mg
|
1
|
1.6
|
1.6
|
丽珠集团利民制药厂
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
盐酸哌罗匹隆片
|
片剂
|
8mg
|
30
|
3.273
|
98.19
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
血栓通注射液
|
注射剂
|
5ml:175mg
|
1
|
4
|
4
|
丽珠集团利民制药厂
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
注射用艾普拉唑钠
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
63
|
63
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丽珠集团利民制药厂
|
黄体酮注射液（II）
|
—
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-03-21
|
3类
|
—
|
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
|
177ml:1.6g/17.5g/3.13g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-12-02
|
4类
|
国药准字H20249519(2024-12-01)
|
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
盐酸鲁拉西酮片
|
40mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-11-21
|
4类
|
国药准字H20249367(2024-11-15)
|
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
注射用磷酸特地唑胺
|
200mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-10-29
|
4类
|
国药准字H20249164(2024-10-22)
|
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
盐酸哌罗匹隆片
|
8mg
|
片剂
|
通过
|
2024-06-27
|
—
|
国药准字H20247136(2024-07-10)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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