丽珠集团丽珠制药厂
- 别名: 丽珠集团丽珠制药厂
- 英文名: Lizhu Group Lizhu Pharmaceutical Factory
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐晓
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1989-11-26
- 统一社会信用代码: 91440400617489061P
- 组织机构代码: 617489061
- 工商注册号: 440400400026348
- 纳税人识别号: 91440400617489061P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1989-11-26至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 珠海市市场监督管理局
- 经营范围: 生产和销售自产的中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、诊断药品、医疗器械、卫生材料、生物制品、生化试剂、医药中间体、保健食品、基因工程产品、化工原料、化妆品、技术转让成果、吸入制剂（以上不涉及外商投资准入特別管理措施内容，涉及法律法规必须报经前置审批的，凭前置审批文件方可生产、经营）”。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 珠海市金湾区创业北路38号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160261
- 分类码: AhzstxBhChs
- 发证日期: 2020-08-06
- 有效期至: 2025-08-05
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;粉针剂;软胶囊剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;栓剂;凝胶剂;乳膏剂
- 生产地址: 1、珠海市金湾区创业北路38号 小容量注射剂，冻干粉针剂（含激素类），粉针剂，治疗用生物制品，软胶囊剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，栓剂，凝胶剂，乳膏剂，吸入制剂，一类精神药品，粉针剂（微球）。 2、广东省韶关市工业西路89号 共用中药提取车间，归属企业：丽珠集团利民制药厂。
- 生产范围: 1、珠海市金湾区创业北路38号 小容量注射剂，冻干粉针剂（含激素类），粉针剂，治疗用生物制品（注射用鼠神经生长因子、双歧杆菌活菌胶囊、双歧杆菌活菌散，注射用重组人绒促性素），软胶囊剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，栓剂，凝胶剂，乳膏剂，吸入制剂，一类精神药品（盐酸丁丙诺啡舌下片），粉针剂（微球）。 2、广东省韶关市工业西路89号 共用中药提取车间（外用制剂、口服制剂），归属企业：丽珠集团利民制药厂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSS2500016
|
重组人促卵泡激素注射液
|
珠海市丽珠单抗生物技术有限公司、丽珠集团丽珠制药厂
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新药
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3.3
|
2025-01-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500052
|
注射用达托霉素
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
仿制
|
4
|
2025-01-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450641
|
盐酸伐昔洛韦片
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
补充申请
|
—
|
2024-12-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHB2400296
|
SG1001片
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
补充申请
|
1
|
2024-12-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2404288
|
注射用替考拉宁
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
仿制
|
4
|
2024-12-11
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20023771
|
注射用头孢唑林钠
|
2.0g
|
注射剂
|
—
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-31
|
|
国药准字H44024072
|
注射用头孢唑林钠
|
0.5g(按C14H14N8O4S3计)
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-30
|
|
国药准字H19991149
|
枸橼酸铋雷尼替丁胶囊
|
0.35g
|
胶囊剂
|
—
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-30
|
|
国药准字H19990068
|
卡维地洛片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-30
|
|
国药准字H20045564
|
注射用头孢尼西钠
|
1.0g（按C18H18N6O8S3计算）
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-30
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用鼠神经生长因子
|
注射剂
|
30μg(0.015miu)
|
1
|
127.17
|
127.17
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
替硝唑片
|
片剂
|
500mg
|
8
|
1.2325
|
9.86
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
双歧杆菌活菌胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
20
|
1.1145
|
22.29
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
前列安栓
|
栓剂
|
2g
|
7
|
5.69
|
39.83
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
前列安栓
|
栓剂
|
2g
|
5
|
5.69
|
28.45
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
|
177ml:1.6g/17.5g/3.13g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-12-02
|
4类
|
国药准字H20249519(2024-12-01)
|
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
盐酸鲁拉西酮片
|
40mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-11-21
|
4类
|
国药准字H20249367(2024-11-15)
|
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
注射用磷酸特地唑胺
|
200mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-10-29
|
4类
|
国药准字H20249164(2024-10-22)
|
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
盐酸哌罗匹隆片
|
8mg
|
片剂
|
通过
|
2024-06-27
|
—
|
国药准字H20247136(2024-07-10)
|
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
雷贝拉唑钠肠溶片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-05-21
|
4类
|
国药准字H20243719(2024-07-23)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
艾普拉唑肠溶片
|
艾普拉唑
|
片剂
|
5mg
|
壹丽安
|
国药准字H20070256
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
2007-12-11
|
创新药
|
上市销售中
|
是
|
|
苯磺酸氨氯地平胶囊
|
苯磺酸氨氯地平
|
胶囊剂
|
5mg（以氨氯地平计）
|
—
|
国药准字H20030289
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
2020-09-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
马来酸氟伏沙明片
|
马来酸氟伏沙明
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20058921
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
2021-06-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
替硝唑片
|
替硝唑
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H10950320
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
2020-03-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用丹曲林钠
|
丹曲林钠
|
注射剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20203530
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
2020-10-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备200801476
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书及修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2008-09-02
|
苯磺酸氨氯地平胶囊
|
—
|
5mg(以氨氯地平计)
|
胶囊剂
|
国药准字H20030289
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201095
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地上海现代制药股份有限公司的备案资料。
|
2012-06-13
|
阿奇霉素分散片
|
—
|
0.25g(25万单位)
|
片剂(分散)
|
国药准字H20000108
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200945
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地印度Aarti Drugs Limited公司的备案资料。
|
2012-05-24
|
替硝唑片
|
—
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H10950320
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200801447
|
收到本品增加原料药产地浙江车头制药有限公司的备案资料
|
2008-08-28
|
盐酸伐昔洛韦片
|
CYHB0690011
|
0.5g(以伐昔洛韦计)
|
片剂
|
国药准字H20073441
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200873
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地上虞京新药业有限公司的备案资料。
|
2012-05-14
|
注射用盐酸左氧氟沙星
|
—
|
0.2g(按C18H20FN3O4计算)
|
注射剂
|
国药准字H20020673
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
|
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