丽珠集团利民制药厂
- 别名: 丽珠集团利民制药厂
- 英文名: Lizhu Group Limin Pharmaceutical Factory
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蔡信福
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1997-05-24
- 统一社会信用代码: 91440200618357941C
- 组织机构代码: 618357941
- 工商注册号: 440200400005048
- 纳税人识别号: 91440200618357941C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-05-24至2027-05-22
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 韶关市市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋）、小容量注射液、原料药、中药前处理及提取车间（以上项目在《药品生产许可证》许可范围及有效期内经营）；食品、食品添加剂、饲料添加剂、保健食品、各类新药产品的研制和开发；食品、食品添加剂、饲料添加剂、保健食品的生产和销售。（以上项目不涉及外商投资企业特别准入管理措施）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 广东韶关市工业西路89号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160549
- 分类码: AhzxChDz
- 发证日期: 2020-09-27
- 有效期至: 2025-09-26
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;大容量注射剂;小容量注射剂
- 生产地址: 广东省韶关市工业西路89号 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋），小容量注射剂，中药前处理及提取车间，原料药。
- 生产范围: 广东省韶关市工业西路89号 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋），小容量注射剂，中药前处理及提取车间（口服制剂、注射制剂、外用制剂），原料药（穿心莲内酯）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2301111
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黄体酮注射液
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丽珠集团利民制药厂
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仿制
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3
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2023-04-21
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—
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—
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查看 |
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CYHL2200050
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黄体酮注射液
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丽珠集团利民制药厂
|
仿制
|
3
|
2022-06-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2000680
|
长链脂肪乳注射液（OO）
|
深圳市海滨制药有限公司、丽珠集团利民制药厂
|
仿制
|
4
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2020-09-30
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2020-09-30
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在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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CYHS2000681
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长链脂肪乳注射液（OO）
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深圳市海滨制药有限公司、丽珠集团利民制药厂
|
仿制
|
4
|
2020-09-30
|
2020-09-30
|
在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHB2050470
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丙氨酰谷氨酰胺注射液
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丽珠集团利民制药厂
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补充申请
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—
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2020-08-07
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2022-01-07
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制证完毕－已发批件
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233346
|
长链脂肪乳注射液（OO）
|
100ml:20g（脂肪）与1.2g（磷脂）
|
注射剂
|
—
|
丽珠集团利民制药厂
|
化学药品
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国产
|
2023-03-24
|
|
国药准字H20233345
|
长链脂肪乳注射液（OO）
|
250ml:50g（脂肪）与3g（磷脂）
|
注射剂
|
—
|
丽珠集团利民制药厂
|
化学药品
|
国产
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2023-03-24
|
|
国药准字Z20130017
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复方五指柑胶囊
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每粒装0.48g(相当于饮片3g)
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胶囊剂
|
—
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丽珠集团利民制药厂
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中药
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国产
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2022-08-26
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国药准字H44025314
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右旋糖酐40氨基酸注射液
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500ml：右旋糖酐40 6.0％与总氨基酸2.72％
|
注射剂
|
—
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丽珠集团利民制药厂
|
化学药品
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国产
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2021-11-01
|
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国药准字Z20070038
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复方乌槟颗粒
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每袋装7g
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颗粒剂
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—
|
丽珠集团利民制药厂
|
中药
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国产
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2021-08-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
田参氨基酸胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
10
|
1.528
|
15.28
|
丽珠集团利民制药厂
|
丽珠集团利民制药厂
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液
|
注射剂
|
100ml
|
20
|
195.29
|
3905.8
|
丽珠集团利民制药厂
|
深圳市海滨制药有限公司
|
广西
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2024-09-05
|
查看 |
|
混合糖电解质注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
86
|
86
|
丽珠集团利民制药厂
|
丽珠集团利民制药厂
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液
|
注射剂
|
250ml
|
12
|
394.59
|
4735.08
|
丽珠集团利民制药厂
|
深圳市海滨制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
田参氨基酸胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
10
|
1.528
|
15.28
|
丽珠集团利民制药厂
|
丽珠集团利民制药厂
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丽珠集团利民制药厂
|
丙氨酰谷氨酰胺注射液
|
100ml:20g
|
注射剂
|
通过
|
2022-01-07
|
—
|
国药准字H20059336(2020-07-02)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液
|
脂肪乳
|
注射剂
|
250ml
|
—
|
国药准字H20203671
|
深圳市海滨制药有限公司
|
丽珠集团利民制药厂
|
2020-12-11
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液
|
脂肪乳
|
注射剂
|
100ml
|
—
|
国药准字H20203672
|
深圳市海滨制药有限公司
|
丽珠集团利民制药厂
|
2020-12-11
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
长链脂肪乳注射液（OO）
|
精制橄榄油、大豆油（供注射用）
|
注射剂
|
100ml:20g（脂肪）与1.2g（磷脂）
|
—
|
国药准字H20233346
|
深圳市海滨制药有限公司
|
丽珠集团利民制药厂
|
2023-03-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
长链脂肪乳注射液（OO）
|
精制橄榄油、大豆油（供注射用）
|
注射剂
|
250ml:50g（脂肪）与3g（磷脂）
|
—
|
国药准字H20233345
|
深圳市海滨制药有限公司
|
丽珠集团利民制药厂
|
2023-03-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2023001132
|
根据《国家药监局关于修订磷酸/盐酸川芎嗪制剂说明书的公告》（2022年第123号）修订本品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】、【孕妇和哺乳期妇女】项内容。
|
2023-01-10
|
磷酸川芎嗪片
|
—
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H44024348
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
丽珠集团利民制药厂
|
广东省韶关市工业西路89号
|
丽珠集团利民制药厂
|
广东省韶关市工业西路89号
|
—
|
—
|
|
粤备200801495
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2008-09-02
|
氨茶碱片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H44020087
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
丽珠集团利民制药厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200801413
|
备案药品包装标签。
|
2008-08-25
|
阿魏酸钠片
|
—
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H44024346
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
丽珠集团利民制药厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200527
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-03-19
|
二维三七桂利嗪胶囊
|
—
|
复方
|
胶囊剂
|
国药准字H44024350
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
丽珠集团利民制药厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200469
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，以及本品完善药品说明书安全性内容的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-03-07
|
参芪扶正注射液
|
—
|
每瓶装250ml。每袋装250ml
|
注射剂
|
国药准字Z19990065
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
丽珠集团利民制药厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
