乐普制药科技有限公司
- 别名: 乐普制药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 洪华斌
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-12-29
- 统一社会信用代码: 91331002MA28HA6W85
- 组织机构代码: MA28HA6W8
- 工商注册号: 331002000139227
- 纳税人识别号: 91331002MA28HA6W85
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-12-29至9999-09-09
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 台州市椒江区市场监督管理局
- 经营范围: 药品的研发、技术转让；片剂的生产（虽已取得本证，但企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品（未实施批准文号管理的中药饮片除外），且必须按GMP组织生产，凭有效〈药品生产许可证〉经营）；药品销售。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省台州市椒江区滨海路27号
许可/备案信息
- 编号: 浙20190005
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2024-05-30
- 有效期至: 2024-03-26 至2029-03-25
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型: 片剂;干混悬剂;胶囊剂
- 生产地址: 浙江省台州市椒江区滨海路27号：口服混悬剂、片剂、胶囊剂。
- 生产范围: 浙江省台州市椒江区滨海路27号：口服混悬剂、片剂、胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402110
|
依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）
|
乐普制药科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400712
|
己酮可可碱缓释片
|
普济生物科技（台州）有限公司、乐普制药科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-02-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400478
|
氨氯地平贝那普利胶囊
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东阳祥昇医药科技有限公司、乐普制药科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-02-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400133
|
氢溴酸伏硫西汀片
|
普济生物科技（台州）有限公司、乐普制药科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-01-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400134
|
氢溴酸伏硫西汀片
|
普济生物科技（台州）有限公司、乐普制药科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-01-10
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244170
|
利托那韦片
|
100mg
|
片剂
|
—
|
乐普制药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20243595
|
瑞巴派特片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
乐普制药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-24
|
|
国药准字H20243080
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
0.36g（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）
|
口服混悬剂
|
—
|
乐普制药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-23
|
|
国药准字H20233964
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
4mg（按C₂₃H₂₅O₅N₅计）
|
片剂
|
—
|
乐普制药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-28
|
|
国药准字H20234125
|
枸橼酸托法替布缓释片
|
11mg（按C₁₆H₂₀N₆O计）
|
片剂
|
—
|
乐普制药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-05
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿卡波糖片
|
片剂
|
50mg
|
45
|
0.6307
|
28.38
|
乐普制药科技有限公司
|
乐普制药科技有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
瑞巴派特片
|
片剂
|
100mg
|
28
|
2.9686
|
83.12
|
乐普制药科技有限公司
|
西洲医药科技(浙江)有限公司
|
四川
|
2024-08-30
|
查看 |
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
片剂
|
4mg
|
10
|
4.49
|
44.9
|
乐普制药科技有限公司
|
乐普制药科技有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
瑞巴派特片
|
片剂
|
100mg
|
21
|
3
|
63
|
乐普制药科技有限公司
|
西洲医药科技(浙江)有限公司
|
四川
|
2024-08-30
|
查看 |
|
瑞巴派特片
|
片剂
|
100mg
|
30
|
2.9613
|
88.84
|
乐普制药科技有限公司
|
西洲医药科技(浙江)有限公司
|
四川
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乐普制药科技有限公司
|
利托那韦片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244170(2024-06-28)
|
|
乐普制药科技有限公司
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
360mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-01-26
|
3类
|
国药准字H20243080(2024-01-23)
|
|
乐普制药科技有限公司
|
枸橼酸托法替布缓释片
|
11mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-09-08
|
4类
|
国药准字H20234125(2023-09-05)
|
|
乐普制药科技有限公司
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
4mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-07-27
|
4类
|
国药准字H20233964(2023-07-25)
|
|
乐普制药科技有限公司
|
瑞舒伐他汀钙片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-06-29
|
4类
|
国药准字H20233778(2023-06-27)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
|
缬沙坦和苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg
|
—
|
国药准字H20223073
|
乐普制药科技有限公司
|
乐普制药科技有限公司
|
2022-02-18
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
磷酸西格列汀片
|
磷酸西格列汀
|
片剂
|
100mg（以西格列汀计）
|
—
|
国药准字H20223235
|
乐普制药科技有限公司
|
乐普制药科技有限公司
|
2022-04-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
瑞舒伐他汀钙片
|
瑞舒伐他汀钙
|
片剂
|
10mg（按C22H28FN3O6S计）
|
—
|
国药准字H20233778
|
乐普制药科技有限公司
|
乐普制药科技有限公司
|
2023-06-27
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
甲磺酸多沙唑嗪
|
片剂
|
4mg（按C23H25O5N5计）
|
—
|
国药准字H20233964
|
乐普制药科技有限公司
|
乐普制药科技有限公司
|
2023-07-25
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
枸橼酸托法替布缓释片
|
枸橼酸托法替布
|
片剂
|
11mg（按C16H20N6O计）
|
—
|
国药准字H20234125
|
乐普制药科技有限公司
|
乐普制药科技有限公司
|
2023-09-05
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2022039735
|
变更制剂所用原料药的供应商：在现有原料药供应商的基础上，新增原料药供应商丽珠集团新北江制药股份有限公司，登记号为Y20190006488，登记状态为A；同时关联变更制剂生产工艺：调整压片转速。
|
2022-12-28
|
阿卡波糖片
|
CYHS1900071
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H20213222
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
乐普制药科技有限公司
|
浙江省台州市椒江区滨海路27号
|
乐普制药科技有限公司
|
浙江省台州市椒江区滨海路27号
|
—
|
—
|
|
浙备2022042081
|
本品长期未生产，现恢复生产；同时变更本品有效期，由“12个月”变更为“18个月”，并对说明书进行相应的修订。
|
2022-12-26
|
乳酸菌素片
|
—
|
0.4g(按乳酸菌素计)
|
片剂
|
国药准字H19999445
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
乐普制药科技有限公司
|
浙江省台州市椒江区滨海路27号
|
乐普制药科技有限公司
|
浙江省台州市椒江区滨海路27号
|
—
|
—
|
|
浙备2022030213
|
本品变更有效期备案：有效期由“24个月”变更为“36个月”。同时对说明书进行相应的修订。
|
2022-09-26
|
磷酸西格列汀片
|
CYHS2000740
|
100mg（以西格列汀计）
|
片剂
|
国药准字H20223235
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
乐普制药科技有限公司
|
浙江省台州市椒江区滨海路27号
|
乐普制药科技有限公司
|
浙江省台州市椒江区滨海路27号
|
—
|
—
|
|
浙备2022017261
|
根据国家药品监督管理局《药品注册证书》（证书编号：2022S00344）及其附件，在药品标签中添加“通过一致性评价”标识。
|
2022-06-09
|
磷酸西格列汀片
|
CYHS2000740
|
100mg（以西格列汀计）
|
片剂
|
国药准字H20223235
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
乐普制药科技有限公司
|
浙江省台州市椒江区滨海路27号
|
乐普制药科技有限公司
|
浙江省台州市椒江区滨海路27号
|
—
|
—
|
|
浙备2022006143
|
根据国家药品监督管理局《药品注册证书》（证书编号：2022S00104）及其附件，在药品标签中添加“仿制药一致性评价”标识。
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2022-03-04
|
缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）
|
CYHS2000919
|
每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg
|
片剂
|
国药准字H20223073
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
乐普制药科技有限公司
|
浙江省台州市椒江区滨海路27号
|
乐普制药科技有限公司
|
浙江省台州市椒江区滨海路27号
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
