乐普恒久远药业有限公司
- 别名: 乐普恒久远药业有限公司
- 英文名: Xinxiang Hengjiuyuan Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张霞
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-06-20
- 统一社会信用代码: 91410700742508620M
- 组织机构代码: 742508620
- 工商注册号: 410700400000204
- 纳税人识别号: 91410700742508620M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-06-20至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 新乡县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（维酶素、谷氨酸诺氟沙星、盐酸安他唑啉、黄豆苷元）生产、研发、销售；生物工程技术开发、咨询、交流、转让、推广服务；保健食品的生产、研发和销售；普通货物仓储服务；从事货物和技术的进出口业务（国家法律法规规定应经审批方可经营或禁止进出口的货物和技术除外）
- 主营业务:
- 所在地址: 新乡县新郑公路二十一号桥南青年路东
许可/备案信息
- 编号: 豫20150049
- 分类码: AhzBh
- 发证日期: 2023-06-27
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第二监管分局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 新乡县新郑公路二十一号桥南青年路东：片剂，硬胶囊剂（含中药前处理）。河南省项城市产业集聚区东方大道路北136号(受托生产企业为乐普药业股份有限公司)片剂硬胶囊剂一车间、硬胶囊剂一线：缬沙坦胶囊(批准文号：国药准字H20133189)。
- 生产范围: 新乡县新郑公路二十一号桥南青年路东：片剂，硬胶囊剂（含中药前处理）。河南省项城市产业集聚区东方大道路北136号(受托生产企业为乐普药业股份有限公司)片剂硬胶囊剂一车间、硬胶囊剂一线：缬沙坦胶囊(批准文号：国药准字H20133189)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401800
|
刺五加片
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乐普恒久远药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-19
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2401201
|
盐酸倍他司汀片
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乐普恒久远药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401200
|
盐酸倍他司汀片
|
乐普恒久远药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2140525
|
盐酸倍他司汀片
|
乐普恒久远药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-09-08
|
2022-03-07
|
已发件 1092596009635
|
查看 |
|
CYHB2150748
|
阿司匹林肠溶片
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乐普恒久远药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-07-20
|
2022-01-18
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20133189
|
缬沙坦胶囊
|
80mg
|
胶囊剂
|
—
|
乐普恒久远药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-01
|
|
国药准字H20227122
|
阿司匹林肠溶片
|
100mg
|
片剂
|
—
|
乐普恒久远药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-23
|
|
国药准字H20205045
|
盐酸倍他司汀片
|
8mg
|
片剂
|
—
|
乐普恒久远药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-16
|
|
国药准字Z41020061
|
刺五加片
|
每片重0.15g
|
片剂
|
—
|
乐普恒久远药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-17
|
|
国药准字H41022371
|
肌醇烟酸酯片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
乐普恒久远药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-12
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿司匹林肠溶片
|
片剂
|
100mg
|
40
|
0.4725
|
18.9
|
乐普恒久远药业有限公司
|
乐普恒久远药业有限公司
|
广东
|
2024-09-03
|
查看 |
|
阿司匹林肠溶片
|
片剂
|
100mg
|
40
|
0.4725
|
18.9
|
乐普恒久远药业有限公司
|
乐普恒久远药业有限公司
|
广东
|
2024-08-30
|
查看 |
|
缬沙坦胶囊
|
胶囊剂
|
80mg
|
14
|
2.8114
|
39.36
|
乐普恒久远药业有限公司
|
乐普恒久远药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
阿司匹林肠溶片
|
片剂
|
100mg
|
45
|
0.4847
|
21.81
|
乐普恒久远药业有限公司
|
乐普恒久远药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
缬沙坦胶囊
|
胶囊剂
|
80mg
|
7
|
3.0014
|
21.01
|
乐普恒久远药业有限公司
|
乐普恒久远药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乐普恒久远药业有限公司
|
阿司匹林肠溶片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2022-09-27
|
—
|
国药准字H20227122(2022-09-23)
|
|
乐普恒久远药业有限公司
|
盐酸倍他司汀片
|
8mg
|
片剂
|
通过
|
2022-03-03
|
—
|
国药准字H20205045(2020-11-16)
|
|
乐普恒久远药业有限公司
|
盐酸倍他司汀片
|
4mg
|
片剂
|
通过
|
2020-11-23
|
—
|
国药准字H41022374(2020-03-20)
|
|
乐普恒久远药业有限公司
|
缬沙坦胶囊
|
80mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2019-11-22
|
—
|
国药准字H20133189(2018-04-23)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
缬沙坦胶囊
|
缬沙坦
|
胶囊剂
|
80mg
|
—
|
国药准字H20133189
|
—
|
乐普恒久远药业有限公司
|
2019-11-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸倍他司汀片
|
盐酸倍他司汀
|
片剂
|
4mg
|
—
|
国药准字H41022374
|
乐普恒久远药业有限公司
|
乐普恒久远药业有限公司
|
2020-11-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
阿司匹林肠溶片
|
阿司匹林
|
片剂
|
100mg
|
—
|
国药准字H20227122
|
乐普恒久远药业有限公司
|
乐普恒久远药业有限公司
|
2022-09-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸倍他司汀片
|
盐酸倍他司汀
|
片剂
|
8mg
|
—
|
国药准字H20205045
|
乐普恒久远药业有限公司
|
乐普恒久远药业有限公司
|
2022-02-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备2022039094
|
阿司匹林肠溶片有效期延长至24个月，同时修订药品说明书、标签。
|
2022-12-07
|
阿司匹林肠溶片
|
CYHB2150749
|
100mg
|
片剂
|
国药准字H20227122
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
乐普恒久远药业有限公司
|
新乡县新郑公路二十一号桥南青年路东
|
乐普恒久远药业有限公司
|
新乡县新郑公路二十一号桥南青年路东
|
—
|
—
|
|
豫备2022032112
|
阿司匹林肠溶片有效期延长至18个月，同时修订说明书，标签。
|
2022-10-07
|
阿司匹林肠溶片
|
CYHB2150749
|
100mg
|
片剂
|
国药准字H20227122
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
乐普恒久远药业有限公司
|
新乡县新郑公路二十一号桥南青年路东
|
乐普恒久远药业有限公司
|
新乡县新郑公路二十一号桥南青年路东
|
—
|
—
|
|
豫备2021099346
|
增加：口服固体药用高密度聚乙烯瓶，每瓶96粒。
|
2021-12-24
|
活血通脉胶囊
|
—
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字Z41020059
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
乐普恒久远药业有限公司
|
新乡县新郑公路二十一号桥南青年路东
|
乐普恒久远药业有限公司
|
新乡县新郑公路二十一号桥南青年路东
|
—
|
—
|
|
豫备2021102224
|
增加”浙江天宇药业股份有限公司“为缬沙坦胶囊所用原料药缬沙坦的供应商。
|
2021-12-02
|
缬沙坦胶囊
|
—
|
80mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20133189
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
乐普恒久远药业有限公司
|
新乡县新郑公路二十一号桥南青年路东
|
乐普恒久远药业有限公司
|
新乡县新郑公路二十一号桥南青年路东
|
—
|
—
|
|
豫备2021100896
|
增加：口服固体药用高密度聚乙烯瓶，14粒/瓶；21粒/瓶；30粒/瓶；60粒/瓶，包装规格。
|
2021-10-28
|
缬沙坦胶囊
|
—
|
80mg
|
胶囊剂
|
国药准字号H20133189
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
乐普恒久远药业有限公司
|
新乡县新郑公路二十一号桥南青年路东
|
乐普恒久远药业有限公司
|
新乡县新郑公路二十一号桥南青年路东
|
—
|
—
|
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