乐泰药业有限公司
- 别名: 乐泰药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: http://www.hrblt.com/
工商信息
- 法定代表人: 郎伟君
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-08-04
- 统一社会信用代码: 91230000777857927F
- 组织机构代码: 777857927
- 工商注册号: 230000100021773
- 纳税人识别号: 91230000777857927F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-08-04至无固定期限
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 哈尔滨市松北区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；食品生产；保健食品生产；饮料生产；茶叶制品生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；化妆品生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；第二类增值电信业务；药品互联网信息服务；医疗器械互联网信息服务；道路货物运输（不含危险货物）。一般项目：中药提取物生产；保健食品（预包装）销售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；化妆品零售；化妆品批发；家用纺织制成品制造；日用杂品销售；家居用品制造；针纺织品销售；日用百货销售；日用化学产品制造；日用化学产品销售；服装制造；服装服饰批发；服装服饰零售；服饰制造；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；货物进出口；技术进出口。
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路
许可/备案信息
- 编号: 黑20160107
- 分类码: AhzBhz
- 发证日期: 2024-03-04
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 哈尔滨新区管理委员会行政审批局
- 签发人: 刘惟乔
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 散剂;搽剂;乳膏剂;洗剂;口服溶液剂;溶液剂;酊剂;硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路：糖浆剂，片剂，散剂(含外用)，合剂，硬胶囊剂，前处理、中药提取。哈尔滨市利民经济技术开发区北京路：洗剂，硬胶囊剂，片剂，溶液剂，搽剂，乳膏剂，散剂(含外用)，口服溶液剂，酊剂(外用)。
- 生产范围: 黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路：糖浆剂，片剂，散剂(含外用)，合剂，硬胶囊剂，前处理、中药提取。哈尔滨市利民经济技术开发区北京路：洗剂，硬胶囊剂，片剂，溶液剂，搽剂，乳膏剂，散剂(含外用)，口服溶液剂，酊剂(外用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2302973
|
米诺地尔搽剂
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乐泰药业有限公司、乐泰药业（兰西）有限公司
|
仿制
|
3
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2023-11-02
|
—
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—
|
查看 |
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CYHS2302974
|
米诺地尔搽剂
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乐泰药业有限公司、乐泰药业（兰西）有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-11-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302823
|
米拉贝隆缓释片
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乐泰药业有限公司
|
仿制
|
4
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2023-10-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2301627
|
明目滋肾片
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乐泰药业有限公司、广西万寿堂药业有限公司
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补充申请
|
—
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2023-08-26
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2301911
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硫酸锌片
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乐泰药业有限公司、黑龙江鼎恒升药业有限公司
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补充申请
|
—
|
2023-08-26
|
—
|
—
|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20044046
|
通关藤片(消癌平片)
|
每片重0.32g(薄膜衣片)
|
片剂
|
—
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乐泰药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-07-09
|
|
国药准字H20244076
|
赛洛多辛胶囊
|
4mg
|
胶囊剂
|
—
|
乐泰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
|
国药准字Z20090821
|
更年乐胶囊
|
每粒装0.3g（相当于饮片1.165g）
|
胶囊剂
|
—
|
乐泰药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-03-19
|
|
国药准字Z20090833
|
颈康胶囊
|
每粒装0.25g(相当于饮片1.22g)
|
胶囊剂
|
—
|
乐泰药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-03-19
|
|
国药准字Z20093519
|
通窍鼻炎片
|
每片重0.45g
|
片剂（薄膜衣）
|
—
|
乐泰药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-02-26
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方氯己定含漱液
|
外用液体剂
|
300ml
|
1
|
18.38
|
18.38
|
乐泰药业有限公司
|
乐泰药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
丁硼乳膏
|
软膏剂
|
65g
|
1
|
12.72
|
12.72
|
乐泰药业有限公司
|
乐泰药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
复方氯己定含漱液
|
外用液体剂
|
200ml
|
1
|
12.37
|
12.37
|
乐泰药业有限公司
|
乐泰药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
丁硼乳膏
|
软膏剂
|
95g
|
1
|
19.5
|
19.5
|
乐泰药业有限公司
|
乐泰药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
复方氯己定含漱液
|
外用液体剂
|
300ml
|
1
|
18.95
|
18.95
|
乐泰药业有限公司
|
哈尔滨乐泰生物科技有限公司
|
山东
|
2024-07-02
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乐泰药业有限公司
|
赛洛多辛胶囊
|
4mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
4类
|
国药准字H20244076(2024-06-18)
|
|
乐泰药业有限公司
|
盐酸特比萘芬片
|
250mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-08-12
|
4类
|
国药准字H20223591(2022-08-10)
|
|
乐泰药业有限公司
|
盐酸克林霉素胶囊
|
150mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2022-07-29
|
原6类
|
国药准字H19993569(2020-06-15)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸特比萘芬片
|
盐酸特比萘芬
|
片剂
|
0.25g（按C21H25N计）
|
—
|
国药准字H20223591
|
乐泰药业有限公司
|
乐泰药业有限公司
|
2022-08-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸克林霉素胶囊
|
盐酸克林霉素
|
胶囊剂
|
0.15g（按C18H33C1N2O5S计）
|
—
|
国药准字H19993569
|
乐泰药业有限公司
|
乐泰药业有限公司
|
2022-07-26
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备2022029048
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-09-06
|
复方牛黄消炎胶囊
|
—
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字Z23022024
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
乐泰药业有限公司
|
黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路
|
乐泰药业有限公司
|
黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路
|
—
|
—
|
|
黑备2022029047
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由黑龙江鼎恒升药业有限公司变更为乐泰药业有限公司;生产企业地址由黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区龙华路92号变更为哈尔滨市利民经济技术开发区北京路
|
2022-09-06
|
天麻素片
|
—
|
25mg
|
片剂(素片)
|
国药准字H23023529
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
乐泰药业有限公司
|
哈尔滨市利民经济技术开发区北京路
|
乐泰药业有限公司
|
黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路
|
—
|
—
|
|
黑备2022020223
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-06-30
|
更衣胶囊
|
—
|
每粒装0.48g
|
胶囊剂
|
国药准字Z23022022
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
乐泰药业有限公司
|
黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路
|
乐泰药业有限公司
|
黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路
|
—
|
—
|
|
黑备2022019617
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-06-23
|
更年乐胶囊
|
CXZS0600877
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20090821
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
乐泰药业有限公司
|
黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路
|
乐泰药业有限公司
|
黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路
|
—
|
—
|
|
黑备2022019616
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-06-23
|
愈肝龙胶囊
|
CXZS0602236
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20100034
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
乐泰药业有限公司
|
黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路
|
乐泰药业有限公司
|
黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路
|
—
|
—
|
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