云南傣药有限公司
- 别名: 云南傣药有限公司
- 英文名: YUNAN TRADITIONAL DAL MEDICINE PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 云南省
- 公司官网: http://www.xn--9kq53ck7cev1f.com/
工商信息
- 法定代表人: 丁青
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-03-25
- 统一社会信用代码: 91533102219181598F
- 组织机构代码: 219181598
- 工商注册号: 533102100000961
- 纳税人识别号: 91533102219181598F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-01-08至2024-01-07
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 瑞丽市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；药品进出口；饮料生产；食品生产；食品经营；保健食品生产；保健食品销售；化妆品生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；消毒器械生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；医用口罩生产；道路货物运输（不含危险货物）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准） 一般项目：货物进出口；技术进出口；化妆品批发；化妆品零售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；消毒剂销售（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；卫生用品销售；日用化学产品制造；日用百货销售；日用品零售；面料纺织加工；包装材料及制品销售；塑料制品制造；塑料制品销售；医用口罩批发；医用口罩零售；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（云南）自由贸易试验区德宏片区瑞丽市金滇路东侧
许可/备案信息
- 编号: 滇20163104
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-09-29
- 有效期至: 2025-09-28
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 薛志革
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型: 滴眼剂
- 生产地址: 中国（云南）自由贸易试验区德宏片区瑞丽市金滇路东侧：滴眼剂。
- 生产范围: 中国（云南）自由贸易试验区德宏片区瑞丽市金滇路东侧：滴眼剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2301267
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左氧氟沙星滴眼液
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云南傣药有限公司
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仿制
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4
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2023-05-10
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300421
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熊胆滴眼液
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云南傣药有限公司
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补充申请
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—
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2023-03-07
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300294
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熊胆滴眼液
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云南傣药有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-16
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—
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—
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查看 |
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CYHS0600454
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替硝唑注射液
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瑞丽民族制药有限公司
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仿制
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6
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2006-02-13
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2008-09-27
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制证完毕－已发批件云南省 EX972205578CN
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查看 |
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CYHS0600456
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乳酸环丙沙星氯化钠注射液
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瑞丽民族制药有限公司
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仿制
|
6
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2006-02-13
|
2008-09-27
|
制证完毕－已发批件云南省 EX972205578CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20074178
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萘敏维滴眼液
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10ml:盐酸萘甲唑啉0.2mg ,马来酸氯苯那敏2.0mg , 维生素B12 1.0mg
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眼用制剂
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—
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云南傣药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-08-15
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国药准字H20065570
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氟康唑氯化钠注射液
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100ml:0.2g(氟康唑):0.9g(氯化钠)
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注射剂
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—
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云南傣药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-31
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国药准字H53020558
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安乃近片
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0.25g
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片剂
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—
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云南傣药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-10-10
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国药准字H53020542
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土霉素片
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0.125g(12.5万单位)
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片剂
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—
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云南傣药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-10-10
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国药准字H53020554
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盐酸四环素片
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0.25g(按C22H24N2O8HCl计)
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片剂
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—
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云南傣药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-10-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
熊胆滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml
|
1
|
30.43
|
30.43
|
云南傣药有限公司
|
云南傣药有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
熊胆滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml
|
1
|
30.43
|
30.43
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云南傣药有限公司
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云南傣药有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
熊胆滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml
|
1
|
30.43
|
30.43
|
云南傣药有限公司
|
云南傣药有限公司
|
吉林
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2024-08-20
|
查看 |
|
熊胆滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml
|
1
|
29.67
|
29.67
|
云南傣药有限公司
|
云南傣药有限公司
|
吉林
|
2024-07-25
|
— |
|
熊胆滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml
|
1
|
30.43
|
30.43
|
云南傣药有限公司
|
—
|
湖南
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2024-07-24
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
滇备2022038311
|
重新设计熊胆滴眼液（规格：每支装10ml）的说明书及包装标签（瓶签、小盒、中盒、纸箱），将说明书及包装标签上的商标由“爱侬康”变更为“瑞辉”，并变更了设计版式、图案、颜色、电子监管码等，其余文字内容未变更。
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2022-11-28
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熊胆滴眼液
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—
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每1ml相当于饮片5mg
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眼用制剂
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国药准字Z20025416
|
云南省药品监督管理局
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已备案
|
云南傣药有限公司
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中国（云南）自由贸易试验区德宏片区瑞丽市金滇路东侧
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云南傣药有限公司
|
中国（云南）自由贸易试验区德宏片区瑞丽市金滇路东侧
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—
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—
|
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滇备2022040562
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重新设计萘敏维滴眼液（包装规格：每支装5ml、每支装8ml）的说明书、包装标签（瓶签、小盒、中盒、纸箱），对版式、图案、颜色、电子监管码、部分文字内容等进行了变更。文字变更内容为：1、说明书及包装标签上的【规格】，依据萘敏维滴眼液药品注册批件（批件号：2007S01036）【规格】项下的内容，由“每支装5毫升、每支装8毫升”变更为“10ml：盐酸萘甲唑啉0.2mg，马来酸氯苯那敏2.0mg，维生素B12 1.0mg。”；2、说明书及包装标签上的【包装】由“塑料滴眼剂瓶包装”变更为“低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶包装”（仅文字变更，无实质性变更）。其余文字内容未变更。
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2022-12-15
|
萘敏维滴眼液
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CYHS0509724
|
10ml:盐酸萘甲唑啉0.2mg ,马来酸氯苯那敏2.0mg , 维生素B12 1.0mg
|
眼用制剂
|
国药准字H20074178
|
云南省药品监督管理局
|
已备案
|
云南傣药有限公司
|
中国（云南）自由贸易试验区德宏片区瑞丽市金滇路东侧
|
云南傣药有限公司
|
中国（云南）自由贸易试验区德宏片区瑞丽市金滇路东侧
|
—
|
—
|
|
滇备201001514
|
根据国家药品标准修改国内生产药品说明书；按规定变更国内生产药品包装标签。
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2010-12-09
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氟康唑氯化钠注射液
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CYHS0504278
|
100ml:0.2g(氟康唑):0.9g(氯化钠)
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注射剂
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国药准字H20065570
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
云南傣药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201001137
|
根据国家药品标准修改国内生产药品说明书；按规定变更国内生产药品包装标签。
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2010-10-09
|
萘敏维滴眼液
|
CYHS0509724
|
10ml:盐酸萘甲唑啉0.2mg ,马来酸氯苯那敏2.0mg , 维生素B12 1.0mg
|
眼用制剂
|
国药准字H20074178
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
云南傣药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201001133
|
根据国家药品标准修改国内生产药品说明书；按规定变更国内生产药品包装标签。
|
2010-10-09
|
熊胆眼药水
|
—
|
每1ml相当于饮片5mg
|
眼用制剂
|
国药准字Z20025416
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
云南傣药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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