云南傣药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 丁青
经营状态: 存续
成立日期: 1995-03-25
统一社会信用代码: 91533102219181598F
组织机构代码: 219181598
工商注册号: 533102100000961
纳税人识别号: 91533102219181598F
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2014-01-08至2024-01-07
行业: 医药制造业
登记机关: 瑞丽市市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；药品进出口；饮料生产；食品生产；食品经营；保健食品生产；保健食品销售；化妆品生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；消毒器械生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；医用口罩生产；道路货物运输（不含危险货物）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）　一般项目：货物进出口；技术进出口；化妆品批发；化妆品零售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；消毒剂销售（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；卫生用品销售；日用化学产品制造；日用百货销售；日用品零售；面料纺织加工；包装材料及制品销售；塑料制品制造；塑料制品销售；医用口罩批发；医用口罩零售；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
主营业务:
所在地址: 中国（云南）自由贸易试验区德宏片区瑞丽市金滇路东侧

许可/备案信息

编号: 滇20163104
分类码: Ahz
发证日期: 2020-09-29
有效期至: 2025-09-28
发证机关: 云南省药品监督管理局
签发人: 薛志革
日常监管机构: 云南省药品监督管理局
剂型: 滴眼剂
生产地址: 中国（云南）自由贸易试验区德宏片区瑞丽市金滇路东侧：滴眼剂。
生产范围: 中国（云南）自由贸易试验区德宏片区瑞丽市金滇路东侧：滴眼剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2301267	左氧氟沙星滴眼液	云南傣药有限公司	仿制	4	2023-05-10	—	—	查看
CYZB2300421	熊胆滴眼液	云南傣药有限公司	补充申请	—	2023-03-07	—	—	查看
CYZB2300294	熊胆滴眼液	云南傣药有限公司	补充申请	—	2023-02-16	—	—	查看
CYHS0600454	替硝唑注射液	瑞丽民族制药有限公司	仿制	6	2006-02-13	2008-09-27	制证完毕－已发批件云南省 EX972205578CN	查看
CYHS0600460	乳酸左氧氟沙星注射液	瑞丽民族制药有限公司	仿制	6	2006-02-13	2008-09-27	制证完毕－已发批件云南省 EX972205578CN	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244929	左氧氟沙星滴眼液	0.488%（5ml：24.4mg）（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）	眼用制剂	—	云南傣药有限公司	化学药品	国产	2024-09-19
国药准字H20074178	萘敏维滴眼液	10ml:盐酸萘甲唑啉0.2mg ,马来酸氯苯那敏2.0mg , 维生素B12 1.0mg	眼用制剂	—	云南傣药有限公司	化学药品	国产	2022-08-15
国药准字H20065570	氟康唑氯化钠注射液	100ml:0.2g(氟康唑):0.9g(氯化钠)	注射剂	—	云南傣药有限公司	化学药品	国产	2021-03-31
国药准字H53020515	维生素C片	25mg	片剂	—	云南傣药有限公司	化学药品	国产	2020-10-10
国药准字H53020538	灰黄霉素片	0.25g	片剂	—	云南傣药有限公司	化学药品	国产	2020-10-10

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
熊胆滴眼液	眼用制剂	10ml	1	30.43	30.43	云南傣药有限公司	云南傣药有限公司	四川	2024-10-21	查看
熊胆滴眼液	眼用制剂	10ml	2	29.67	59.34	云南傣药有限公司	—	河北	2024-09-11	查看
熊胆滴眼液	眼用制剂	10ml	1	30.43	30.43	云南傣药有限公司	—	河北	2024-09-11	查看
熊胆滴眼液	眼用制剂	10ml	1	30.43	30.43	云南傣药有限公司	云南傣药有限公司	吉林	2024-09-05	查看
熊胆滴眼液	眼用制剂	10ml	1	30.43	30.43	云南傣药有限公司	云南傣药有限公司	云南	2024-08-26	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
云南傣药有限公司	左氧氟沙星滴眼液	0.488%(0.4ml:1.952mg)	眼用制剂	视同通过	2024-09-25	4类	国药准字H20244929(2024-09-19)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
滇备2022038311	重新设计熊胆滴眼液（规格：每支装10ml）的说明书及包装标签（瓶签、小盒、中盒、纸箱），将说明书及包装标签上的商标由“爱侬康”变更为“瑞辉”，并变更了设计版式、图案、颜色、电子监管码等，其余文字内容未变更。	2022-11-28	熊胆滴眼液	—	每1ml相当于饮片5mg	眼用制剂	国药准字Z20025416	云南省药品监督管理局	已备案	云南傣药有限公司	中国（云南）自由贸易试验区德宏片区瑞丽市金滇路东侧	云南傣药有限公司	中国（云南）自由贸易试验区德宏片区瑞丽市金滇路东侧	—	—
滇备2022040562	重新设计萘敏维滴眼液（包装规格：每支装5ml、每支装8ml）的说明书、包装标签（瓶签、小盒、中盒、纸箱），对版式、图案、颜色、电子监管码、部分文字内容等进行了变更。文字变更内容为：1、说明书及包装标签上的【规格】，依据萘敏维滴眼液药品注册批件（批件号：2007S01036）【规格】项下的内容，由“每支装5毫升、每支装8毫升”变更为“10ml：盐酸萘甲唑啉0.2mg，马来酸氯苯那敏2.0mg，维生素B12 1.0mg。”；2、说明书及包装标签上的【包装】由“塑料滴眼剂瓶包装”变更为“低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶包装”（仅文字变更，无实质性变更）。其余文字内容未变更。	2022-12-15	萘敏维滴眼液	CYHS0509724	10ml:盐酸萘甲唑啉0.2mg ,马来酸氯苯那敏2.0mg , 维生素B12 1.0mg	眼用制剂	国药准字H20074178	云南省药品监督管理局	已备案	云南傣药有限公司	中国（云南）自由贸易试验区德宏片区瑞丽市金滇路东侧	云南傣药有限公司	中国（云南）自由贸易试验区德宏片区瑞丽市金滇路东侧	—	—
滇备201001514	根据国家药品标准修改国内生产药品说明书；按规定变更国内生产药品包装标签。	2010-12-09	氟康唑氯化钠注射液	CYHS0504278	100ml:0.2g(氟康唑):0.9g(氯化钠)	注射剂	国药准字H20065570	云南省食品药品监督管理局	已备案	云南傣药有限公司	—	—	—	—	—
滇备201001137	根据国家药品标准修改国内生产药品说明书；按规定变更国内生产药品包装标签。	2010-10-09	萘敏维滴眼液	CYHS0509724	10ml:盐酸萘甲唑啉0.2mg ,马来酸氯苯那敏2.0mg , 维生素B12 1.0mg	眼用制剂	国药准字H20074178	云南省食品药品监督管理局	已备案	云南傣药有限公司	—	—	—	—	—
滇备201001133	根据国家药品标准修改国内生产药品说明书；按规定变更国内生产药品包装标签。	2010-10-09	熊胆眼药水	—	每1ml相当于饮片5mg	眼用制剂	国药准字Z20025416	云南省食品药品监督管理局	已备案	云南傣药有限公司	—	—	—	—	—

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