云南润嘉药业有限公司
- 别名: 云南润嘉药业有限公司
- 英文名: YUNNAN RUNJIA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 云南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 马华萍
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-10-23
- 统一社会信用代码: 91532628054690983Q
- 组织机构代码: 054690983
- 工商注册号: 532628100005052
- 纳税人识别号: 91532628054690983Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-10-23至2032-10-23
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 富宁县市场监督管理局
- 经营范围: 中西药制剂、中药前处理、中药提取物、植物提取物、中药饮片、生物制品、保健品、消毒用品、卫生产品、食品、日用化妆品、山泉水、成药、原料药的生产、销售；中药材种养殖、生产及销售；农副产品购销；医药咨询服务；科技项目合作开发；互联网上销售产品；卫生产品、消毒产品、化妆品、药品、保健（食）品的科技研究与开发；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 云南省文山州富宁县归朝镇归朝生物资源加工园区洞腰片区
许可/备案信息
- 编号: 滇20172618
- 分类码: Ahzyx
- 发证日期: 2020-11-16
- 有效期至: 2025-11-15
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 薛志革
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;酊剂
- 生产地址: 云南省文山州富宁县归朝镇归朝生物资源加工园区洞腰片区：片剂，颗粒剂，酊剂，中药前处理及提取，中药饮片(直接口服饮片)，中药饮片。
- 生产范围: 云南省文山州富宁县归朝镇归朝生物资源加工园区洞腰片区：片剂，颗粒剂，酊剂，中药前处理及提取，中药饮片(直接口服饮片)，中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制)。
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z53021249
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参芪消渴颗粒
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每袋装12g
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颗粒剂
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—
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云南润嘉药业有限公司
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中药
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国产
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2020-09-08
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国药准字H53021770
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蜂胶片
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0.2g/片(以蜂胶计)
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片剂
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—
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云南润嘉药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-08
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国药准字Z10960006
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蜂胶牙泰
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1.5ml/支、3ml/支、5ml/支
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酊剂
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—
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云南润嘉药业有限公司
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中药
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国产
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2020-09-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蜂胶片
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片剂
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200mg
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32
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2.2469
|
71.9
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云南润嘉药业有限公司
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云南润嘉药业有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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蜂胶牙泰
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外用液体剂
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5ml
|
1
|
68.8
|
68.8
|
云南润嘉药业有限公司
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云南润嘉药业有限公司
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四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
蜂胶片
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片剂
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200mg
|
32
|
2.2469
|
71.9
|
云南润嘉药业有限公司
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云南润嘉药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
参芪消渴颗粒
|
颗粒剂
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12g
|
10
|
14.3
|
143
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云南润嘉药业有限公司
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云南润嘉药业有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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蜂胶片
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片剂
|
200mg
|
32
|
2.2469
|
71.9
|
云南润嘉药业有限公司
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云南润嘉药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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滇备2021098489
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我公司生产的参芪消渴颗粒：原内包装材质为铝塑复合膜袋装，现变更为纯铝卷膜袋装，其他内容均未发生任何变化。根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则》中第八条：变更包装材料和容器的中等变更来准备网上备案资料。
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2021-09-14
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参芪消渴颗粒
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每袋装12g
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颗粒剂
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国药准字Z53021249
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云南省药品监督管理局
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2021年11月09日，撤销备案
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云南润嘉药业有限公司
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云南省文山州富宁县归朝镇归朝生物资源加工园区洞腰片区
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云南润嘉药业有限公司
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云南省文山州富宁县归朝镇归朝生物资源加工园区洞腰片区
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—
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—
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滇备202000431
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根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第四十九条：药品包装标签应当按规定印有或者贴有标签并附说明书、国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告（2020年第46号）相关要求，对我公司制剂产品：蜂胶牙泰包装标签和说明书增加上市许可持有人及其地址。
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2020-06-15
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蜂胶牙泰
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—
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1.5ml/支、3ml/支、5ml/支
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酊剂
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国药准字Z10960006
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云南省药品监督管理局
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已备案
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云南润嘉药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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滇备202000437
|
根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第四十九条：药品包装标签应当按规定印有或者贴有标签并附说明书、国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告（2020年第46号）相关要求，对我公司制剂产品：参芪消渴颗粒包装标签和说明书增加上市许可持有人及其地址。
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2020-06-15
|
参芪消渴颗粒
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—
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每袋装12g
|
颗粒剂
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国药准字Z53021249
|
云南省药品监督管理局
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已备案
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云南润嘉药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
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滇备202000403
|
根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第四十九条：药品包装标签应当按规定印有或者贴有标签并附说明书、国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告（2020年第46号）相关要求，对我公司制剂产品：蜂胶片包装标签和说明书增加上市许可持有人及其地址。
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2020-06-12
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蜂胶片
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—
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0.2g/片(以蜂胶计)
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片剂
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国药准字H53021770
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云南省药品监督管理局
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已备案
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云南润嘉药业有限公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
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滇备202000395
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根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第四十九条：药品包装标签应当按规定印有或者贴有标签并附说明书、国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告（2020年第46号）相关要求，对我公司制剂产品：蜂胶片包装标签和说明书增加上市许可持有人及其地址。
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2020-06-12
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蜂胶片
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—
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0.2g/片(以蜂胶计)
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片剂
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国药准字H53021770
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云南省药品监督管理局
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已备案
|
云南润嘉药业有限公司
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—
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—
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—
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