云南神威施普瑞药业有限公司
- 别名: 云南神威施普瑞药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 云南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘红光
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-11-20
- 统一社会信用代码: 915300003230560173
- 组织机构代码: 323056017
- 工商注册号: 530000000043633
- 纳税人识别号: 915300003230560173
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-11-20至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 楚雄州工商行政管理局
- 经营范围: 生产散剂、硬胶囊剂、片剂、软胶囊剂、冻干粉针剂、原料药、中药饮片（含中药配方颗粒）；中药前处理车间，中药提取车间；中药材种植、养殖、采集；医疗科学研究。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 云南省楚雄彝族自治州楚雄高新区庄甸医药园区
许可/备案信息
- 编号: 滇20160183
- 分类码: AhzyxBz
- 发证日期: 2020-11-16
- 有效期至: 2025-11-15
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 胡雨
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;散剂
- 生产地址: 云南省楚雄彝族自治州楚雄高新区庄甸医药园区：片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，散剂，中药饮片，中药饮片(含毒性饮片)，颗粒剂(中药配方颗粒)。河北省石家庄市栾城区石栾大街168号（云南神威施普瑞药业有限公司与神威药业集团有限公司集团内共用）：中药前处理及提取。中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区经宏路3号：硬胶囊剂，合剂，片剂，颗粒剂，蜜丸，水蜜丸，中药前处理及提取。河北省石家庄市栾城区石栾大街168号（云南神威施普瑞药业有限公司与神威药业集团有限公司集团内共用中药前处理及提取）：中药前处理及提取。
- 生产范围: 云南省楚雄彝族自治州楚雄高新区庄甸医药园区：片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，散剂，中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、炖制、炒制、炙制、煅制、制炭)，中药饮片(含毒性饮片，净制、煮制)，颗粒剂(中药配方颗粒)。河北省石家庄市栾城区石栾大街168号（云南神威施普瑞药业有限公司与神威药业集团有限公司集团内共用）：中药前处理及提取。中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区经宏路3号：硬胶囊剂，合剂，片剂，颗粒剂，蜜丸，水蜜丸，中药前处理及提取。河北省石家庄市栾城区石栾大街168号（云南神威施普瑞药业有限公司与神威药业集团有限公司集团内共用中药前处理及提取）：中药前处理及提取(消结安胶囊、关通舒胶囊、润伊容胶囊、山楂内金胶囊)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401373
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山楂内金胶囊
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云南神威施普瑞药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-30
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400885
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关通舒胶囊
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云南神威施普瑞药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-23
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—
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查看 |
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CYZB2400720
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润伊容胶囊
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云南神威施普瑞药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-26
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300271
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涩肠止泻散
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云南神威施普瑞药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-14
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—
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查看 |
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CYZB2300235
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消结安口服液
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云南神威施普瑞药业有限公司、神威药业（昆明）有限公司
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补充申请
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2023-02-08
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20026053
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丹灯通脑胶囊
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每粒装0.35g
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胶囊剂
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云南神威施普瑞药业有限公司
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中药
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国产
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2020-09-29
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国药准字H53020312
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维生素E胶丸
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100mg
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胶囊剂
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—
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云南神威施普瑞药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-21
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国药准字Z20025892
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涩肠止泻散
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每1g相当于饮片2g
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散剂
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—
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神威药业集团有限公司
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中药
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国产
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2020-07-21
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国药准字Z20027821
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山楂内金口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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云南神威施普瑞药业有限公司；神威药业集团有限公司
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中药
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国产
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2020-04-30
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国药准字Z20027531
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润伊容胶囊
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每粒装0.35g
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胶囊剂
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—
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云南神威施普瑞药业有限公司
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中药
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国产
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2020-04-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山楂内金口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
9.9
|
59.4
|
云南神威施普瑞药业有限公司
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云南神威施普瑞药业有限公司
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广西
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2024-09-09
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查看 |
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关通舒胶囊
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胶囊剂
|
400mg
|
24
|
4.0833
|
97.9992
|
云南神威施普瑞药业有限公司
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云南神威施普瑞药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
山楂内金口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
9.9
|
59.4
|
云南神威施普瑞药业有限公司
|
云南神威施普瑞药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
润伊容胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
24
|
5.3333
|
127.9992
|
云南神威施普瑞药业有限公司
|
云南神威施普瑞药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
润伊容胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
24
|
5.3333
|
128
|
云南神威施普瑞药业有限公司
|
云南神威施普瑞药业有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
滇备2022011378
|
根据涩肠止泻散处方中辅料由“葡萄糖、橙味香精、阿司帕坦”变更为“葡萄糖、草莓香精、三氯蔗糖”的变更备案（滇备2021110526），按《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求，修订涩肠止泻散（铝塑复合袋装，每盒6袋。 铝塑复合袋装，每盒10袋。）的说明书和包装标签。
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2022-04-18
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涩肠止泻散
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—
|
每1g相当于饮片2g
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散剂
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国药准字Z20025892
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云南省药品监督管理局
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已备案
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云南神威施普瑞药业有限公司
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楚雄彝族自治州楚雄高新区庄甸医药园区
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云南神威施普瑞药业有限公司
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楚雄彝族自治州楚雄高新区庄甸医药园区
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—
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—
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滇备2021110526
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将处方中辅料由葡萄糖、橙味香精、阿司帕坦变更为葡萄糖、草莓香精、三氯蔗糖。备案完成后需要修订药品说明书和标签。
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2021-12-17
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涩肠止泻散
|
—
|
每1g相当于饮片2g
|
散剂
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国药准字Z20025892
|
云南省药品监督管理局
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已备案
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云南神威施普瑞药业有限公司
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云南省楚雄彝族自治州楚雄高新区庄甸医药园区
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云南神威施普瑞药业有限公司
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云南省楚雄彝族自治州楚雄高新区庄甸医药园区
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—
|
—
|
|
滇备202000015
|
变更国内生产药品的包装规格：根据需要，变更“36粒/盒”包装规格的包装标签和说明书设计样式及颜色；并按《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）有关规定设计印刷变更的包装标签和说明书。
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2020-01-07
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螺旋藻胶囊
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—
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每粒装0.35g
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胶囊剂
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国药准字Z53020227
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云南省食品药品监督管理局
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已备案
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云南神威施普瑞药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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滇备202000014
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变更国内生产药品的包装规格：根据需要，新增“8袋/盒”包装规格，并按《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）有关规定设计印刷变更的包装标签和说明书。
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2020-01-07
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涩肠止泻散
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—
|
每1g相当于饮片2g
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散剂
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国药准字Z20025892
|
云南省食品药品监督管理局
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已备案
|
云南神威施普瑞药业有限公司
|
—
|
—
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—
|
—
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—
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滇备201900188
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按规定变更国内生产药品包装标签：因生产地址、电话号码、传真号码变更，对说明书和包装标签的上述信息进行变更。
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2019-03-25
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螺旋藻片
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—
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每片含螺旋藻粉0.2g
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片剂
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国药准字Z53020226
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
云南神威施普瑞药业有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
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—
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