云南通用善美制药有限责任公司

  • 别名: 云南通用善美制药有限责任公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 云南省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 李建华
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2002-06-17
  • 统一社会信用代码: 91530000709887972E
  • 组织机构代码: 709887972
  • 工商注册号: 530000100045641
  • 纳税人识别号: 91530000709887972E
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2004-03-01至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 五华区市场监督管理局
  • 经营范围: 硬胶囊剂、片剂、口服溶液剂、颗粒剂(含中药配方颗粒)、中药饮片(含超微中药饮片)的生产、销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 云南省昆明市学府路690号金鼎科技园内五号厂房B座

许可/备案信息

  • 编号: 滇20160163
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2023-03-26
  • 有效期至: 2028-03-25
  • 发证机关: 云南省药品监督管理局
  • 签发人: 靳晓丹
  • 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是云南康健善美制药有限公司,生产地址是楚雄经济开发区庄甸医药工业园区二期标准厂房2号楼,受托产品为乳果糖口服溶液。仅供药品生产场地变更注册申报使用,产品不得上市销售。
  • 生产范围: 受托方是云南康健善美制药有限公司,生产地址是楚雄经济开发区庄甸医药工业园区二期标准厂房2号楼,受托产品为乳果糖口服溶液。仅供药品生产场地变更注册申报使用,产品不得上市销售。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0601569
脑得生颗粒
云南通用善美制药有限责任公司
仿制
9
2006-06-19
2008-02-28
制证完毕-已发批件云南省 EW010242655CN
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CXZS0602434
口炎清口服液
云南通用善美制药有限责任公司
新药
8
2006-06-19
2008-10-28
制证完毕-已发批件云南省 EX937196968CN
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CXZS0601494
复明分散片
云南通用善美制药有限责任公司
新药
8
2006-04-24
2008-09-27
制证完毕-已发批件云南省 EX972205578CN
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CXZS0601493
肿节风分散片
云南通用善美制药有限责任公司
新药
8
2006-04-24
2009-07-21
制证完毕-已发批件云南省 EH144063925CN
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CXZS0507881
暖胃舒乐分散片
云南通用善美制药有限责任公司
新药
8
2006-02-24
2009-07-21
制证完毕-已发批件云南省 EH144063925CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H53020078
乳果糖口服溶液
100ml:50g
口服溶液剂
云南康健善美制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-29
国药准字Z20025088
雅解片
每片重0.36g
片剂
云南通用善美制药有限责任公司
中药
国产
2002-11-30
国药准字Z53021580
生三七粉
每袋装5g,10g
散剂
云南通用善美制药有限责任公司
中药
国产
2002-10-16
国药准字H53021494
复方氨酚烷胺胶囊
对乙酰氨基酚0.25g,盐酸金刚烷胺0.1g
胶囊剂
云南通用善美制药有限责任公司
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H53020077
盐酸雷尼替丁胶囊
0.15g(按C13H22N4O3S计)
胶囊剂
云南通用善美制药有限责任公司
化学药品
国产
2002-05-24

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
溶栓脑通胶囊
胶囊剂
220mg
48
1.55
74.32
云南通用善美制药有限责任公司
云南通用善美制药有限责任公司
贵州
2018-11-14
溶栓脑通胶囊
胶囊剂
220mg
36
0.94
33.79
云南通用善美制药有限责任公司
云南通用善美制药有限责任公司
贵州
2018-11-14
惠血生胶囊
胶囊剂
300mg
36
1.17
42
云南通用善美制药有限责任公司
云南通用善美制药有限责任公司
贵州
2018-06-25
惠血生胶囊
胶囊剂
300mg
36
1.17
42
云南通用善美制药有限责任公司
云南通用善美制药有限责任公司
贵州
2018-06-25
惠血生胶囊
胶囊剂
300mg
36
1.17
42
云南通用善美制药有限责任公司
云南通用善美制药有限责任公司
贵州
2018-04-26

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
滇备201200692
根据国家药品标准的要求修改说明书和药品标签中药品的有效期。
2012-07-17
惠血生胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
国药准字Z20025066
云南省食品药品监督管理局
已备案
云南通用善美制药有限责任公司
滇备201100461
根据《中国药典》2010年版的实施修改药品说明书及包装
2011-03-28
乳果糖口服溶液
云南省食品药品监督管理局
已备案
云南通用善美制药有限责任公司
滇备200900789
根据市场要求增加包装规格12粒×2板/粒
2009-07-27
溶栓脑通胶囊
每粒装0.22g
胶囊剂
国药准字Z20025006
云南省食品药品监督管理局
已备案
云南通用善美制药有限责任公司
滇备200900750
增加包装规格:12粒/板×4板/小盒
2009-07-17
乳癖清胶囊
云南省食品药品监督管理局
已备案
云南通用善美制药有限责任公司
滇备200900686
增加包装规格:12粒/板×3板/小盒
2009-07-08
乳癖清胶囊
云南省食品药品监督管理局
已备案
云南通用善美制药有限责任公司

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