云鹏医药集团有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 吴国臣
经营状态: 存续
成立日期: 1998-09-15
统一社会信用代码: 911410027136140375
组织机构代码: 713614037
工商注册号: 141002000006719
纳税人识别号: 911410027136140375
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1998-09-15至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 襄汾县市场监督管理局
经营范围: 生产、销售：片剂（含缓控制剂），硬胶囊剂(含青霉素类)，软膏剂、巴布膏剂、乳膏剂、贴膏剂、散剂、精神药品、胶贴、醒脑贴、退热贴、药用辅料、吸入粉雾剂、膜剂、中药饮片、中成药、颗粒剂，原料药、化工产品（不含危险化学品）、医用口罩、二类医疗器械、医用塑料制品、医用包装材料；销售：保健品、药茶、保健食品、消毒产品（危化品除外）、化妆品、洗涤剂、卫生材料、医药用品、药品中试产品；经营：药品研发、进出口业务（限本公司产品）、农产品收购、原辅材料；提供医药信息咨询及技术转让、互联网科技创新平台、房屋租赁的服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 山西省临汾市襄汾县邓庄镇医药工业园区云鹏大道19号

许可/备案信息

编号: 晋20160079
分类码: AhztBhDh
发证日期: 2024-03-05
有效期至: 2025-12-13
发证机关: 山西省药品监督管理局
签发人: 贠亚明
日常监管机构: 山西省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
生产地址: 山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号：中药提取，原料药，精神药品，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，口服溶液剂。
生产范围: 山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号：中药提取，原料药(维生素U、亮菌甲素、诺氟沙星、盐酸美西律、硫酸沙丁胺醇、羧甲司坦，盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、盐酸雷尼替丁，泛酸钙、盐酸普萘洛尔、甲氧氯普胺，谷维素、利奈唑胺、硝苯地平、异烟肼、瑞舒伐他汀钙、维生素B6、维生素B2、马来酸氯苯那敏、西咪替丁、盐酸吗啉胍、阿哌沙班、磷酸西格列汀、氢氯噻嗪、布洛芬、甲硝唑、盐酸二甲双胍，吲哚美辛、磷酸苯丙哌林，呋喃妥因、恩格列净、富马酸伏诺拉生、吡罗昔康、盐酸美金刚，泛酸钙，维生素B2，硝苯地平，盐酸吗啉胍，马来酸氯苯那敏，盐酸坦索罗辛、利奥西呱、盐酸左旋沙丁胺醇、盐酸苯海拉明、呋喃唑酮、胱氨酸、盐酸异丙嗪，瑞舒伐他汀钙、异烟肼，盐酸普萘洛尔，吲哚美辛，氢氯噻嗪)，精神药品(苯巴比妥片、地西泮片)，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，口服溶液剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2450539	呋塞米片	云鹏医药集团有限公司	补充申请	—	2024-10-28	—	—	查看
CYHS2403253	二甲双胍恩格列净片（I）	云鹏医药集团有限公司、山东京卫制药有限公司	仿制	4	2024-09-26	—	—	查看
CYHS2401650	恩格列净片	云鹏医药集团有限公司	仿制	4	2024-06-01	—	—	查看
CYHS2401602	盐酸美金刚片	云鹏医药集团有限公司	仿制	4	2024-05-29	—	—	查看
CYHB2450244	氢氯噻嗪片	云鹏医药集团有限公司	补充申请	—	2024-04-15	—	—	查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20093256	阿奇霉素片	0.25g(25万单位)	片剂	—	云鹏医药集团有限公司	化学药品	国产	2024-04-15
国药准字H20243376	利奈唑胺片	0.6g	片剂	—	云鹏医药集团有限公司	化学药品	国产	2024-03-19
国药准字H20083592	辛伐他汀片	5mg	片剂	—	云鹏医药集团有限公司	化学药品	国产	2023-05-29
国药准字H20083593	辛伐他汀片	10mg	片剂	—	云鹏医药集团有限公司	化学药品	国产	2023-05-29
国药准字H20233536	瑞舒伐他汀钙片	10mg（以C₂₂H₂₈FN₃O₆S计）	片剂	—	云鹏医药集团有限公司	化学药品	国产	2023-05-12

查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
甲硝唑片	片剂	200mg	—	0.0554	—	云鹏医药集团有限公司	—	河南	2024-11-12	查看
盐酸吗啉胍片	片剂	100mg	100	0.055	5.5	云鹏医药集团有限公司	云鹏医药集团有限公司	新疆	2024-11-08	查看
复胃散胶囊	胶囊剂	250mg	30	1.4167	42.5	云鹏医药集团有限公司	云鹏医药集团有限公司	广西	2024-11-08	查看
萘普生胶囊	胶囊剂	125mg	20	0.32	6.4	云鹏医药集团有限公司	云鹏医药集团有限公司	新疆	2024-11-08	查看
复胃散胶囊	胶囊剂	250mg	24	1.4167	34	云鹏医药集团有限公司	云鹏医药集团有限公司	广西	2024-11-08	查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
云鹏医药集团有限公司	硝苯地平缓释片（Ⅱ）	20mg	片剂	通过	2024-04-03	原6类	国药准字H20113056(2020-09-02)
云鹏医药集团有限公司	利奈唑胺片	600mg	片剂	视同通过	2024-03-22	4类	国药准字H20243376(2024-03-19)
云鹏医药集团有限公司	盐酸普萘洛尔片	10mg	片剂	通过	2024-02-06	—	国药准字H14020768(2020-09-27)
云鹏医药集团有限公司	格列齐特缓释片	30mg	片剂	通过	2023-10-27	原6类	国药准字H20113209(2021-02-09)
云鹏医药集团有限公司	瑞舒伐他汀钙片	10mg	片剂	视同通过	2023-05-17	4类	国药准字H20233546(2023-05-15)

查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
异烟肼片	异烟肼	片剂	0.1g	—	国药准字H34021587	云鹏医药集团有限公司	云鹏医药集团有限公司	2020-09-25	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
甲硝唑片	甲硝唑	片剂	0.2g	—	国药准字H14022006	云鹏医药集团有限公司	云鹏医药集团有限公司	2021-11-23	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
瑞舒伐他汀钙片	瑞舒伐他汀钙	片剂	10mg（以C22H28FN3O6S计）	—	国药准字H20233536	云鹏医药集团有限公司	云鹏医药集团有限公司	2023-05-12	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
格列齐特缓释片	格列齐特	片剂	30mg	—	国药准字H20113209	云鹏医药集团有限公司	云鹏医药集团有限公司	2023-10-25	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
盐酸普萘洛尔片	盐酸普萘洛尔	片剂	10mg	—	国药准字H14020768	云鹏医药集团有限公司	云鹏医药集团有限公司	2024-02-04	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
晋备2022035930	变更制剂所用原料药供应商：该制剂品种中土霉素原料药供应商为甘肃祁连山药业股份有限公司，现申请增加土霉素原料药的供应商大同同星抗生素有限责任公司（登记号：Y20190004629，与制剂共同审评审批结果“A”）	2022-12-23	土霉素片	—	0.25g(25万单位)	片剂(素片、糖衣片)	国药准字H14023933	山西省药品监督管理局	已备案	云鹏医药集团有限公司	山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号	云鹏医药集团有限公司	山西省临汾市襄汾县医药工业园区云鹏大道19号	—	—
晋备2022027481	变更制剂所用原料药的供应商：1、该制剂品种中三硅酸镁原料药供应商为上海青平药业有限公司（登记号：Y20190001426，与制剂共同审评审批结果“A”），现申请增加临汾市倍安特制药有限公司的三硅酸镁（登记号：Y20200000013，与制剂共同审评审批结果“A”）；2、该制剂品种中泛酸钙原料药供应商为DSM Nutritional Products (UK) Ltd（登记号：Y20190009037，与制剂共同审评审批结果“A”），现申请增加云鹏医药集团有限公司的泛酸钙（登记号：Y20200000665，与制剂共同审评审批结果“A”）	2022-09-20	复方罗布麻片I	—	复方	片剂(糖衣片、薄膜衣片)	国药准字H14023317	山西省药品监督管理局	已备案	云鹏医药集团有限公司	山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号	云鹏医药集团有限公司	山西省临汾市襄汾县医药工业园区云鹏大道19号	—	—
晋备2022024089	变更制剂所用原料药的供应商：1、该制剂品种中三硅酸镁原料药供应商为上海青平药业有限公司（登记号：Y20190001426，与制剂共同审评审批结果“A”），现申请增加临汾市倍安特制药有限公司的三硅酸镁（登记号：Y20200000013，与制剂共同审评审批结果“A”）；2、该制剂品种中泛酸钙原料药供应商为DSM Nutritional Products (UK) Ltd（登记号：Y20190009037，与制剂共同审评审批结果“A”），现申请增加云鹏医药集团有限公司的泛酸钙（登记号：Y20200000665，与制剂共同审评审批结果“A”）	2022-08-23	复方利血平片	—	复方	片剂(糖衣片、薄膜衣片)	国药准字H14023921	山西省药品监督管理局	已备案	云鹏医药集团有限公司	山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号	云鹏医药集团有限公司	山西省临汾市襄汾县医药工业园区云鹏大道19号	—	—
晋备2022025335	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业注册地址，注册地址由“襄汾医药工业园区云鹏大道”变更为“山西省临汾市襄汾县医药工业园区云鹏大道19号”	2022-08-11	复方丹参片	—	—	片剂(糖衣、薄膜衣)	国药准字Z14020472	山西省药品监督管理局	已备案	云鹏医药集团有限公司	山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号	云鹏医药集团有限公司	山西省临汾市襄汾县医药工业园区云鹏大道19号	—	—
晋备2022020657	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。	2022-07-01	西咪替丁片	CYHB0503925	0.1g	片剂(素片、薄膜衣片)	国药准字H20073078	山西省药品监督管理局	已备案	云鹏医药集团有限公司	山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号	云鹏医药集团有限公司	山西省临汾市襄汾县医药工业园区云鹏大道19号	—	—

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

云鹏医药集团有限公司