五0五药业有限公司
- 别名: 五0五药业有限公司
- 英文名: Wulingwu Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: http://www.505yaoye.com/
工商信息
- 法定代表人: 吕明
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1997-07-08
- 统一社会信用代码: 91611104294942852T
- 组织机构代码: 294942852
- 工商注册号: 610400100009123
- 纳税人识别号: 91611104294942852T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-07-08至2022-07-07
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 陕西省西咸新区市场监督管理局沣西新城分局
- 经营范围: 一般项目：第一类医疗器械生产；医学研究和试验发展；仪器仪表制造；软件开发；生物化工产品技术研发(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；第二类医疗器械生产；药品委托制造(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省西咸新区沣西新城九子滩工业区五0五健康城
许可/备案信息
- 编号: 陕20160084
- 分类码: Az
- 发证日期: 2021-01-06
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 受陕西省药品监督管理局委托陕西省西咸新区市场监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;洗剂
- 生产地址: 陕西省西咸新区沣西新城九子滩工业区五0五健康城：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，洗剂。
- 生产范围: 陕西省西咸新区沣西新城九子滩工业区五0五健康城：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，洗剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1205270
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参芪降糖胶囊
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五0五药业有限公司
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补充申请
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—
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2013-07-11
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2013-09-23
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在审评
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查看 |
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CYZB1205269
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黄蒲洁肤洗剂
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五0五药业有限公司
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补充申请
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—
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2013-01-24
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2013-05-06
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制证完毕－已发批件陕西省 1009425883902
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查看 |
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CYZB0912450
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参芪降糖胶囊
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五0五药业有限公司
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补充申请
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—
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2010-05-28
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2010-08-24
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在审评
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查看 |
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CYZB0700782
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腰痛片
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五0五药业有限公司
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补充申请
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—
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2008-08-25
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2009-05-25
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在审批
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查看 |
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CYZB0601681
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滋补生发片
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五0五药业有限公司
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补充申请
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—
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2006-10-27
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2007-06-01
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在审评审批中
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090271
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杏菀止咳颗粒
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每袋装8g
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颗粒剂
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—
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五0五药业有限公司
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中药
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国产
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2024-03-27
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国药准字Z20050835
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乳核内消颗粒
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每袋装8g
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颗粒剂
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—
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五0五药业有限公司
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中药
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国产
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2020-09-21
|
|
国药准字Z20054221
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溃疡灵胶囊
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每粒装0.25g
|
胶囊剂
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—
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五0五药业有限公司
|
中药
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国产
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2020-09-21
|
|
国药准字Z20003295
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通脉颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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—
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五0五药业有限公司
|
中药
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国产
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2020-09-21
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国药准字Z20003293
|
荆防颗粒
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每袋装15g
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颗粒剂
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—
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五0五药业有限公司
|
中药
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国产
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2020-09-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
参芪降糖胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
36
|
0.5343
|
19.2348
|
五0五药业有限公司
|
五0五药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
参芪降糖胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
96
|
0.5344
|
51.3
|
五0五药业有限公司
|
五0五药业有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
参芪降糖胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
36
|
0.5344
|
19.24
|
五0五药业有限公司
|
五0五药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
参芪降糖胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
36
|
0.5343
|
19.2348
|
五0五药业有限公司
|
五0五药业有限公司
|
吉林
|
2024-08-20
|
查看 |
|
参芪降糖胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
36
|
0.5342
|
19.23
|
五0五药业有限公司
|
五0五药业有限公司
|
吉林
|
2024-07-25
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备201200335
|
1、根据《中国药典》2010年版的执行要求，按照国家食品药品监督管理局的要求修订国内生产药品说明书；2、根据《中国药典》2010年版的执行要求，按照国家食品药品监督管理局的要求变更国内生产药品包装标签。3、按照国家局24号令要求，对国内药品生产企业药品说明书及包装标签备案。
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2012-02-14
|
杞菊地黄胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z61021536
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
五0五药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
陕备201200336
|
根据国家食品药品监督管理局《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》国食药监注[2010]449号文件要求，修订杞菊地黄胶囊说明书和包装标签。
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2012-02-14
|
杞菊地黄胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z61021536
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
五0五药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200285
|
1、根据《中国药典》2010年版的执行要求，按照国家食品药品监督管理局的要求修订国内生产药品说明书；2、根据《中国药典》2010年版的执行要求，按照国家食品药品监督管理局的要求变更国内生产药品包装标签。3、按照国家局24号令要求，对国内药品生产企业药品说明书及包装标签备案。
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2012-02-14
|
腰痛片
|
—
|
片芯重0.3g
|
片剂(糖衣片)
|
国药准字Z20044220
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
五0五药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200174
|
1、根据《中国药典》2010年版的执行要求，按照国家食品药品监督管理局的要求修订国内生产药品说明书；2、根据《中国药典》2010年版的执行要求，按照国家食品药品监督管理局的要求变更国内生产药品包装标签。3、按照国家局24号令要求，对国内药品生产企业药品说明书及包装标签备案。
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2012-02-14
|
尿塞通片
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Y0305556
|
片芯重0.35g
|
片剂(糖衣片)
|
国药准字Z20043415
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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五0五药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200167
|
根据国家食品药品监督管理局批件要求(批件号2005S01374)，修订络瘀通胶囊药品说明书和包装标签项下[不良反应]内容。
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2012-02-14
|
络瘀通胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20050097
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
五0五药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
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