亚宝药业太原制药有限公司
- 别名: 亚宝药业太原制药有限公司
- 英文名: Yabao Taiyuan Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 汤柯
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-12-01
- 统一社会信用代码: 91140100757250466G
- 组织机构代码: 757250466
- 工商注册号: 140192110000414
- 纳税人识别号: 91140100757250466G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-12-01至2053-11-30
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 山西转型综合改革示范区市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、精神药品(阿普唑仑片)、原料药(前列地尔)的生产及销售;进出口业务;房屋租赁;药品研发;药品技术咨询及技术转让;消毒产品的生产及销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 太原经济技术开发区大运路20号
许可/备案信息
- 编号: 晋20160022
- 分类码: AhzBhCh
- 发证日期: 2023-11-22
- 有效期至: 2025-10-21
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;片剂;滴丸剂
- 生产地址: 山西省太原经济技术开发区大运路20号:片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,滴丸剂。山西省风陵渡经济开发区工业大道1号:中药提取。
- 生产范围: 山西省太原经济技术开发区大运路20号:片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,滴丸剂。山西省风陵渡经济开发区工业大道1号:中药提取(与亚宝药业集团股份有限公司共用中药提取车间)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2450215
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盐酸普萘洛尔片
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亚宝药业太原制药有限公司、亚宝药业集团股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-02
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—
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—
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查看 |
CYHS2302364
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吲哚布芬片
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深圳市朗博生物医药股份有限公司、亚宝药业太原制药有限公司
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仿制
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3
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2023-09-02
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—
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—
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查看 |
CYHS2302365
|
吲哚布芬片
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深圳市朗博生物医药股份有限公司、亚宝药业太原制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-09-02
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2250538
|
诺氟沙星胶囊
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亚宝药业太原制药有限公司
|
补充申请
|
—
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2022-08-29
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2101483
|
普瑞巴林胶囊
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亚宝药业太原制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-07-27
|
2022-05-05
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20090705
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柔肝解毒片
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每片重0.41g
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片剂
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—
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亚宝药业太原制药有限公司
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中药
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国产
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2024-04-19
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国药准字Z20080652
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一清滴丸
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每丸重40mg
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滴丸剂
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—
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亚宝药业太原制药有限公司
|
中药
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国产
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2023-09-09
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国药准字Z20080310
|
护肝宁胶囊
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每粒装0.35g
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胶囊剂
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—
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亚宝药业太原制药有限公司
|
中药
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国产
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2023-07-26
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国药准字H20080411
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盐酸二甲双胍缓释片
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0.5g(以盐酸二甲双胍计)
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片剂
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—
|
亚宝药业集团股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-30
|
国药准字H20223958
|
普瑞巴林胶囊
|
150mg
|
胶囊剂
|
—
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亚宝药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-12-30
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
人工牛黄甲硝唑胶囊
|
胶囊剂
|
200mg/5mg
|
20
|
0.4425
|
8.85
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
诺氟沙星胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
24
|
0.35
|
8.4
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
山西
|
2024-10-24
|
查看 |
诺氟沙星胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
24
|
0.35
|
8.4
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
海南
|
2024-10-24
|
查看 |
诺氟沙星胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
24
|
0.35
|
8.4
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
贵州
|
2024-10-22
|
查看 |
普瑞巴林胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
32
|
0.5759
|
18.43
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|---|---|---|---|---|---|---|
亚宝药业太原制药有限公司
|
诺氟沙星胶囊
|
100mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2023-10-13
|
—
|
国药准字H14023995(2020-07-28)
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
普瑞巴林胶囊
|
150mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-01-05
|
4类
|
国药准字H20223958(2022-12-30)
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
普瑞巴林胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-01-05
|
4类
|
国药准字H20223957(2022-12-30)
|
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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普瑞巴林胶囊
|
普瑞巴林
|
胶囊剂
|
150mg
|
—
|
国药准字H20223958
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
2022-12-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
普瑞巴林胶囊
|
普瑞巴林
|
胶囊剂
|
75mg
|
—
|
国药准字H20223957
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
2022-12-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
诺氟沙星胶囊
|
诺氟沙星
|
胶囊剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H14023995
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
2023-10-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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晋备201200098
|
申请对小儿酚氨咖敏颗粒包装标签进行备案。
|
2012-03-26
|
小儿酚氨咖敏颗粒
|
—
|
氨基比林50mg、对乙酰氨基酚63mg、咖啡因15mg、马来酸氯苯那敏1mg。
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颗粒剂
|
国药准字H14024006
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
亚宝药业太原制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
晋备2022023918
|
亚宝药业太原制药有限公司氨咖黄敏胶囊申请在原有物料供应商的基础上,增加对乙酰氨基酚供应商安徽丰原利康制药有限公司,马来酸氯苯那敏供应商上海新华联制药有限公司,明胶空心胶囊供应商四川天圣药业有限公司。
|
2022-12-18
|
氨咖黄敏胶囊
|
—
|
对乙酰氨基酚0.25g、咖啡因15mg、马来酸氯苯那敏1mg、人工牛黄10mg。
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胶囊剂
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国药准字H14024003
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
山西省太原经济技术开发区大运路20号
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
太原经济技术开发区大运路20号
|
—
|
—
|
晋备2022023831
|
变更制剂所用原料药供应商:该制剂品种中人工牛黄的原料药供应商为合肥今越制药有限公司、四川弘茂制药有限公司,现申请增加人工牛黄的原料药供应商湖南迪博制药有限公司。
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2022-12-12
|
人工牛黄甲硝唑胶囊
|
—
|
甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg
|
胶囊剂
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国药准字H20174021
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
山西省太原经济技术开发区大运路20号
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
太原经济技术开发区大运路20号
|
—
|
—
|
晋备201100406
|
按照国家食品药品监督管理下发文件要求,对该产品说明书进行包装备案。
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2011-09-19
|
人工牛黄甲硝唑胶囊
|
—
|
甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg
|
胶囊剂
|
国药准字H14023381
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
晋备201100335
|
根据药品包装标签和说明书管理规定(局令24号),对盐酸倍他司汀注射液等两个品种包装进行备案。
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2011-08-02
|
盐酸倍他司汀注射液等两个品种
|
—
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
国药准字H20063089
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
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—
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