亚邦医药股份有限公司
- 别名: 亚邦医药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 马绍明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-07-22
- 统一社会信用代码: 91320400559287372K
- 组织机构代码: 559287372
- 工商注册号: 320400000037825
- 纳税人识别号: 91320400559287372K
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2010-07-22至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 常州市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：医学研究和试验发展；生物化工产品技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；制药专用设备制造；化工产品销售（不含许可类化工产品）；货物进出口；技术进出口；中草药种植；非居住房地产租赁；物业管理；第一类医疗器械生产（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 常州市武进经济开发区长虹西路66号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160144
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2024-01-24
- 有效期至: 2025-11-29
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（常州检查分局）
- 剂型: 小容量注射剂;滴眼剂
- 生产地址: 常州市武进经济开发区长虹西路66号:小容量注射剂（含非最终灭菌），眼用制剂（滴眼剂）。
- 生产范围: 常州市武进经济开发区长虹西路66号:小容量注射剂（含非最终灭菌），眼用制剂（滴眼剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402760
|
维生素B12滴眼液
|
南京泽恒医药技术开发有限公司、亚邦医药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402674
|
盐酸纳美芬注射液
|
江苏瑜兴医药科技有限公司、亚邦医药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401815
|
盐酸甲氧氯普胺注射液
|
江苏瑜兴医药科技有限公司、亚邦医药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401351
|
盐酸甲氧氯普胺注射液
|
南京康发生物科技有限公司、亚邦医药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-05-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401319
|
盐酸利多卡因注射液
|
南京泽恒医药技术开发有限公司、亚邦医药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-30
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244248
|
己酮可可碱注射液
|
5ml：0.1g
|
注射剂
|
—
|
亚邦医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20243877
|
缩宫素注射液
|
1ml:10单位
|
注射剂
|
—
|
亚邦医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
|
国药准字H20243659
|
马来酸氯苯那敏注射液
|
1ml：10mg
|
注射剂
|
—
|
亚邦医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-08
|
|
国药准字H20234738
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
4ml：8mg
|
注射剂
|
—
|
亚邦医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-29
|
|
国药准字H20237091
|
盐酸多巴胺注射液
|
5ml:200mg
|
注射剂
|
—
|
亚邦医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-11
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
法莫替丁注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
1
|
55.8
|
55.8
|
亚邦医药股份有限公司
|
亚邦医药股份有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
己酮可可碱注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
17.2
|
17.2
|
亚邦医药股份有限公司
|
南京泽恒医药技术开发有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
重酒石酸间羟胺注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
7.3
|
7.3
|
亚邦医药股份有限公司
|
南京泽恒医药技术开发有限公司
|
河北
|
2024-09-06
|
查看 |
|
法莫替丁注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
10
|
55.8
|
558
|
亚邦医药股份有限公司
|
亚邦医药股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
重酒石酸间羟胺注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
2
|
4.87
|
9.74
|
亚邦医药股份有限公司
|
南京泽恒医药技术开发有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
亚邦医药股份有限公司
|
法莫替丁注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-01-02
|
原6类
|
国药准字H20053252(2020-08-11)
|
|
亚邦医药股份有限公司
|
盐酸多巴胺注射液
|
2ml:80mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-08-17
|
原6类
|
国药准字H20237090(2023-08-11)
|
|
亚邦医药股份有限公司
|
盐酸多巴胺注射液
|
5ml:200mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-08-17
|
原6类
|
国药准字H20237091(2023-08-11)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
呋塞米注射液
|
呋塞米
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
————
|
国药准字H20213920
|
南京泽恒医药技术开发有限公司
|
亚邦医药股份有限公司
|
2021-12-08
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
重酒石酸间羟胺注射液
|
重酒石酸间羟胺
|
注射剂
|
1ml:10mg（按C9H13NO2计）
|
----
|
国药准字H20223897
|
南京泽恒医药技术开发有限公司
|
亚邦医药股份有限公司
|
2022-11-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
舒更葡糖钠注射液
|
舒更葡糖钠与单-羟基舒更葡糖钠
|
注射剂
|
按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计 2ml:200mg
|
————
|
国药准字H20233253
|
南京泽恒医药技术开发有限公司
|
亚邦医药股份有限公司
|
2023-03-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
舒更葡糖钠注射液
|
舒更葡糖钠与单-羟基舒更葡糖钠
|
注射剂
|
按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计 5ml:500mg
|
————
|
国药准字H20233254
|
南京泽恒医药技术开发有限公司
|
亚邦医药股份有限公司
|
2023-03-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸多巴胺注射液
|
多巴胺
|
注射剂
|
5ml:200mg
|
—
|
国药准字H20237091
|
亚邦医药股份有限公司
|
亚邦医药股份有限公司
|
2023-08-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022040044
|
本品根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在药品标签、说明书中增加“仿制药一致性评价”的标识。
|
2022-12-15
|
重酒石酸间羟胺注射液
|
CYHS2100153
|
1ml:10mg（按C₉H₁₃NO₂计）
|
注射剂
|
国药准字H20223897
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
亚邦医药股份有限公司
|
常州市武进经济开发区长虹西路66号
|
南京泽恒医药技术开发有限公司
|
南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏生命科技园D6栋903、905、907室
|
—
|
—
|
|
苏备2022033541
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，申请本品原料药供应商在“上虞京新药业有限公司”基础上增加“江西大地制药有限责任公司”
|
2022-11-07
|
盐酸左氧氟沙星滴眼液
|
—
|
—
|
—
|
国药准字H20030284
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
亚邦医药股份有限公司
|
常州市武进经济开发区长虹西路66号
|
亚邦医药股份有限公司
|
常州市武进经济开发区长虹西路66号
|
—
|
—
|
|
苏备2022004868
|
本品根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在药品标签、说明书中增加“仿制药一致性评价”的标识。
|
2022-02-24
|
呋塞米注射液
|
CYHS2000392
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
国药准字H20213920
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
亚邦医药股份有限公司
|
常州市武进经济开发区长虹西路66号
|
南京泽恒医药技术开发有限公司
|
南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏生命科技园D6栋903、905、907室
|
—
|
—
|
|
苏备201900213
|
已备案，本品恢复生产。
|
2019-05-27
|
妥布霉素滴眼液
|
CYHS0602739
|
8ml:24mg
|
眼用制剂
|
国药准字H20074027
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
亚邦医药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201900070
|
已备案，本品所用原料药妥布霉素供应商在浙江海正药业股份有限公司基础上新增丽珠集团新北江制药股份有限公司；所用辅料硼酸供应商在台山市新宁制药有限公司基础上新增广州康桥汉普药业有限公司；苯扎氯铵供应商在上海金山经纬化工有限公司基础上新增泰柯棕化（张家港）有限公司。
|
2018-07-12
|
妥布霉素滴眼液
|
CYHS0602739
|
8ml:24mg
|
眼用制剂
|
国药准字H20074027
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
亚邦医药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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