佐今明制药股份有限公司
- 别名: 佐今明制药股份有限公司
- 英文名: XINXIANG ZUOJINMING PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 范恒涛
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1982-02-06
- 统一社会信用代码: 91410700172925296Y
- 组织机构代码: 172925296
- 工商注册号: 410700100001588
- 纳税人识别号: 91410700172925296Y
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1982-02-06至2032-02-05
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 新乡市市场监督管理局
- 经营范围: 糖浆剂、合剂（口服液，含中药提取）、中药饮片(净制、切制、蒸制、燀制、炒制、炙制、煅制)，直接口服中药饮片（有效期至2024年7月22日）生产、销售；保健食品生产（凭保健食品批准证书）、销售；预包装食品销售（以下仅限分支机构经营）片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸）、散剂生产销售；技术推广服务；化妆品经营销售。
- 主营业务:
- 所在地址: 华兰大道459号**
许可/备案信息
- 编号: 豫20150043
- 分类码: AhzyBz
- 发证日期: 2022-06-06
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 庆凌
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第二监管分局
- 剂型: 合剂;口服液;糖浆剂
- 生产地址: 新乡市华兰大道459号：合剂(口服液)、糖浆剂(含中药提取)，中药饮片，直接口服饮片。新乡市原阳工业区农行大道：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸，含中药提取)，散剂。洛阳市伊川县产业集聚区西园（受托生产企业为洛阳伊龙药业有限公司）:1.合剂（口服液）糖浆剂车间、糖浆剂生产线：百咳静糖浆、灵芝糖浆；2.合剂（口服液）糖浆剂车间、口服液生产线：产妇安合剂、七宝美髯口服液。
- 生产范围: 新乡市华兰大道459号：合剂(口服液，含中药提取)，糖浆剂(含中药提取)，中药饮片(净制、切制、蒸制、燀制、炒制、炙制、煅制)，中药饮片(直接口服饮片，粉碎，并限法定标准规定的生产工艺及品种)。新乡市原阳工业区农行大道：片剂(含中药提取)，硬胶囊剂(含中药提取)，颗粒剂(含中药提取)，散剂，丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸，含中药提取)。洛阳市伊川县产业集聚区西园（受托生产企业为洛阳伊龙药业有限公司）:1.合剂（口服液）糖浆剂车间、糖浆剂生产线：百咳静糖浆、灵芝糖浆；2.合剂（口服液）糖浆剂车间、口服液生产线：产妇安合剂、七宝美髯口服液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2200922
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复方丹参片
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河北晨光药业有限公司、佐今明制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-08-11
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—
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—
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查看 |
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CYZB2200044
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复方金银花颗粒
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佐今明制药股份有限公司
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补充申请
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原9
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2022-01-13
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2022-03-04
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—
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查看 |
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CXZB1400020
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血竭伤愈散
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新乡佐今明制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2015-01-07
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2015-07-08
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制证完毕－已发批件河南省 1035672363015
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查看 |
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CYZB1404404
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百咳静颗粒
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新乡佐今明制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2014-08-01
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2014-11-06
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制证完毕－已发批件河南省 1036004570511
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查看 |
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CYZB1309266
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复方金银花颗粒
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新乡佐今明制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2014-01-26
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2014-05-23
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制证完毕－已发批件河南省 1004478032209
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20070057
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盆炎净胶囊
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每粒装0.45g
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胶囊剂
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—
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佐今明制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-03-01
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国药准字Z20083187
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复方金银花颗粒
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每袋装10g（相当于饮片3.5g）
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颗粒剂
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—
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佐今明制药股份有限公司
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中药
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国产
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2022-09-19
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国药准字Z20040014
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百咳静颗粒
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每袋装(1)1g(2)5g(3)3g
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颗粒剂
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—
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佐今明制药股份有限公司
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中药
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国产
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2021-02-19
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国药准字Z19993105
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活血通脉片
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每片重0.35g
|
片剂(素片,薄膜衣)
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—
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佐今明制药股份有限公司
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中药
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国产
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2021-02-19
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国药准字Z41020849
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牛黄上清片
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薄膜衣片:每片重0.27g;糖衣片:----
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片剂
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—
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佐今明制药股份有限公司
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中药
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国产
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2021-02-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
血竭伤愈散
|
粉末剂/散剂
|
400mg
|
9
|
16.7778
|
151
|
佐今明制药股份有限公司
|
佐今明制药股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
小儿鼻炎片
|
片剂
|
300mg
|
36
|
1.0969
|
39.49
|
佐今明制药股份有限公司
|
佐今明制药股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
调经祛斑片
|
片剂
|
310mg
|
60
|
1.2
|
72
|
佐今明制药股份有限公司
|
佐今明制药股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
活血通脉片
|
片剂
|
350mg
|
96
|
0.25
|
24
|
佐今明制药股份有限公司
|
佐今明制药股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
小儿鼻炎片
|
片剂
|
300mg
|
96
|
1.0583
|
101.6
|
佐今明制药股份有限公司
|
佐今明制药股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备2023001509
|
备案涉及内容：
1、申请备案本品生产企业变更（由“佐今明制药股份有限公司”，地址为“新乡市原阳工业区农行大道”变更为“河北晨光药业有限公司”，地址为“河北省邯郸市经济开发区毛遂大街9号”，具体地址见《药品生产许可证》）信息。 2、申请备案本品包装规格新增“每瓶装200片”。 我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2023-01-13
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复方丹参片
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—
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—
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片剂(薄膜衣、糖衣)
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国药准字Z41022012
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河北省药品监督管理局
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已备案
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佐今明制药股份有限公司
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新乡市原阳工业区农行大道
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河北晨光药业有限公司
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河北省邯郸市经济开发区毛遂大街9号
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—
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—
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豫备2022041521
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变更有效期为24个月。
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2022-12-24
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调经祛斑片
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CXZS0507899
|
每片重0.31g
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片剂
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国药准字Z20150046
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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佐今明制药股份有限公司
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新乡市原阳工业区农行大道
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佐今明制药股份有限公司
|
新乡市华兰大道459号
|
—
|
—
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豫备2022041538
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增加“低硼硅玻璃管制注射剂瓶”的包装。
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2022-12-24
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血竭伤愈散
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CXZB1400020
|
每瓶装0.4g
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散剂
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国药准字Z20153037
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
佐今明制药股份有限公司
|
新乡市原阳工业区农行大道
|
佐今明制药股份有限公司
|
新乡市华兰大道459号
|
—
|
—
|
|
冀备2022037473
|
1、申请备案本品生产企业变更（由“佐今明制药股份有限公司”，地址为“新乡市原阳工业区农行大道”变更为“河北晨光药业有限公司”，地址为“河北省邯郸市经济开发区毛遂大街9号”，具体地址见《药品生产许可证》）信息。
2、申请备案本品包装规格新增“每瓶装200片”。
我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-12-04
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复方丹参片
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—
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—
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片剂(薄膜衣、糖衣)
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国药准字Z41022012
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河北省药品监督管理局
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2022年12月21日，撤销备案
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佐今明制药股份有限公司
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新乡市原阳工业区农行大道
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河北晨光药业有限公司
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河北省邯郸市经济开发区毛遂大街9号
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—
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豫备2022028725
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根据国家药监局的要求，修订药品说明书和标签：一、说明书：1、【不良反应】项增加：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、发热、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、过敏反应等，有血尿、心悸等病例报告。2、【禁忌】项增加：对本品及所含成份过敏者禁用。3、【注意事项】项增加：（1）本品建议饭后服用。（2）脾胃虚弱者慎用。（3）当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。其他项目无变更。二、标签：【不良发应】、【注意事项】、【禁忌】三项均修订为“详见说明书”，其他项目无变更。
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2022-09-08
|
三黄片
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—
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0.25g/片、----
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片剂(薄膜衣、糖衣)
|
国药准字Z41020864
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
佐今明制药股份有限公司
|
新乡市原阳工业区农行大道
|
佐今明制药股份有限公司
|
新乡市华兰大道459号
|
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