佛山德芮可制药有限公司
- 别名: 佛山德芮可制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄逸斌
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2008-07-04
- 统一社会信用代码: 91440600675694450D
- 组织机构代码: 675694450
- 工商注册号: 440101400010696
- 纳税人识别号: 91440600675694450D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2008-07-04至2038-07-04
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 佛山市南海区市场监督管理局
- 经营范围: 生物及医药技术研究、生物工程及生物医学工程技术开发及相关的技术信息咨询服务；非管制类药品、非管制类药品缓释、控释药品（外商投资产业目录中限制类和禁止类商品除外）生产及销售本企业产品；经营本企业自产产品的出口业务和机械设备、零配件、化工原料的进口业务；化工产品及化工原料、包装材料的进出口及批发业务（不含危险化学品）（法律、法规禁止经营的不得经营，涉及配额、许可证管理、专项规定管理的商品按照国家有关规定办理申请）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 佛山市南海区里水镇大冲工业区
许可/备案信息
- 编号: 粤20160023
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2020-10-22
- 有效期至: 2025-10-21
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 1、佛山市南海区里水镇大冲工业区 片剂 2、佛山市南海区里水镇和顺和桂工业园和桂大道18号（拉伸车间） 片剂
- 生产范围: 1、佛山市南海区里水镇大冲工业区 片剂 2、佛山市南海区里水镇和顺和桂工业园和桂大道18号（拉伸车间） 片剂
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2400931
|
富马酸喹硫平缓释片
|
重庆赛维药业有限公司、佛山德芮可制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-07-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400933
|
富马酸喹硫平缓释片
|
重庆赛维药业有限公司、佛山德芮可制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-07-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400932
|
富马酸喹硫平缓释片
|
重庆赛维药业有限公司、佛山德芮可制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-07-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400934
|
富马酸喹硫平缓释片
|
重庆赛维药业有限公司、佛山德芮可制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-07-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401519
|
左乙拉西坦缓释片
|
佛山德芮可制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-05-21
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244216
|
帕利哌酮缓释片
|
3mg
|
片剂
|
—
|
佛山德芮可制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20244217
|
帕利哌酮缓释片
|
6mg
|
片剂
|
—
|
佛山德芮可制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20223002
|
恩替卡韦片
|
1mg
|
片剂
|
—
|
佛山德芮可制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-01-07
|
|
国药准字H20223001
|
恩替卡韦片
|
0.5mg
|
片剂
|
—
|
佛山德芮可制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-01-07
|
|
国药准字H20213775
|
奥氮平口崩片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
佛山德芮可制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-10-11
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
帕利哌酮缓释片
|
片剂
|
3mg
|
7
|
17.98
|
125.86
|
佛山德芮可制药有限公司
|
深圳市泛谷药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
帕利哌酮缓释片
|
片剂
|
6mg
|
7
|
30.5657
|
213.96
|
佛山德芮可制药有限公司
|
深圳市泛谷药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
奥氮平口崩片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
0.3179
|
4.45
|
佛山德芮可制药有限公司
|
佛山德芮可制药有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
片剂
|
47.5mg
|
14
|
0.9964
|
13.95
|
佛山德芮可制药有限公司
|
佛山德芮可制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
片剂
|
95mg
|
14
|
1.6936
|
23.71
|
佛山德芮可制药有限公司
|
佛山德芮可制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
佛山德芮可制药有限公司
|
恩替卡韦片
|
500μg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-01-11
|
4类
|
国药准字H20223001(2022-01-07)
|
|
佛山德芮可制药有限公司
|
恩替卡韦片
|
1mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-01-11
|
4类
|
国药准字H20223002(2022-01-07)
|
|
佛山德芮可制药有限公司
|
奥氮平口崩片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-10-13
|
4类
|
国药准字H20213775(2021-10-11)
|
|
佛山德芮可制药有限公司
|
奥氮平口崩片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-10-13
|
4类
|
国药准字H20213774(2021-10-11)
|
|
佛山德芮可制药有限公司
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
95mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-09-13
|
4类
|
国药准字H20213731(2021-09-13)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸喹硫平缓释片
|
富马酸喹硫平
|
片剂
|
150mg
|
—
|
国药准字H20193232
|
—
|
佛山德芮可制药有限公司
|
2019-08-16
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
富马酸喹硫平缓释片
|
富马酸喹硫平
|
片剂
|
300mg
|
—
|
国药准字H20193234
|
—
|
佛山德芮可制药有限公司
|
2019-08-16
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
富马酸喹硫平缓释片
|
富马酸喹硫平
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20193231
|
—
|
佛山德芮可制药有限公司
|
2019-08-16
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
上市销售中
|
否
|
|
富马酸喹硫平缓释片
|
富马酸喹硫平
|
片剂
|
200mg
|
—
|
国药准字H20193233
|
—
|
佛山德芮可制药有限公司
|
2019-08-16
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
上市销售中
|
否
|
|
富马酸喹硫平缓释片
|
富马酸喹硫平
|
片剂
|
400mg
|
—
|
国药准字H20193235
|
—
|
佛山德芮可制药有限公司
|
2019-08-16
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022034698
|
根据本品长期稳定性试验（条件30±2℃/65±5%RH）36个月的试验数据，将本品有效期由24个月变更为36个月。
|
2022-11-03
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
CYHS1900090
|
47.5mg
|
片剂
|
国药准字H20213730
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
佛山德芮可制药有限公司
|
佛山市南海区里水镇大冲工业区
|
佛山德芮可制药有限公司
|
佛山市南海区里水镇大冲工业区
|
—
|
—
|
|
粤备2022034699
|
根据本品长期稳定性试验（条件30±2℃/65±5%RH）36个月的试验数据，将本品有效期由24个月变更为36个月。
|
2022-11-03
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
CYHS1900087
|
95mg
|
片剂
|
国药准字H20213731
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
佛山德芮可制药有限公司
|
佛山市南海区里水镇大冲工业区
|
佛山德芮可制药有限公司
|
佛山市南海区里水镇大冲工业区
|
—
|
—
|
|
粤备2022030501
|
（1）本品变更生产批量：批量放大至1,400,000片；（2）本品生产地址由佛山市南海区里水镇大冲工业区，口服固体制剂车间"1号车间”变更为原地址口服固体制剂车间“1号和2号车间”。
|
2022-10-11
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
CYHS1900087
|
95mg
|
片剂
|
国药准字H20213731
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
佛山德芮可制药有限公司
|
佛山市南海区里水镇大冲工业区
|
佛山德芮可制药有限公司
|
佛山市南海区里水镇大冲工业区
|
—
|
—
|
|
粤备2022030503
|
（1）本品变更生产批量：批量放大至1,400,000片；（2）本品生产地址由佛山市南海区里水镇大冲工业区，口服固体制剂车间"1号车间”变更为原地址口服固体制剂车间“1号和2号车间”。
|
2022-10-11
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
CYHS1900090
|
47.5mg
|
片剂
|
国药准字H20213730
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
佛山德芮可制药有限公司
|
佛山市南海区里水镇大冲工业区
|
佛山德芮可制药有限公司
|
佛山市南海区里水镇大冲工业区
|
—
|
—
|
|
粤备2022021612
|
新增本品琥珀酸美托洛尔原料药供应商，持证商MOEHS IBERICA S.L. (生产商：MOEHS CATALANA S.L.)。
|
2022-07-19
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
CYHS1900087
|
95mg
|
片剂
|
国药准字H20213731
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
佛山德芮可制药有限公司
|
佛山市南海区里水镇大冲工业区
|
佛山德芮可制药有限公司
|
佛山市南海区里水镇大冲工业区
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
