保定古城制药有限公司
- 别名: 保定古城制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 满玉香
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1989-12-08
- 统一社会信用代码: 91130606105944737A
- 组织机构代码: 105944737
- 工商注册号: 130600100002447
- 纳税人识别号: 91130606105944737A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-04-03至2029-04-02
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 莲池区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂制造；自有房屋租赁。（法律、行政法规或者国务院决定规定须报经批准的项目，未获批准前不准经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 保定市莲池区五四东路341号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150120
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-09-30
- 有效期至: 2025-09-29
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 侯东华
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 保定市莲池区五四东路341号：颗粒剂，片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 保定市莲池区五四东路341号：颗粒剂，片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H13020137
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维生素B1片
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10mg
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片剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2020-09-20
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国药准字H13022971
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复方对乙酰氨基酚片
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对乙酰氨基酚126mg,乙酰水杨酸230mg,咖啡因30mg
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片剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2020-09-20
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国药准字H13023689
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维U颠茄铝胶囊
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维生素U(碘甲基蛋氨酸)50mg,氢氧化铝140mg
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胶囊剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2020-09-20
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国药准字H13023681
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氨基比林咖啡因片
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氨基比林 150mg,咖啡因 40mg
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片剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2020-09-20
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国药准字H13024529
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麻黄碱苯海拉明片
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盐酸麻黄碱25mg,盐酸苯拉海明25mg
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片剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2020-09-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨咖黄敏胶囊
|
胶囊剂
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co
|
10
|
0.04
|
0.43
|
保定古城制药有限公司
|
保定古城制药有限公司
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全军
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2013-03-06
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— |
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硝酸异山梨酯片
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片剂
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5mg
|
100
|
0.18
|
18
|
保定古城制药有限公司
|
—
|
河北
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2011-08-31
|
— |
|
地巴唑片
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片剂
|
10mg
|
100
|
0.02
|
2
|
保定古城制药有限公司
|
—
|
河北
|
2011-01-30
|
— |
|
复方氨酚那敏颗粒
|
颗粒剂
|
co
|
50
|
0.21
|
10.35
|
保定古城制药有限公司
|
—
|
河北
|
2011-01-30
|
— |
|
甲硝唑芬布芬胶囊
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胶囊剂
|
100mg/75mg
|
20
|
0.16
|
3.1
|
保定古城制药有限公司
|
—
|
河北
|
2011-01-30
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冀备201200102
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同意本品对乙酰氨基酚原料药产地在原批准的“淮南永安制药有限公司”的基础上，增加“河北冀衡制药集团有限公司”。同意本品人工牛黄原料药产地由原批准的“汕头生物化学制药厂”变更为“白云山东泰商丘制药有限公司”。同意本品盐酸金刚烷胺原料药产地由原批准的“浙江康裕制药有限公司”变更为“通化茂祥制药有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
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2012-02-07
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复方氨酚烷胺胶囊
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—
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对乙酰氨基酚250mg、盐酸金刚烷胺100mg
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胶囊剂
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国药准字H13022970
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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保定古城制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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冀备201200032
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同意本品硝酸异山梨酯原料产地在原批准的“北京太洋药业有限公司”的基础上变更为"山东博山制药有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
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2012-01-13
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硝酸异山梨酯片
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—
|
5mg
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片剂
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国药准字H13022973
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
|
保定古城制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
冀备201100455
|
同意本品对乙酰氨基酚原料药产地在原批准的“安徽永安制药有限公司”增加“河北冀衡（集团）药业有限公司”；人工牛黄原料药产地由原批准的“汕头市生物化学制药厂”变更为“白云山东泰商丘药业有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
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2011-07-13
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复方氨酚那敏颗粒
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—
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复方
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颗粒剂
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国药准字H13023683
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
|
保定古城制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201100452
|
同意本品对乙酰氨基酚原料药产地在原批准的“安徽永安制药有限公司”的基础上增加“河北冀衡（集团）药业有限公司”；人工牛黄原料药产地由原批准的“汕头市生物化学制药厂”变更为“白云山东泰商丘药业有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
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2011-07-12
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氨咖黄敏胶囊
|
—
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对乙酰氨基酚250mg,咖啡因15mg,马来酸氯苯那敏1mg,人工牛黄10mg
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胶囊剂
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国药准字H13023682
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
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保定古城制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
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冀备201100365
|
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
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2011-06-07
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盐酸吗啉胍片
|
—
|
0.1g
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片剂
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国药准字H13023692
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
保定古城制药有限公司
|
—
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—
|
—
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—
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—
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