保定天浩制药有限公司
- 别名: 保定天浩制药有限公司
- 英文名: Baoding Buchang Tianhao Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王益民
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-11-26
- 统一社会信用代码: 911306267233875874
- 组织机构代码: 723387587
- 工商注册号: 130000400001854
- 纳税人识别号: 911306267233875874
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-11-26至2035-11-01
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 定兴县市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、搽剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、灌肠剂、溶液剂、油剂。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省定兴县兴华东路128号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150057
- 分类码: AhzBh
- 发证日期: 2020-08-12
- 有效期至: 2025-08-11
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;溶液剂;乳膏剂;软膏剂;灌肠剂;凝胶剂;油剂;硬胶囊剂;颗粒剂;搽剂
- 生产地址: 河北省定兴县兴华东路128号:乳膏剂，油剂，片剂，软膏剂，搽剂，凝胶剂，颗粒剂，灌肠剂，溶液剂，硬胶囊剂。 山东省菏泽市中华西路1668号（山东步长神州制药有限公司）:集团内共用中药提取，颗粒剂。
- 生产范围: 河北省定兴县兴华东路128号:乳膏剂，油剂，片剂，软膏剂，搽剂，凝胶剂，颗粒剂，灌肠剂，溶液剂，硬胶囊剂。 山东省菏泽市中华西路1668号（山东步长神州制药有限公司）:集团内共用中药提取，颗粒剂（肝爽颗粒）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2302113
|
紫冰油
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保定天浩制药有限公司
|
补充申请
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原3
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2023-10-31
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—
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—
|
查看 |
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CYHS2301819
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磷酸奥司他韦干混悬剂
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保定天浩制药有限公司、天津汉瑞药业有限公司
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仿制
|
3
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2023-07-07
|
—
|
—
|
查看 |
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CYZB2300584
|
金前感冒胶囊
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保定天浩制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-04-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2201059
|
参芍片
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保定天浩制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2200953
|
参芍胶囊
|
保定天浩制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-08-17
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234342
|
培哚普利叔丁胺片
|
4mg（按C₁₉H₃₂N₂O₅·C₄H₁₁N计）
|
片剂
|
—
|
保定天浩制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-24
|
|
国药准字H20234341
|
培哚普利叔丁胺片
|
8mg（按 C₁₉H₃₂N₂O₅·C₄H₁₁N计）
|
片剂
|
—
|
保定天浩制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-24
|
|
国药准字H20083724
|
复方酮康唑软膏
|
复方
|
软膏剂
|
—
|
保定天浩制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-04
|
|
国药准字H20083429
|
维A酸乳膏
|
15g:3.75mg
|
乳膏剂
|
—
|
保定天浩制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-04
|
|
国药准字H20223855
|
盐酸美金刚片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
保定天浩制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-15
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿氨酚黄那敏颗粒
|
颗粒剂
|
125mg/5mg/500μg
|
18
|
1
|
18
|
保定天浩制药有限公司
|
保定天浩制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
小儿氨酚黄那敏颗粒
|
颗粒剂
|
125mg/5mg/500μg
|
18
|
1
|
18
|
保定天浩制药有限公司
|
保定天浩制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
前列舒通胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
48
|
1.1596
|
55.66
|
保定天浩制药有限公司
|
保定天浩制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
前列舒通胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
36
|
1.1606
|
41.78
|
保定天浩制药有限公司
|
保定天浩制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
消石利胆胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
36
|
1.0358
|
37.29
|
保定天浩制药有限公司
|
保定天浩制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
保定天浩制药有限公司
|
培哚普利叔丁胺片
|
8mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-10-27
|
4类
|
国药准字H20234341(2023-10-24)
|
|
保定天浩制药有限公司
|
培哚普利叔丁胺片
|
4mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-10-27
|
4类
|
国药准字H20234342(2023-10-24)
|
|
保定天浩制药有限公司
|
盐酸美金刚片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-11-21
|
4类
|
国药准字H20223855(2022-11-15)
|
|
保定天浩制药有限公司
|
阿哌沙班片
|
2.5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-10-11
|
4类
|
国药准字H20213757(2021-09-30)
|
|
保定天浩制药有限公司
|
盐酸特比萘芬片
|
125mg
|
片剂
|
通过
|
2020-12-25
|
—
|
国药准字H19980206(2020-05-22)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸特比萘芬片
|
盐酸特比萘芬
|
片剂
|
0.125g(以特比萘芬计)
|
倍佳
|
国药准字H19980206
|
保定天浩制药有限公司
|
保定天浩制药有限公司
|
2020-12-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸美金刚片
|
盐酸美金刚
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20223855
|
保定天浩制药有限公司
|
保定天浩制药有限公司
|
2022-11-15
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
阿哌沙班片
|
阿哌沙班
|
片剂
|
2.5mg
|
—
|
国药准字H20213757
|
保定天浩制药有限公司
|
保定天浩制药有限公司
|
2021-09-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
培哚普利叔丁胺片
|
培哚普利叔丁胺
|
片剂
|
4mg（C19H32N2O5·C4H11N 计）
|
—
|
国药准字H20234342
|
保定天浩制药有限公司
|
保定天浩制药有限公司
|
2023-10-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
培哚普利叔丁胺片
|
培哚普利叔丁胺
|
片剂
|
8mg（按 C19H32N2O5·C4H11N 计）
|
—
|
国药准字H20234341
|
保定天浩制药有限公司
|
保定天浩制药有限公司
|
2023-10-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备2022011327
|
在原有包装规格：“铝质药用软膏管装，10克/支/盒；铝质药用软膏管装，15克/支/盒；铝质药用软膏管装，20克/支/盒。”的基础上增加“铝质药用软膏管装，3克/支/盒。”的包装规格。
|
2022-04-18
|
盐酸特比萘芬凝胶
|
—
|
10g:0.1g
|
凝胶剂
|
国药准字H19980120
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
保定天浩制药有限公司
|
河北省定兴县兴华东路128号
|
保定天浩制药有限公司
|
河北省定兴县兴华东路128号
|
—
|
—
|
|
冀备2021107015
|
申请备案本品有效期变更为24个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
|
2021-11-26
|
盐酸特比萘芬片
|
—
|
0.125g(以特比萘芬计)
|
片剂
|
国药准字H19980206
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
保定天浩制药有限公司
|
河北省定兴县兴华东路128号
|
保定天浩制药有限公司
|
河北省定兴县兴华东路128号
|
—
|
—
|
|
冀备2021105282
|
申请备案本品生产工艺变更为“粉末填充”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2021-11-10
|
前列舒通胶囊
|
Y0400435
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20027140
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
保定天浩制药有限公司
|
河北省定兴县兴华东路128号
|
保定天浩制药有限公司
|
河北省定兴县兴华东路128号
|
—
|
—
|
|
冀备2021099494
|
申请备案本品有效期变更为24个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2021-09-23
|
盐酸特比萘芬片
|
—
|
0.125g(以特比萘芬计)
|
片剂
|
国药准字H19980206
|
河北省药品监督管理局
|
2021年10月21日，撤销备案
|
保定天浩制药有限公司
|
河北省定兴县兴华东路128号
|
保定天浩制药有限公司
|
河北省定兴县兴华东路128号
|
—
|
—
|
|
冀备2021084235
|
申请备案本品生产工艺变更(由“制粒后填充”变更为“粉末填充”) 信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2021-06-11
|
前列舒通胶囊
|
Y0400435
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20027140
|
河北省药品监督管理局
|
2021年07月13日，撤销备案
|
保定天浩制药有限公司
|
河北省定兴县兴华东路128号
|
保定天浩制药有限公司
|
河北省定兴县兴华东路128号
|
—
|
—
|
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