保定爱晖药业有限公司
- 别名: 保定爱晖药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 施金锋
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2017-05-18
- 统一社会信用代码: 91130605MA08JUQ564
- 组织机构代码: MA08JUQ56
- 工商注册号: 130605000079294
- 纳税人识别号: 91130605MA08JUQ564
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-05-18至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 高新区市场监督管理局
- 经营范围: 化学药品制剂制造，化学药品原料药制造，生物药品制造，中成药生产，中药饮片加工（凭许可证核定的经营范围经营）；药品技术开发、技术咨询、技术转让服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 保定市翠园街723号科技产业园D座一层
许可/备案信息
- 编号: 冀20180009
- 分类码: AhChz
- 发证日期: 2022-12-05
- 有效期至: 2027-12-04
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;洗剂;灌肠剂;口服溶液剂
- 生产地址: 保定市翠园街723号科技产业园D座一层:口服溶液剂，滴剂。 秦皇岛北戴河新区前程大街59号:口服溶液剂，灌肠剂，酊剂，洗剂。
- 生产范围: 保定市翠园街723号科技产业园D座一层:口服溶液剂，滴剂。 秦皇岛北戴河新区前程大街59号:口服溶液剂，灌肠剂（外用），酊剂（外用），洗剂（外用）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2401912
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羧甲司坦口服溶液
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保定爱晖药业有限公司
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仿制
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3
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2024-06-26
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—
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—
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CYHS2303469
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阿仑膦酸钠口服溶液
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秦皇岛爱晖药业有限公司、保定爱晖药业有限公司
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仿制
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3
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2023-12-14
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301986
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普瑞巴林口服溶液
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华东医药（西安）博华制药有限公司、保定爱晖药业有限公司
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补充申请
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3
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2023-09-05
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301666
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乳果糖口服溶液
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保定爱晖药业有限公司
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仿制
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4
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2023-06-21
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300980
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虫草胶雷菌口服溶液
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保定爱晖药业有限公司
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补充申请
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原6
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2023-05-07
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234408
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普瑞巴林口服溶液
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473ml：9.46g
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口服溶液剂
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—
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保定爱晖药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-10-27
|
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国药准字H20213681
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盐酸氨溴索滴剂
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50ml︰750mg
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口服溶液剂
|
—
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保定爱晖药业有限公司；保定爱晖药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-09-01
|
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国药准字H20213552
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盐酸美金刚口服溶液
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1%（50ml：500mg）
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口服溶液剂
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—
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保定爱晖药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-29
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国药准字H10983227
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对乙酰氨基酚滴剂
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10%
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滴剂
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—
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保定爱晖药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-12-21
|
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国药准字H13024052
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虫草胶雷菌口服溶液
|
10ml
|
口服溶液剂
|
—
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保定爱晖药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-12-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸氯己定溶液
|
外用液体剂
|
50ml:25mg
|
2
|
19.8
|
39.6
|
保定爱晖药业有限公司
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北京非凡制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
虫草胶雷菌口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
29.8
|
178.8
|
保定爱晖药业有限公司
|
保定爱晖药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
醋酸氯己定溶液
|
外用液体剂
|
200ml:40mg
|
1
|
29.8
|
29.8
|
保定爱晖药业有限公司
|
北京非凡制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
虫草胶雷菌口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
29.8
|
298
|
保定爱晖药业有限公司
|
保定爱晖药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
醋酸氯己定溶液
|
外用液体剂
|
200ml:40mg
|
1
|
29.8
|
29.8
|
保定爱晖药业有限公司
|
北京非凡制药有限公司
|
河北
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2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备2022029762
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申请备案本品包装规格增加30ml/瓶的信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2022-09-20
|
盐酸氨溴索滴剂
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CYHS2000108
|
50ml︰750mg
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口服溶液剂
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国药准字H20213681
|
河北省药品监督管理局
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已备案
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保定爱晖药业有限公司
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保定市翠园街723号科技产业园D座一层
|
秦皇岛爱晖药业有限公司
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秦皇岛北戴河新区抚昌黄公路北侧（昌黄公路1号）
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—
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—
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冀备2022024817
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申请备案本品原料药供应商增加山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司（登记号为Y20190009400）。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2022-08-11
|
盐酸氨溴索滴剂
|
CYHS2000108
|
50ml︰750mg
|
口服溶液剂
|
国药准字H20213681
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
保定爱晖药业有限公司
|
保定市翠园街723号科技产业园D座一层
|
秦皇岛爱晖药业有限公司
|
秦皇岛北戴河新区抚昌黄公路北侧（昌黄公路1号）
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—
|
—
|
|
京备2023026166
|
上市持有人企业名称由北京市非凡制药厂变更为北京非凡制药有限公司；生产企业名称由北京市非凡制药厂变更为保定爱晖药业有限公司，生产企业地址由北京市岳各庄甲371号变更为秦皇岛北戴河新区前程大街59号。
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2023-08-24
|
开塞露(含甘油)
|
—
|
每支10毫升,每支20毫升。含主要成分甘油52.8%-58.3%(重量/重量)
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灌肠剂
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国药准字H11021449
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
保定爱晖药业有限公司
|
秦皇岛北戴河新区前程大街59号（溶液剂车间1：外用剂生产线）
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北京非凡制药有限公司
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北京市丰台区岳各庄甲371号
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—
|
—
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|
京备2023026168
|
上市持有人企业名称由北京市非凡制药厂变更为北京非凡制药有限公司；生产企业名称由北京市非凡制药厂变更为保定爱晖药业有限公司，生产企业地址由北京市岳各庄甲371号变更为秦皇岛北戴河新区前程大街59号。
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2023-08-23
|
醋酸氯己定溶液
|
—
|
0.05%
|
洗剂
|
国药准字H11021862
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
保定爱晖药业有限公司
|
秦皇岛北戴河新区前程大街59号（溶液剂车间1；外用剂生产线）
|
北京非凡制药有限公司
|
北京市丰台区岳各庄甲371号
|
—
|
—
|
|
京备2023026171
|
上市持有人企业名称由北京市非凡制药厂变更为北京非凡制药有限公司；生产企业名称由北京市非凡制药厂变更为保定爱晖药业有限公司，生产企业地址由北京市岳各庄甲371号变更为秦皇岛北戴河新区前程大街59号。
|
2023-08-23
|
醋酸氯己定溶液
|
—
|
0.02%
|
洗剂
|
国药准字H11021863
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
保定爱晖药业有限公司
|
秦皇岛北戴河新区前程大街59号（溶液剂车间1：外用剂生产线）
|
北京非凡制药有限公司
|
北京市丰台区岳各庄甲371号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
