信合援生制药股份有限公司
- 别名: 信合援生制药股份有限公司
- 英文名: XINHE YUANSHENG MEDICINE CO.,LTD.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: http://www.yshmc.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 陈书生
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1989-10-20
- 统一社会信用代码: 91411525706758024M
- 组织机构代码: 706758024
- 工商注册号: 410000100016179
- 纳税人识别号: 91411525706758024M
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1997-12-25至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 信阳市固始县市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产（限许可证经营范围）；经营本企业产品及相关技术的出口业务；经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务；经营本企业的进料加工和“三来一补”业务。农副产品及中药材收购。
- 主营业务:
- 所在地址: 固始县蓼城东路185号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150181
- 分类码: AhzCzDh
- 发证日期: 2023-05-05
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第九监管分局
- 剂型: 大容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;小容量注射剂;酊剂;露剂;吸入溶液剂
- 生产地址: 固始县城关轻工路2号：大容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂(含中药前处理及提取)，小容量注射剂(含中药前处理及提取，非最终灭菌，聚丙烯安瓿)，原料药，酊剂，露剂、吸入溶液剂。固始县城关轻工路2号（委托生产企业为河南群益医药科技开发有限公司）片剂硬胶囊剂颗粒剂四车间、中药前处理及提取车间，颗粒剂1线：清热解毒颗粒（规格：每袋装5g；批准文号：国药准字Z10970136）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 固始县城关轻工路2号：大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋，聚丙烯输液瓶，三层共挤输液用膜制袋，五层共挤输液用膜制袋)，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂(含中药前处理及提取)，小容量注射剂(含中药前处理及提取，非最终灭菌，聚丙烯安瓿)，原料药(马来酸曲美布汀)，酊剂，露剂，吸入溶液剂（吸入溶液用低密度聚乙烯瓶）。固始县城关轻工路2号（委托生产企业为河南群益医药科技开发有限公司）片剂硬胶囊剂颗粒剂四车间、中药前处理及提取车间，颗粒剂1线：清热解毒颗粒（规格：每袋装5g；批准文号：国药准字Z10970136）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2503558
|
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
|
信合援生制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-09-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2501519
|
重酒石酸间羟胺注射液
|
信合援生制药股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2025-08-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2501510
|
布美他尼注射液
|
信合援生制药股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2025-07-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2501448
|
盐酸尼卡地平注射液
|
信合援生制药股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2025-07-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2501356
|
氯化钙注射液
|
信合援生制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-04-09
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20258121
|
维生素B₆注射液
|
1ml：100mg
|
注射剂
|
—
|
信合援生制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-07-02
|
|
国药准字Z41021796
|
藿香正气水
|
每支装10ml
|
酊剂
|
—
|
信合援生制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-04-21
|
|
国药准字Z41021788
|
猫爪草胶囊
|
每粒装0.53g
|
胶囊剂
|
—
|
信合援生制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-04-21
|
|
国药准字Z41021789
|
三黄片
|
—
|
片剂
|
—
|
信合援生制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-04-21
|
|
国药准字H41025384
|
大黄碳酸氢钠片
|
大黄0.15g,碳酸氢钠0.15g,薄荷油0.001ml
|
片剂
|
—
|
信合援生制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-04-21
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:500mg/900mg
|
1
|
16.58
|
16.58
|
信合援生制药股份有限公司
|
信合援生制药股份有限公司
|
甘肃
|
2025-09-10
|
查看 |
|
香丹注射液
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
13.7
|
13.7
|
信合援生制药股份有限公司
|
信合援生制药股份有限公司
|
江西
|
2025-09-09
|
查看 |
|
葡萄糖酸钙片
|
片剂
|
500mg
|
120
|
1.3322
|
159.86
|
信合援生制药股份有限公司
|
信合援生制药股份有限公司
|
湖北
|
2025-09-03
|
查看 |
|
清热解毒颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
12
|
4.96
|
59.52
|
信合援生制药股份有限公司
|
河南群益医药科技开发有限公司
|
广东
|
2025-09-02
|
查看 |
|
清热解毒颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
9
|
4.96
|
44.64
|
信合援生制药股份有限公司
|
河南群益医药科技开发有限公司
|
广东
|
2025-09-02
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
信合援生制药股份有限公司
|
维生素B₆注射液
|
1ml:100mg
|
注射剂
|
通过
|
2025-07-04
|
无注册分类
|
—
|
|
信合援生制药股份有限公司
|
硫酸阿米卡星注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2025-05-20
|
无注册分类
|
—
|
|
信合援生制药股份有限公司
|
异烟肼注射液
|
2ml:100mg
|
注射剂
|
通过
|
2025-04-14
|
无注册分类
|
—
|
|
信合援生制药股份有限公司
|
马来酸曲美布汀片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2025-01-15
|
无注册分类
|
—
|
|
信合援生制药股份有限公司
|
氨茶碱注射液
|
10ml:250mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-09-13
|
无注册分类
|
国药准字H41025401（2024-09-10）
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
甲硝唑
|
注射剂
|
100ml：甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g
|
—
|
国药准字H41025403
|
信合援生制药股份有限公司
|
信合援生制药股份有限公司
|
2022-07-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
左氧氟沙星
|
注射剂
|
100ml：左氧氟沙星（按C18H20FN3O4计）0.5g与氯化钠0.9g
|
—
|
国药准字H20233765
|
信合援生制药股份有限公司
|
信合援生制药股份有限公司
|
2023-06-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备2023001272
|
按照24号令要求对说明书标签进行备案。
|
2023-01-18
|
对乙酰氨基酚片
|
—
|
0.3g
|
片剂
|
国药准字H41023664
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
信合援生制药股份有限公司
|
固始县城关轻工路2号
|
信合援生制药股份有限公司
|
固始县蓼城东路185号
|
—
|
—
|
|
豫备2022039246
|
按照国家药监局关于奥美拉唑肠溶片处方药转换为非处方药的公告（2022年第68号）要求，对药品说明书、标签进行修订。
|
2022-12-12
|
奥美拉唑肠溶片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H19990046
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
信合援生制药股份有限公司
|
固始县城关轻工路2号
|
信合援生制药股份有限公司
|
固始县蓼城东路185号
|
—
|
—
|
|
豫备2022012151
|
药品上市许可持有人、生产企业名称改变：申请将本品种的上市许可持有人、生产企业名称由“开开援生制药股份有限公司”变更为“信合援生制药股份有限公司”。
|
2022-04-28
|
碳酸氢钠注射液
|
—
|
250ml:12.5g
|
注射剂
|
国药准字H41025381
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
信合援生制药股份有限公司
|
固始县城关轻工路2号
|
信合援生制药股份有限公司
|
固始县蓼城东路185号
|
—
|
—
|
|
豫备2022012131
|
药品上市许可持有人、生产企业名称改变：申请将本品种的上市许可持有人、生产企业名称由“开开援生制药股份有限公司”变更为“信合援生制药股份有限公司”。
|
2022-04-28
|
右旋糖酐40氯化钠注射液
|
—
|
500ml:30g右旋糖酐40与4.5g氯化钠
|
注射剂
|
国药准字H41022582
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
信合援生制药股份有限公司
|
固始县城关轻工路2号
|
信合援生制药股份有限公司
|
固始县蓼城东路185号
|
—
|
—
|
|
豫备2022012138
|
药品上市许可持有人、生产企业名称改变：申请将本品种的上市许可持有人、生产企业名称由“开开援生制药股份有限公司”变更为“信合援生制药股份有限公司”。
|
2022-04-28
|
复方氨基酸注射液（15AA）
|
—
|
250ml:20g (总氨基酸)
|
注射剂
|
国药准字H19993535
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
信合援生制药股份有限公司
|
固始县城关轻工路2号
|
信合援生制药股份有限公司
|
固始县蓼城东路185号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
