修正药业集团股份有限公司
- 别名: 修正药业集团股份有限公司
- 英文名: Correction Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈德峰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-01-10
- 统一社会信用代码: 912301847345963332
- 组织机构代码: 734596333
- 工商注册号: 230184100019644
- 纳税人识别号: 912301847345963332
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-01-10至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 五常市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、中药提取、中药饮片（猪胆粉，净制、切制、蒸制、煮制、炒制）。进出口贸易。水产品养殖、食用菌培植、中药材种植。保健食品生产、销售。
- 主营业务:
- 所在地址: 五常市牛家镇华雨路１号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160059
- 分类码: AhzBz
- 发证日期: 2022-03-07
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 蓝翁驰
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 颗粒剂;片剂;硬胶囊剂;贴膏剂;橡胶贴膏剂;喷雾剂
- 生产地址: 通化市修正路36号：颗粒剂，片剂(含抗肿瘤药)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，贴膏剂(橡胶贴膏)，喷雾剂，中药前处理及提取。通化市雪花路1111号：颗粒剂，中药前处理，中药提取。
- 生产范围: 通化市修正路36号：颗粒剂，片剂(含抗肿瘤药)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，贴膏剂(橡胶贴膏)，喷雾剂，中药前处理及提取。通化市雪花路1111号：颗粒剂，中药前处理，中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2402171
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舒腹贴膏
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辽宁新高制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-11-02
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403669
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非布司他片
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辽宁新高制药有限公司
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仿制
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4
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2024-10-30
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403640
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盐酸特比萘芬喷雾剂
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辽宁新高制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-10-26
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401805
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乳癖消丸
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江苏修正制药有限公司、修正药业集团亳州制药有限公司、通药制药集团股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-21
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401778
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跌打丸
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江苏修正制药有限公司、通药制药集团股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-14
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249224
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左氧氟沙星片
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0.5g（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）
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片剂
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—
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吉林长白山药业集团股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-10-29
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国药准字H20244780
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西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）
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每片含磷酸西格列汀50mg（以西格列汀计）和盐酸二甲双胍850mg
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片剂
|
—
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-09-03
|
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国药准字H20244254
|
盐酸莫西沙星滴眼液
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0.5%（5ml：25mg，按C₂₁H₂₄FN₃O₄ 计）
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眼用制剂
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—
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修正药业集团长春高新制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-28
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国药准字Z20090958
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乳癖消丸
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每袋装2g
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丸剂（浓缩丸）
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—
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通药制药集团股份有限公司
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中药
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国产
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2024-06-25
|
|
国药准字H20031204
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卡维地洛片
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10mg
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片剂
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—
|
四川双新制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酚咖麻敏胶囊
|
胶囊剂
|
co
|
14
|
2.4693
|
34.57
|
修正药业集团股份有限公司
|
修正药业集团股份有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
酚咖麻敏胶囊
|
胶囊剂
|
co
|
10
|
1.5
|
15
|
修正药业集团股份有限公司
|
修正药业集团股份有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
维U颠茄铝胶囊(Ⅱ)
|
胶囊剂
|
co
|
16
|
1.8125
|
29
|
修正药业集团股份有限公司
|
修正药业集团股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方莪术油栓
|
栓剂
|
50mg
|
7
|
5.6429
|
39.5
|
通药制药集团股份有限公司
|
通药制药集团股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
酚咖麻敏胶囊
|
胶囊剂
|
co
|
10
|
2.5
|
25
|
修正药业集团股份有限公司
|
修正药业集团股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-11-07
|
—
|
—
|
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
左氧氟沙星片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-11-05
|
4类
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国药准字H20249224(2024-10-29)
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吉林长白山药业集团股份有限公司
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西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）
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50mg/850mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
4类
|
国药准字H20244780(2024-09-03)
|
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
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盐酸莫西沙星滴眼液
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0.5%(5ml:25mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
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2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244254(2024-06-28)
|
|
辽宁新高制药有限公司
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盐酸伊托必利片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-04-23
|
—
|
—
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
厄贝沙坦片
|
厄贝沙坦
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片剂
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0.15g
|
格平
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国药准字H20053912
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修正药业集团股份有限公司
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修正药业集团股份有限公司
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2020-12-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备200800929
|
同意本品根据国家局相关规定修改药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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2008-11-17
|
知柏地黄片
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—
|
—
|
片剂
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国药准字Z22020837
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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修正药业集团股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
吉备200800930
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同意本品改变外观，但不改变标准：药品由白色糖衣片变更为棕色糖衣片的备案申请。
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2008-11-17
|
千柏鼻炎片
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—
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—
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片剂
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国药准字Z22020832
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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修正药业集团股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
吉备201401045
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品镀铝膜包装，每袋2贴，每盒3袋；每袋2贴，每盒5袋 说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-04-15
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麝香壮骨膏
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—
|
—
|
橡胶膏剂
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国药准字Z22021029
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
修正药业集团股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
|
|
吉备201400923
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品用塑料软膏管包装，每支装50毫升，每盒1支。标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2014-04-04
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复方酮康唑发用洗剂
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CYHS0507720
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5ml、50ml
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洗剂
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国药准字H20067492
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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修正药业集团股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
吉备201400827
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑泡罩包装，每板10片，每盒2板;每板12片，每盒2板。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-03-28
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维U颠茄铝分散片
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CXHS0601301
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每片含氢氧化铝140mg,维生素UⅡ(碘甲基蛋氨酸)50mg,颠茄浸膏10mg。
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片剂
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国药准字H20093297
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
修正药业集团股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
