元和药业股份有限公司
- 别名: 元和药业股份有限公司
- 英文名: Yuanhe Pharmaceutical Group Lndustry Co.Ltd.
- 注册地址: 内蒙古自治区
- 公司官网: http://www.yuanheyaoye.com/
工商信息
- 法定代表人: 刘杰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-07-25
- 统一社会信用代码: 91150100701468845D
- 组织机构代码: 701468845
- 工商注册号: 150100000008834
- 纳税人识别号: 91150100701468845D
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2000-07-25至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 呼和浩特市市场监督管理局
- 经营范围: 许可经营项目：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂生产（含中药前处理及提取）、 保健食品生产、房屋租赁。
- 主营业务: 药品研发、生产、销售。
- 所在地址: 内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区金川区金二道
许可/备案信息
- 编号: 内20160007
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2024-03-21
- 有效期至: 2025-12-23
- 发证机关: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 签发人: 张德志
- 日常监管机构: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂
- 生产地址: 内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区金川区金二道:硬胶囊剂，片剂，颗粒剂。
- 生产范围: 内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区金川区金二道:硬胶囊剂，片剂，颗粒剂(含中药前处理及提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1411339
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参竹精片(毛浩日查干-5)
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元和药业股份有限公司
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补充申请
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2016-03-25
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2016-07-04
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制证完毕－已发批件内蒙古自治区 1006325397821
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CXHL1300859
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缬沙坦氨氯地平胶囊
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内蒙古元和药业股份有限公司
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新药
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5
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2013-09-29
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2015-12-15
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制证完毕－已发批件内蒙古自治区 1049908266117
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CXHL1100428
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氨噻坦胶囊
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内蒙古元和药业股份有限公司
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新药
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3.2
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2011-08-25
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2015-10-28
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制证完毕－已发批件内蒙古自治区 1054918444016
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CXHL0900577
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氨噻坦片
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内蒙古元和药业股份有限公司
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新药
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3.2
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2011-08-22
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2015-10-28
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制证完毕－已发批件北京市 1048645229217
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CXHL0900316
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福辛普利钠氢氯噻嗪片
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内蒙古元和药业股份有限公司
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新药
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3.2
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2009-10-20
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2010-07-19
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制证完毕－已发批件内蒙古自治区 EF851621955CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20080629
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参竹精片
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每片重0.5g(相当于饮片2.5g)
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片剂
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—
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元和药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-09-01
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国药准字Z20083039
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咽炎含片
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每片重1g
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片剂
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—
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元和药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-09-01
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国药准字H20060811
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厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊
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每粒含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg。
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胶囊剂
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—
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元和药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-12-15
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国药准字H15020223
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阿苯达唑片
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0.1g
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片剂
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—
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元和药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-20
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国药准字H15020594
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干酵母片
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0.2g(以干酵母计)
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片剂
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—
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元和药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吡哌酸胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
12
|
6.075
|
72.9
|
元和药业股份有限公司
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元和药业股份有限公司
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四川
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2024-08-30
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查看 |
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吡哌酸胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
12
|
6.075
|
72.9
|
元和药业股份有限公司
|
元和药业股份有限公司
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宁夏
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2024-08-30
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查看 |
|
吡哌酸胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
12
|
6.075
|
72.9
|
元和药业股份有限公司
|
元和药业股份有限公司
|
广西
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2024-08-30
|
查看 |
|
吡哌酸胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
12
|
6.075
|
72.9
|
元和药业股份有限公司
|
元和药业股份有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
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吡哌酸胶囊
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胶囊剂
|
250mg
|
12
|
6.075
|
72.9
|
元和药业股份有限公司
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元和药业股份有限公司
|
广东
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2024-08-23
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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蒙备2022025970
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申请咽炎含片"聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔包装，8片/板×2板／盒“包装规格的说明书、包装标签重新备案。具体变更内容如下：药品说明书、包装标签规范【包装】项下内容为“【包装】聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔包装，8片/板×2板／盒。”，并修改包装标签样式及图案。
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2022-08-15
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咽炎含片
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CYZS0503472
|
每片重1g
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片剂
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国药准字Z20083039
|
内蒙古自治区药品监督管理局
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已备案
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元和药业股份有限公司
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内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区金川区金二道
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元和药业股份有限公司
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内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区金川区金二道
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—
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—
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蒙备2022011561
|
申请参竹精片"聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔包装，12片/板×1板／盒“包装规格的说明书、包装标签重新备案。具体变更内容如下：药品说明书、包装标签规范【包装】项下内容为“【包装】聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔包装，每板装12片，每盒装1板。”，并修改包装标签样式及图案。
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2022-04-22
|
参竹精片
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CXZS0501221
|
每片重0.5g(相当于饮片2.5g)
|
片剂
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国药准字Z20080629
|
内蒙古自治区药品监督管理局
|
已备案
|
元和药业股份有限公司
|
内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区金川区金二道
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元和药业股份有限公司
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内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区金川区金二道
|
—
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—
|
|
蒙备2022002137
|
申请参竹精片"聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔包装，12片/板×2板／盒“包装规格的说明书、包装标签重新备案。具体变更内容如下：药品说明书、包装标签规范【包装】项下内容为“【包装】聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔包装，每板装12片，每盒装2板。”，并修改包装标签样式及图案。
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2022-01-21
|
参竹精片
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CXZS0501221
|
每片重0.5g(相当于饮片2.5g)
|
片剂
|
国药准字Z20080629
|
内蒙古自治区药品监督管理局
|
已备案
|
元和药业股份有限公司
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内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区金川区金二道
|
元和药业股份有限公司
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内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区金川区金二道
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—
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—
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蒙备202000225
|
同意本品说明书、包装标签备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）等规章、规范性文件的要求印制说明书和标签。
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2020-06-24
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参竹精片
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CXZS0501221
|
每片重0.5g(相当于饮片2.5g)
|
片剂
|
国药准字Z20080629
|
内蒙古自治区药品监督管理局
|
已备案
|
元和药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
蒙备202000224
|
同意本品说明书、包装标签备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）等规章、规范性文件的要求印制说明书和标签。
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2020-06-24
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厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊
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CXHS0500757
|
每粒含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg。
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胶囊剂
|
国药准字H20060811
|
内蒙古自治区药品监督管理局
|
已备案
|
元和药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
|
—
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同省份企业
- 乌兰察布市蒙伊生物科技发展有限责任公司
- 乌兰察布市金冠达医疗器械有限公司
- 乌兰察布市集宁区爽视医疗器械有限公司
- 乌兰浩特中蒙制药有限公司
- 乌兰浩特市博润生物材料有限责任公司
- 乌兰浩特市君喆气体有限公司
- 乌兰浩特市百姓中源十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓亿方十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓佳康十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓信通十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓同兴十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓康源十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛仁十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛健十一医药有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛博十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛德十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛智十一药店有限公司
- 乌兰浩特森辉印务有限公司
- 乌海市维德康中药材饮片有限公司
