兰州和盛堂制药股份有限公司
- 别名: 兰州和盛堂制药股份有限公司
- 英文名: LANZHOU HOLYSHINE PHARM. CO. ,LTD
- 注册地址: 甘肃省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 夏祥
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-01-14
- 统一社会信用代码: 91620100296720313L
- 组织机构代码: 296720313
- 工商注册号: 620100000016124
- 纳税人识别号: 91620100296720313L
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1998-01-14至2048-01-13
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 兰州新区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、合剂、散剂、糖浆剂（含中药前处理及提取）；研制、生产、销售第二类医疗器械（医用口罩）、消杀类产品；中药材（系未经炮制及药品标准或炮制规范允许加工的中药材）购销，中药材种植。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号
许可/备案信息
- 编号: 甘20160001
- 分类码: AhzCz
- 发证日期: 2023-11-25
- 有效期至: 2025-11-19
- 发证机关: 甘肃省药品监督管理局
- 签发人: 王胜
- 日常监管机构: 甘肃省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;合剂;糖浆剂;丸剂;滴丸剂
- 生产地址: 甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号：甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂，糖浆剂，丸剂(滴丸剂)，(含中药前处理、提取)。
- 生产范围: 甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂，糖浆剂，丸剂(滴丸剂)，(含中药前处理、提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400867
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金参润喉合剂
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兰州和盛堂制药股份有限公司
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补充申请
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原3
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2024-05-22
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400862
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舒肝康胶囊
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兰州和盛堂制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-21
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400863
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洁白胶囊
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兰州和盛堂制药股份有限公司
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补充申请
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原4
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2024-05-21
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301169
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小儿咳喘灵颗粒
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兰州和盛堂制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-06-28
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301038
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金参润喉合剂
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兰州和盛堂制药股份有限公司
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补充申请
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原3
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2023-06-01
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z62021374
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抗饥消渴片
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每片重0.3克
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片剂
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兰州和盛堂制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-04-11
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国药准字Z20093394
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新生化颗粒
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每袋装6克（相当于原药材9克）
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颗粒剂
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—
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兰州和盛堂制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-04-11
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国药准字Z20080336
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独一味滴丸
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每丸重45mg
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滴丸剂
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—
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兰州和盛堂制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-04-11
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国药准字Z62020027
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当归腹痛宁滴丸
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丸芯重20mg
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滴丸剂
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—
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兰州和盛堂制药股份有限公司
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中药
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国产
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2020-03-06
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国药准字H62021139
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酚氨咖敏片
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复方
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片剂
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兰州和盛堂制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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小儿咳喘灵颗粒
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颗粒剂
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2g
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10
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0.8
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8
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兰州和盛堂制药股份有限公司
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兰州和盛堂制药股份有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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当归腹痛宁滴丸
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丸剂
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20mg
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150
|
0.2545
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38.175
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
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兰州和盛堂制药股份有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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甘草酸铋散
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粉末剂/散剂
|
1g
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24
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1.1779
|
28.2696
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
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兰州和盛堂制药股份有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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舒肝康胶囊
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胶囊剂
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400mg
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24
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2.3617
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56.6808
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兰州和盛堂制药股份有限公司
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兰州和盛堂制药股份有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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福康片
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片剂
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400mg
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6
|
225
|
1350
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兰州和盛堂制药股份有限公司
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兰州和盛堂制药股份有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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甘备2022042447
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根据原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，增加金参润喉合剂包装规格“20ml/支*6支/盒”，并对该包装规格的药品包装标签及说明书进行变更，在药品包装标签及说明书上增加药品上市许可持有人。
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2023-01-06
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金参润喉合剂
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—
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每1ml相当于饮片0.91g
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合剂
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国药准字Z20010051
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甘肃省药品监督管理局
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已备案
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兰州和盛堂制药股份有限公司
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甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号
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兰州和盛堂制药股份有限公司
|
甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号
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—
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—
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甘备2022042450
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按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对肤痒颗粒包装规格“9克/袋*6袋/盒”的药品说明书和包装标签进行变更。
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2023-01-06
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肤痒颗粒
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—
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每袋装9g
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颗粒剂
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国药准字Z62020025
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甘肃省药品监督管理局
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已备案
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兰州和盛堂制药股份有限公司
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甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号
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兰州和盛堂制药股份有限公司
|
甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号
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—
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—
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甘备2022041613
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按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对保和颗粒包装规格为“4.5克/袋*8袋/盒”的药品说明书和包装标签进行变更。
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2022-12-22
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保和颗粒
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—
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每袋装4.5克
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颗粒剂
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国药准字Z62020022
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甘肃省药品监督管理局
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已备案
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兰州和盛堂制药股份有限公司
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甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号
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兰州和盛堂制药股份有限公司
|
甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号
|
—
|
—
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|
甘备2022041614
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根据原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“4克/袋*8袋/盒”的小儿咽扁颗粒药品说明书和包装标签进行变更。
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2022-12-22
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小儿咽扁颗粒
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—
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每袋装4克
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颗粒剂
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国药准字Z62020014
|
甘肃省药品监督管理局
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已备案
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兰州和盛堂制药股份有限公司
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甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
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甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号
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—
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—
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甘备2022039908
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按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，增加小儿咽扁颗粒包装规格“8克/袋*12袋/盒”，并对该包装规格的药品包装标签及说明书进行变更，在药品包装标签及说明书上增加药品上市许可持有人。
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2022-12-15
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小儿咽扁颗粒
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—
|
每袋装8克
|
颗粒剂
|
国药准字Z62020013
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号
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