兰州生物技术开发有限公司
- 别名: 兰州生物技术开发有限公司
- 英文名: Lanzhou Biotechnique Development Co.,Ltd.
- 注册地址: 甘肃省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吴强
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-06-17
- 统一社会信用代码: 91620100296583830Q
- 组织机构代码: 296583830
- 工商注册号: 620100000001938
- 纳税人识别号: 91620100296583830Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-06-17至2027-06-16
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 兰州市市场监督管理局
- 经营范围: 生物制品（除疫苗）、医疗用毒性药品（含A型肉毒毒素）的生产、销售；医疗设备租赁（不含金融租赁）；医疗器械、化妆品、计算机、办公自动化设备、五金交电的批发零售；技术开发、技术服务；自营和代理各类商品和技术的进出口（但国家限定公司经营和禁止进出口的商品和技术除外）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）****
- 主营业务:
- 所在地址: 甘肃省兰州市城关区盐场路街道盐场路888号
许可/备案信息
- 编号: 甘20180200
- 分类码: As
- 发证日期: 2024-03-12
- 有效期至: 2028-05-05
- 发证机关: 甘肃省药品监督管理局
- 签发人: 王胜
- 日常监管机构: 甘肃省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂
- 生产地址: 兰州市城关区盐场路888号：兰州市城关区盐场路888号：治疗用生物制品。
- 生产范围: 兰州市城关区盐场路888号：空(空),冻干粉针剂[注射用A型肉毒毒素/治疗用生物制品]。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSS2400071
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注射用A型肉毒毒素
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兰州生物技术开发有限公司
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新药
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3.2
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2024-07-18
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—
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—
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查看 |
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CXSS2400072
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注射用A型肉毒毒素
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兰州生物技术开发有限公司
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新药
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3.2
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2024-07-18
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—
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—
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查看 |
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CXSL2300214
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注射用A型肉毒毒素（148 kDa，不含复合蛋白）
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兰州生物技术开发有限公司
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新药
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3.2
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2023-03-24
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—
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CXSL2300036
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注射用A型肉毒毒素
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兰州生物技术开发有限公司
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新药
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3.2
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2023-01-13
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—
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—
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查看 |
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CXSL2300037
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注射用A型肉毒毒素
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兰州生物技术开发有限公司
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新药
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3.2
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2023-01-13
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S10970037
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注射用A型肉毒毒素
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每瓶含A型肉毒毒素50单位(U)、100单位(U)
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注射剂(注射用冻干制剂)
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兰州生物技术开发有限公司
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生物制品
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国产
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2020-05-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用A型肉毒毒素
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注射剂
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100iu
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1
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660
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660
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兰州生物技术开发有限公司
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兰州生物技术开发有限公司
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广东
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2024-08-30
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注射用A型肉毒毒素
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注射剂
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100iu
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1
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660
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660
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兰州生物技术开发有限公司
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兰州生物技术开发有限公司
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广东
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2024-08-23
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注射用A型肉毒毒素
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注射剂
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50iu
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1
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360
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360
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兰州生物技术开发有限公司
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兰州生物技术开发有限公司
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陕西
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2024-08-22
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注射用A型肉毒毒素
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注射剂
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50iu
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1
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360
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360
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兰州生物技术开发有限公司
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兰州生物技术开发有限公司
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陕西
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2024-08-16
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注射用A型肉毒毒素
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注射剂
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50iu
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1
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360
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360
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兰州生物技术开发有限公司
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兰州生物技术开发有限公司
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河北
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2024-08-13
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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甘备2021084833
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根据《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》、《药品上市后变更管理办法》（试行），公司对注射用A型肉毒毒素生产车间Ⅴ区进行改扩建，新增2号灌封线，用于注射用A型肉毒毒素的生产。
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2021-06-10
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注射用A型肉毒毒素
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CYSB1700221
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每瓶含A型肉毒毒素50单位(U)、100单位(U)
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注射剂(注射用冻干制剂)
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国药准字S10970037
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甘肃省药品监督管理局
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已备案
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兰州生物技术开发有限公司
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兰州市城关区盐场路888号
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兰州生物技术开发有限公司
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兰州市城关区盐场路888号
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甘备2021084285
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L701生产大楼注射用A型肉毒毒素生产车间Ⅴ区进行改扩建，新增2号灌封线，用于注射用A型肉毒毒素生产。
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2021-06-09
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注射用A型肉毒毒素
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CYSB1700221
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每瓶含A型肉毒毒素50单位(U)、100单位(U)
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注射剂(注射用冻干制剂)
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S10970037
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甘肃省药品监督管理局
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2021年06月09日，撤销备案
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兰州生物技术开发有限公司
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兰州市城关区盐场路888号
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兰州生物技术开发有限公司
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兰州市城关区盐场路888号
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甘备202000638
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备案资料符合要求，予以备案，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容：按照原国家食品药品监督管理局24号令、药品补充申请批件（批件号：2020B03308）等有关规定，对包装规格为“中性硼硅玻璃管制注射剂瓶，药用卤化丁基橡胶塞，1瓶/盒”的注射用A型肉毒毒素药品说明书和包装标签进行变更，增加适应症，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
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2020-11-26
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注射用A型肉毒毒素
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CYSB1700221
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每瓶含A型肉毒毒素50单位(U)、100单位(U)
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注射剂(注射用冻干制剂)
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国药准字S10970037
|
甘肃省药品监督管理局
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已备案
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兰州生物技术开发有限公司
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甘备2023017628
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2号灌封线新增在线配液混匀系统用于半成品配制(变更前半成品配制容器为不锈钢大桶，半成品混匀通过摇床进行。变更后半成品配制容器为在线配液混匀系统配套的一次性无菌混匀袋，半成品混匀通过在线配液混匀系统进行。）
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2023-06-21
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注射用A型肉毒毒素
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CYSB1700221
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每瓶含A型肉毒毒素50单位(U)、100单位(U)
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注射剂(注射用冻干制剂)
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国药准字S10970037
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甘肃省药品监督管理局
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已备案
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兰州生物技术开发有限公司
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兰州市城关区盐场路888号
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兰州生物技术开发有限公司
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兰州市城关区盐场路888号
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—
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甘备2023017628
|
2号灌封线新增在线配液混匀系统用于半成品配制(变更前半成品配制容器为不锈钢大桶，半成品混匀通过摇床进行。变更后半成品配制容器为在线配液混匀系统配套的一次性无菌混匀袋，半成品混匀通过在线配液混匀系统进行。）
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2023-06-21
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注射用A型肉毒毒素
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CYSB1700221
|
每瓶含A型肉毒毒素50单位(U)、100单位(U)
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注射剂(注射用冻干制剂)
|
国药准字S10970037
|
甘肃省药品监督管理局
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2023年09月01日，撤销备案
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兰州生物技术开发有限公司
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兰州市城关区盐场路888号
|
兰州生物技术开发有限公司
|
兰州市城关区盐场路888号
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
