内蒙古双奇药业股份有限公司
- 别名: 内蒙古双奇药业股份有限公司
- 英文名: Inner Mongolia Shuangqi Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 内蒙古自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 林伟光
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-01-29
- 统一社会信用代码: 91150000114186739P
- 组织机构代码: 114186739
- 工商注册号: 150000000004837
- 纳税人识别号: 91150000114186739P
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1999-01-29至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 呼和浩特市市场监督管理局
- 经营范围: 许可经营项目：生产销售片剂、硬胶囊剂（阴道用）；散剂药品； 一般经营项目：生物制品、化学药、化学原料药、中蒙药、保健食品、医疗器械的研究、开发及技术转让、咨询；国内商业、物资供销业（不含专营、专卖、专控商品）
- 主营业务:
- 所在地址: 内蒙古自治区呼和浩特市如意开发区腾飞路２１号
许可/备案信息
- 编号: 内20160003
- 分类码: As
- 发证日期: 2023-02-06
- 有效期至: 2025-10-21
- 发证机关: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 签发人: 张德志
- 日常监管机构: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 呼和浩特市如意开发区腾飞路21号:片剂(双歧杆菌乳杆菌三联活菌片)，硬胶囊剂(阴道用乳杆菌活菌胶囊)。
- 生产范围: 呼和浩特市如意开发区腾飞路21号:片剂(双歧杆菌乳杆菌三联活菌片)，硬胶囊剂(阴道用乳杆菌活菌胶囊)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB1500140
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阴道用乳杆菌活菌胶囊
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内蒙古双奇药业股份有限公司
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补充申请
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2015-10-13
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2018-01-17
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已发件 内蒙古自治区 1072207654927
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CXSR1100003
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硒双歧杆菌胶囊
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内蒙古双奇药业股份有限公司
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复审
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—
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2011-04-26
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2012-05-03
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制证完毕－已发批件内蒙古自治区 ES890736380CS
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CYSB0700048
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阴道用乳杆菌活菌胶囊
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内蒙古双奇药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2008-03-21
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2009-09-08
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制证完毕－已发批件内蒙古自治区 EA201282158CS
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CYSB0700090
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口服双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌三联活菌片
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内蒙古双奇药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2007-09-05
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2008-12-22
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制证完毕－已发批件内蒙古自治区 EF784207814CN
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CYHS0505776
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蒙脱石散
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内蒙古双奇药业股份有限公司
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仿制
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6
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2005-10-11
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2006-12-13
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制证完毕－已发批件内蒙古自治区 EN080454555CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S19980004
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双歧杆菌乳杆菌三联活菌片
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0.5克/片,每片含长双歧杆菌活菌应不低于0.5×10^7CFU、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌活菌均应不低于0.5×10^6CFU
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片剂
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—
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内蒙古双奇药业股份有限公司
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生物制品
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国产
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2020-06-30
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国药准字S20030005
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阴道用乳杆菌活菌胶囊
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0.25g/粒,每粒内含乳杆菌活菌应不低于2.5×10^5CFU
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胶囊剂
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—
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内蒙古双奇药业股份有限公司
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生物制品
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国产
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2019-10-21
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国药准字H20050438
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匹多莫德散
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0.4g/袋
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散剂
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—
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内蒙古双奇药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2015-03-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
双歧杆菌乳杆菌三联活菌片
|
片剂
|
500mg
|
24
|
0.7029
|
16.87
|
内蒙古双奇药业股份有限公司
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内蒙古双奇药业股份有限公司
|
江苏
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2024-11-08
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查看 |
|
阴道用乳杆菌活菌胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
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5
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5.2
|
26
|
内蒙古双奇药业股份有限公司
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内蒙古双奇药业股份有限公司
|
吉林
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2024-11-06
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查看 |
|
阴道用乳杆菌活菌胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
10
|
5.2
|
52
|
内蒙古双奇药业股份有限公司
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内蒙古双奇药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
双歧杆菌乳杆菌三联活菌片
|
片剂
|
500mg
|
24
|
0.7029
|
16.87
|
内蒙古双奇药业股份有限公司
|
内蒙古双奇药业股份有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
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查看 |
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阴道用乳杆菌活菌胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
10
|
5.2
|
52
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内蒙古双奇药业股份有限公司
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内蒙古双奇药业股份有限公司
|
吉林
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2024-10-31
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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蒙备2022029568
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申请双歧杆菌乳杆菌三联活菌片变更包装系统备案，将双歧杆菌乳杆菌三联活菌片包装形式由“聚氯乙烯固体药用硬片-药用铝箔泡罩，聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合袋真空包装”变更为“聚氯乙烯固体药用硬片-药用铝箔泡罩，聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合袋包装”。
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2022-10-10
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双歧杆菌乳杆菌三联活菌片
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—
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0.5克/片,每片含长双歧杆菌活菌应不低于0.5×10^7CFU、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌活菌均应不低于0.5×10^6CFU
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片剂
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国药准字S19980004
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内蒙古自治区药品监督管理局
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已备案
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内蒙古双奇药业股份有限公司
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呼和浩特市如意开发区腾飞路21号
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内蒙古双奇药业股份有限公司
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内蒙古自治区呼和浩特市如意开发区腾飞路21号
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—
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蒙备2022023604
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申请双歧杆菌乳杆菌三联活菌片（非处方药）：①“聚氯乙烯固体药用硬片-药用铝箔泡罩，聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合袋真空包装，12片/枚×6枚/盒；20片/枚×6枚/盒”的包装规格说明书、包装标签备案；②双歧杆菌乳杆菌三联活菌片“聚氯乙烯固体药用硬片-药用铝箔泡罩，聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合袋真空包装，12片∕枚×2枚/盒；12片∕枚×3枚/盒；12片∕枚×4枚/盒”包装规格的说明书备案，具体变更内容如下：规范双歧杆菌乳杆菌三联活菌片说明书中【上市许可持有人】项下内容。
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2022-08-05
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双歧杆菌乳杆菌三联活菌片
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—
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0.5克/片,每片含长双歧杆菌活菌应不低于0.5×10^7CFU、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌活菌均应不低于0.5×10^6CFU
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片剂
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国药准字S19980004
|
内蒙古自治区药品监督管理局
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已备案
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内蒙古双奇药业股份有限公司
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呼和浩特市如意开发区腾飞路21号
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内蒙古双奇药业股份有限公司
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内蒙古自治区呼和浩特市如意开发区腾飞路21号
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—
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—
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蒙备2022023606
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申请双歧杆菌乳杆菌三联活菌片（处方药）：①“聚氯乙烯固体药用硬片-药用铝箔泡罩，聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合袋真空包装，12片/枚×8枚/盒；20片/枚×3枚/盒”的包装规格的说明书、包装标签备案；②双歧杆菌乳杆菌三联活菌片“聚氯乙烯固体药用硬片-药用铝箔泡罩，聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合袋真空包装，12片∕枚×2枚/盒；12片∕枚×3枚/盒”包装规格的说明书备案，具体变更内容如下：规范双歧杆菌乳杆菌三联活菌片说明书中【上市许可持有人】及【生产企业】项下内容。
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2022-08-05
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双歧杆菌乳杆菌三联活菌片
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—
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0.5克/片,每片含长双歧杆菌活菌应不低于0.5×10^7CFU、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌活菌均应不低于0.5×10^6CFU
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片剂
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国药准字S19980004
|
内蒙古自治区药品监督管理局
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已备案
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内蒙古双奇药业股份有限公司
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呼和浩特市如意开发区腾飞路21号
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内蒙古双奇药业股份有限公司
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内蒙古自治区呼和浩特市如意开发区腾飞路21号
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—
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—
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蒙备2022024084
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申请阴道用乳杆菌活菌胶囊：①“聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片-药用铝箔泡罩包装，5粒/枚×4枚/盒”包装规格的说明书、包装标签备案；②“聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片-药用铝箔泡罩包装，5粒/枚×1枚/盒；5粒/枚×2枚/盒”包装规格的说明书备案，具体变更内容如下：规范阴道用乳杆菌活菌胶囊说明书中【上市许可持有人】及【生产企业】项下的内容。
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2022-08-05
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阴道用乳杆菌活菌胶囊
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—
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0.25g/粒,每粒内含乳杆菌活菌应不低于2.5×10^5CFU
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胶囊剂
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国药准字S20030005
|
内蒙古自治区药品监督管理局
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已备案
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内蒙古双奇药业股份有限公司
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呼和浩特市如意开发区腾飞路21号
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内蒙古双奇药业股份有限公司
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内蒙古自治区呼和浩特市如意开发区腾飞路21号
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—
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—
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蒙备202000417
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本品“聚氯乙烯固体药用硬片-药用铝箔泡罩，聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合袋真空包装，12片/枚×2枚/盒，12片/枚×3枚/盒”包装规格的非处方药说明书、包装标签已备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）等规章、规范性文件的要求印制说明书和标签。
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2020-09-03
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双歧杆菌乳杆菌三联活菌片
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—
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0.5克/片,每片含长双歧杆菌活菌应不低于0.5×10^7CFU、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌活菌均应不低于0.5×10^6CFU
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片剂
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国药准字S19980004
|
内蒙古自治区药品监督管理局
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已备案
|
内蒙古双奇药业股份有限公司
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—
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—
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同省份企业
- 乌兰察布市蒙伊生物科技发展有限责任公司
- 乌兰察布市金冠达医疗器械有限公司
- 乌兰察布市集宁区爽视医疗器械有限公司
- 乌兰浩特中蒙制药有限公司
- 乌兰浩特市博润生物材料有限责任公司
- 乌兰浩特市君喆气体有限公司
- 乌兰浩特市百姓中源十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓亿方十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓佳康十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓信通十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓同兴十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓康源十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛仁十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛健十一医药有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛博十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛德十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛智十一药店有限公司
- 乌兰浩特森辉印务有限公司
- 乌海市维德康中药材饮片有限公司
